3D-skannerin käyttö fyysisen koon mittaamiseen potilailla, joilla on vaikea aivovamma
torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Potilaiden, joilla on vaikea aivovamma, fyysinen mittaus 3D-skannerin avulla ja lonkan dislokaatiota ehkäisevien apulaitteiden valmistustekniikoiden parantaminen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa lonkkatuen valmistustekniikoita etenevän lonkan siirtymän estämiseksi potilailla, joilla on vaikea aivovamma, mittaamalla potilaan fyysistä kokoa 3D-skannerilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Suunnittelu: Tulevaisuustutkimus
- Asetus: Sairaalan kuntoutusosasto ja koti
- Interventio: Ennen tutkimuksen aloittamista suoritettiin radiologinen ja kliininen arviointi. Mitattuamme potilaan tarkan fyysisen koon 3D-skannerin avulla valmistamme lonkkatuet, joilla estetään etenevä lonkan siirtymä potilailla, joilla on vaikea aivohalvaus. Viikon käytön jälkeen suoritettiin seurantaradiologinen ja kliininen arviointi.
- Päätulosmittari: puetettavuuden arviointi ja kyselylomakkeen arviointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 1–14-vuotiaat
- Lapset, joilla on vaikea aivovamma (GMFCS IV ja V)
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat eri mieltä tutkimuksen kanssa
- Potilaat, joiden katsotaan olevan vaikea osallistua tutkimusjohtajan harkinnan mukaan
- Potilaat, joille on tehty lonkkaleikkaus tai joille on määrä tehdä leikkaus kliinisten tutkimusten aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaikea aivohalvaus (GMFCS IV ja V)
Tähän tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli vaikea aivohalvaus (GMFCS IV ja V)
|
Ennen tutkimuksen aloittamista suoritettiin radiologinen ja kliininen arviointi.
Mitattuamme potilaan tarkan fyysisen koon 3D-skannerin avulla valmistamme lonkkatuet, joilla estetään etenevä lonkan siirtymä potilailla, joilla on vaikea aivohalvaus.
Viikon käytön jälkeen suoritettiin seurantaradiologinen ja kliininen arviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuttoliikeindeksi
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
Lonkan AP röntgenkuvaus
|
1 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan prioriteetit ja vammaisten lasten terveysindeksi (CPCHILD)
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
mittaa elämänlaatua pisteillä 0-100.
Mitä korkeampi elämänlaatu.
|
1 viikkoa
|
|
Lonkkanivelen liikealue
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
Mittaa goniometrillä lonkan ja polven abduktio- ja taivutuskulma asteina ilmaistuna 0' - 180'.
Mitä lähempänä 180', sitä parempi arvo.
|
1 viikkoa
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (kipuindeksi)
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
mittaa kipua, joka ilmaistaan pisteillä 0-10.
Mitä lähempänä kymmentä, sitä suurempi kipu.
|
1 viikkoa
|
|
Likert-asteikko (pisteet)
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
mittaa lonkkasuojaortoosin tyytyväisyyttä ja epämukavuutta pisteillä 1–5. Mitä lähempänä 1:tä, sitä suurempi on tyytyväisyys tai mukavuus.
|
1 viikkoa
|
|
kulumiskoe
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
Wearability Test koostui neljästä kysymyksestä käyttötuntemuksesta, viidestä sopivuudesta ja neljästä kysymyksestä liikkeeseensopivuuden arvioinnista.
Jokainen kohta pisteytettiin 5 pisteen asteikolla, jonka kokonaispistemäärä oli 65.
|
1 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juseok Ryu, Seoul National University Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-2201-732-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .