체중 감소 및 인지 건강: 파일럿 연구 테스트 장기간 테스트 비만하고 스트레스를 받는 중년 성인의 장기간 단식 (GetSmart)
2024년 1월 26일 업데이트: Arizona State University
체중 감소 및 인지 건강: 비만하고 스트레스를 받는 중년 성인을 대상으로 연장된 야간 단식 개입을 테스트하는 원격 무작위 제어 파일럿 연구
무작위 대조 시험(RCT) 설계를 사용하여 50명의 비만하고 스트레스를 받는 중년 성인을 대상으로 건강 교육 통제(HEC)와 비교하여 전국적으로 8주 연장된 야간 단식(PNF) 개입에 따른 원격 전달에 따른 타당성과 결과를 테스트합니다. 인지 기능, 신진 대사 및 관련 라이프 스타일 행동과 관련된 결과를 탐색합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Arizona State University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 40-59세
- 기억 상실을 경험하다
- BMI 30-45.9
- PSS-4 점수 ≥5
- 스마트폰, 줌 및 Wi-Fi 액세스
- 미국에 거주
제외 기준:
- 당뇨병
- 임신한,
- 신경 장애
- 지난 20년 이내의 섭식 장애
- 현재 체중 감량 프로그램에서
- 이전에 비만 수술을 받았다
- 야근을 한다
- 야간 단식에 도움이 되지 않는 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 장기간 야간 단식(PNF)
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칼로리가 높은 음식과 음료를 매일 밤 14시간 금식합니다. 10시간 식사 기간이 뒤따릅니다.
8주간의 개입 기간.
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활성 비교기: 보건 교육 통제(HEC)
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일반적인 건강 주제와 관련된 주간 건강 교육 비디오 보기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전화 몬트리올 인지 평가
기간: 8주
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인지 기능의 척도인 T-MoCA
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8주
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일상인지-12
기간: 8주
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ECOG-12, 인지 기능 측정
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지된 스트레스 척도 - 10
기간: 8주
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PSS-10, 스트레스 인지 척도
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8주
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참가자를 위한 빠른 식사 평가
기간: 8주
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식습관을 측정하는 REAPS
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8주
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습관 척도의 창조물
기간: 8주
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습관적 행동의 척도인 COHS
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8주
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3요소 섭식 설문지-개정
기간: 8주
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식습관을 측정하는 TFEQ
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8주
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 8주
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수면의 질을 측정하는 PSQI
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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