Vægtreduktion og kognitiv sundhed: Pilotundersøgelse tester en langvarig test Langvarig faste blandt overvægtige, stressede voksne midt i livet (GetSmart)
26. januar 2024 opdateret af: Arizona State University
Vægtreduktion og kognitiv sundhed: En fjernstyret randomiseret pilotundersøgelse, der tester en forlænget natlig fasteintervention blandt overvægtige, stressede voksne midt i livet
Ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT)-design vil vi teste gennemførlighed og resultater efter en landsdækkende 8-ugers forlænget natlig faste-intervention (PNF) i forhold til en sundhedspædagogisk kontrol (HEC) hos 50 overvægtige, stressede voksne midt i livet. at udforske resultater relateret til kognitiv funktion, stofskifte og tilhørende livsstilsadfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
- Arizona State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 59 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40-59 år
- oplever hukommelsestab
- BMI 30-45,9
- PSS-4-score ≥5
- adgang til smartphone, zoom og wifi
- bor i USA
Ekskluderingskriterier:
- diabetes
- gravid,
- neurologisk lidelse
- spiseforstyrrelse inden for de sidste 20 år
- I nuværende vægttabsprogram
- tidligere haft en fedmeoperation
- arbejder en nat lort
- helbredstilstand ikke befordrende for natlig faste
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forlænget natlig faste (PNF)
|
14 timers natlig faste fra kalorieholdig mad og drikke; efterfulgt af 10 timers spisevindue.
8 ugers interventionsvarighed.
|
|
Aktiv komparator: Health Education Control (HEC)
|
Ugentlig sundhedsundervisningsvideo, der er relateret til generelle sundhedsemner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Telefon Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: 8 uger
|
T-MoCA, et mål for kognitiv funktion
|
8 uger
|
|
Hver dag erkendelse-12
Tidsramme: 8 uger
|
ECOG-12, et mål for kognitiv funktion
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stressskala - 10
Tidsramme: 8 uger
|
PSS-10, et mål for opfattet stress
|
8 uger
|
|
Hurtig spisevurdering for deltagere
Tidsramme: 8 uger
|
REAPS, et mål for spiseadfærd
|
8 uger
|
|
Creature of Habit Scale
Tidsramme: 8 uger
|
COHS, et mål for vanemæssig adfærd
|
8 uger
|
|
Tre-faktor spise spørgeskema-revideret
Tidsramme: 8 uger
|
TFEQ, et mål for spiseadfærd
|
8 uger
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 8 uger
|
PSQI, et mål for søvnkvalitet
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00015014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .