Riduzione del peso e salute cognitiva: studio pilota che testa un test prolungato Digiuno prolungato tra adulti di mezza età obesi e stressati (GetSmart)
26 gennaio 2024 aggiornato da: Arizona State University
Riduzione del peso e salute cognitiva: uno studio pilota controllato randomizzato remoto che testa un intervento di digiuno notturno prolungato tra adulti di mezza età obesi e stressati
Utilizzando un disegno di studio controllato randomizzato (RCT), testeremo la fattibilità e i risultati a seguito di un intervento di digiuno notturno prolungato (PNF) di 8 settimane a livello nazionale consegnato a distanza rispetto a un controllo di educazione sanitaria (HEC) in 50 adulti obesi e stressati di mezza età per esplorare i risultati relativi alla funzione cognitiva, al metabolismo e ai comportamenti associati allo stile di vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
- Arizona State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 59 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 40-59 anni
- sperimentare la perdita di memoria
- IMC 30-45,9
- Punteggio PSS-4 ≥5
- accesso a smartphone, zoom e wifi
- vive negli Stati Uniti
Criteri di esclusione:
- diabete
- incinta,
- disordine neurologico
- disturbo alimentare negli ultimi 20 anni
- Nell'attuale programma di perdita di peso
- in precedenza aveva subito un intervento di chirurgia bariatrica
- funziona una notte di merda
- condizione di salute non favorevole al digiuno notturno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Digiuno notturno prolungato (PNF)
|
14 ore di digiuno notturno da cibi e bevande calorici; seguito da una finestra alimentare di 10 ore.
Durata dell'intervento di 8 settimane.
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Comparatore attivo: Controllo dell'educazione sanitaria (HEC)
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Visualizzazione settimanale di video di educazione sanitaria relativi ad argomenti di salute generale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Telefono Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 8 settimane
|
T-MoCA, una misura della funzione cognitiva
|
8 settimane
|
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Ogni giorno Cognizione-12
Lasso di tempo: 8 settimane
|
ECOG-12, una misura della funzione cognitiva
|
8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dello stress percepito- 10
Lasso di tempo: 8 settimane
|
PSS-10, una misura dello stress percepito
|
8 settimane
|
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Valutazione rapida dell'alimentazione per i partecipanti
Lasso di tempo: 8 settimane
|
REAPS, una misura dei comportamenti alimentari
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8 settimane
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Creatura della scala dell'abitudine
Lasso di tempo: 8 settimane
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COHS, una misura del comportamento abituale
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8 settimane
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Questionario alimentare a tre fattori rivisto
Lasso di tempo: 8 settimane
|
TFEQ, una misura dei comportamenti alimentari
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8 settimane
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 8 settimane
|
PSQI, una misura della qualità del sonno
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00015014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .