Gewichtsreduktion und kognitive Gesundheit: Pilotstudie zum Testen eines verlängerten Tests zum verlängerten Fasten bei übergewichtigen, gestressten Erwachsenen in der Lebensmitte (GetSmart)
26. Januar 2024 aktualisiert von: Arizona State University
Gewichtsreduktion und kognitive Gesundheit: Eine ferngesteuerte randomisierte kontrollierte Pilotstudie zum Testen einer verlängerten nächtlichen Fastenintervention bei adipösen, gestressten Erwachsenen in der Lebensmitte
Unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Studiendesigns (RCT) werden wir die Machbarkeit und die Ergebnisse nach einer ferngesteuert durchgeführten, landesweiten 8-wöchigen Verlängerung des nächtlichen Fastens (PNF) im Vergleich zu einer Gesundheitserziehungskontrolle (HEC) bei 50 fettleibigen, gestressten Erwachsenen in der Lebensmitte testen um Ergebnisse im Zusammenhang mit kognitiven Funktionen, Stoffwechsel und damit verbundenen Lebensstilverhalten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
- Arizona State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 40-59 Jahre alt
- Gedächtnisverlust erleben
- BMI 30-45,9
- PSS-4-Score ≥5
- Zugriff auf Smartphone, Zoom und WLAN
- lebt in den Vereinigten Staaten
Ausschlusskriterien:
- Diabetes
- schwanger,
- neurologische Störung
- Essstörung in den letzten 20 Jahren
- Im aktuellen Gewichtsverlustprogramm
- hatte zuvor eine bariatrische Operation
- funktioniert eine Nacht scheiße
- Gesundheitszustand, der dem nächtlichen Fasten nicht förderlich ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verlängertes nächtliches Fasten (PNF)
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14 Stunden nächtliches Fasten von kalorienreichen Speisen und Getränken; gefolgt von einem 10-stündigen Essfenster.
8-wöchige Interventionsdauer.
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Aktiver Komparator: Kontrolle der Gesundheitserziehung (HEC)
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Wöchentliche Videobetrachtung zur Gesundheitserziehung zu allgemeinen Gesundheitsthemen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Telefon Montreal Cognitive Assessment
Zeitfenster: 8 Wochen
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T-MoCA, ein Maß für die kognitive Funktion
|
8 Wochen
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Alltagserkenntnis-12
Zeitfenster: 8 Wochen
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ECOG-12, ein Maß für die kognitive Funktion
|
8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene Stressskala – 10
Zeitfenster: 8 Wochen
|
PSS-10, ein Maß für wahrgenommenen Stress
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8 Wochen
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Schnelle Essbewertung für die Teilnehmer
Zeitfenster: 8 Wochen
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REAPS, ein Maß für das Essverhalten
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8 Wochen
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Kreatur der Gewohnheit Skala
Zeitfenster: 8 Wochen
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COHS, ein Maß für gewohnheitsmäßiges Verhalten
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8 Wochen
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Drei-Faktoren-Fragebogen zum Essen – überarbeitet
Zeitfenster: 8 Wochen
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TFEQ, ein Maß für das Essverhalten
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8 Wochen
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 8 Wochen
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PSQI, ein Maß für die Schlafqualität
|
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00015014
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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