Reducción de peso y salud cognitiva: estudio piloto que prueba un ayuno prolongado de prueba entre adultos de mediana edad obesos y estresados (GetSmart)
26 de enero de 2024 actualizado por: Arizona State University
Reducción de peso y salud cognitiva: un estudio piloto controlado aleatorizado remoto que prueba una intervención de ayuno nocturno prolongado entre adultos de mediana edad obesos y estresados
Usando un diseño de ensayo controlado aleatorizado (RCT), probaremos la viabilidad y los resultados después de una intervención de ayuno nocturno prolongado (PNF) de 8 semanas, entregada de forma remota, en todo el país, en comparación con un control de educación para la salud (HEC) en 50 adultos obesos y estresados de mediana edad. para explorar los resultados relacionados con la función cognitiva, el metabolismo y los comportamientos de estilo de vida asociados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40-59 años
- experimentando pérdida de memoria
- IMC 30-45.9
- Puntuación PSS-4 ≥5
- acceso a smartphone, zoom y wifi
- vive en estados unidos
Criterio de exclusión:
- diabetes
- embarazada,
- desorden neurológico
- trastorno alimentario en los últimos 20 años
- En el programa de pérdida de peso actual
- anteriormente se sometió a una cirugía bariátrica
- trabaja una mierda de noche
- condición de salud que no conduce al ayuno nocturno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ayuno nocturno prolongado (PNF)
|
14 horas de ayuno nocturno de alimentos y bebidas calóricos; seguido de una ventana para comer de 10 horas.
Duración de la intervención de 8 semanas.
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Comparador activo: Control de Educación en Salud (HEC)
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Visualización semanal de videos de educación para la salud relacionados con temas generales de salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación cognitiva telefónica de Montreal
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
T-MoCA, una medida de la función cognitiva
|
8 semanas
|
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Cognición todos los días-12
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
ECOG-12, una medida de la función cognitiva
|
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Estrés Percibido- 10
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PSS-10, una medida del estrés percibido
|
8 semanas
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Evaluación rápida de alimentación para los participantes
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
REAPS, una medida de conductas alimentarias
|
8 semanas
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Criatura de escala de hábitos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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COHS, una medida del comportamiento habitual
|
8 semanas
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Cuestionario de Alimentación de Tres Factores-Revisado
Periodo de tiempo: 8 semanas
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TFEQ, una medida de conductas alimentarias
|
8 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PSQI, una medida de la calidad del sueño
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00015014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .