重度の脳性麻痺患者の身体サイズを測定するための 3D スキャナーの適用
2023年4月27日 更新者：Ju Seok Ryu、Seoul National University Hospital
3Dスキャナを用いた重度脳性麻痺患者の身体計測と股関節脱臼予防補助具の製造技術の向上
この研究の目的は、3Dスキャナーを使用して患者の身体サイズを測定することにより、重度の脳性麻痺患者の進行性股関節変位を防止する股関節装具の製造技術を改善することです。
調査の概要
詳細な説明
- デザイン：前向き研究
- 設定：病院のリハビリテーション部門とホーム
- 介入: 研究を開始する前に、放射線学的および臨床的評価が行われました。 3Dスキャナーを適用して患者の正確な身体サイズを測定した後、重度の脳性麻痺患者の進行性股関節脱臼を防止する股関節装具を製造しています。 1 週間の着用後、フォローアップの放射線学的および臨床的評価が行われました。
- 主なアウトカム指標：装着性評価とアンケート評価
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Juseok Ryu
- 電話番号：+82-31-787-7739
- メール：jseok337@snu.ac.kr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sun Jo
- 電話番号：+82-10-2082-1307
- メール：zzwow0228@naver.com
研究場所
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1歳から14歳までの患者
- 重度の脳性まひ (GMFCS IV および V) の子供
- 研究への参加に同意した患者
除外基準:
- 研究に同意しない患者
- 研究責任者の判断により参加が困難と判断された患者
- 股関節手術を受けた患者、または臨床試験中に手術を予定している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：重度の脳性麻痺（GMFCS IVおよびV）
この研究には、重度の脳性麻痺 (GMFCS IV および V) の患者が含まれていました。
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研究を開始する前に、放射線学的および臨床的評価を行った。
3Dスキャナーを適用して患者の正確な身体サイズを測定した後、重度の脳性麻痺患者の進行性股関節脱臼を防止する股関節装具を製造しています。
1 週間の着用後、フォローアップの放射線学的および臨床的評価が行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移行指数
時間枠：1週間
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股関節 AP 撮影
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の優先順位と障害のある子どもの健康指標 (CPCHILD)
時間枠：1週間
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0から100までのスコアで表される生活の質を測定します。
より高い生活の質。
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1週間
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股関節の可動域
時間枠：1週間
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ゴニオメーターを使用して、0' から 180' までの度数で表される股関節と膝の外転および屈曲角度を測定します。
180'に近いほど価値が高い。
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1週間
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ビジュアルアナログスケール（痛み指数）
時間枠：1週間
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0 から 10 までのスコアで表される痛みを測定します。
10に近いほど痛みが強い。
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1週間
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リッカート尺度 (スコア)
時間枠：1週間
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股関節保護装具に対する満足度と不快感を1から5までの点数で表したもので、1に近いほど満足度または快適度が高い。
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1週間
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装着性試験
時間枠：1週間
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装着性テストは、装着感に関する 4 つの質問、フィットに関する 5 つの質問、モーション適合性評価に関する 4 つの質問で構成されていました。
各項目は 5 段階で採点され、合計点は 65 点です。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Juseok Ryu、Seoul National University Bundang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月2日
一次修了 (実際)
2023年1月31日
研究の完了 (実際)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月19日
最初の投稿 (実際)
2022年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月27日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。