Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aplicación de Escáner 3D para Medir Tamaño Físico en Pacientes con Parálisis Cerebral Severa

27 de abril de 2023 actualizado por: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital

Medición física en pacientes con parálisis cerebral severa mediante escáner 3D y mejora de las técnicas de fabricación de dispositivos de asistencia para la prevención de luxaciones de cadera

El objetivo de este estudio es mejorar las técnicas de fabricación de ortesis de cadera para prevenir el desplazamiento progresivo de la cadera en pacientes con parálisis cerebral severa, mediante la medición del tamaño físico del paciente mediante un escáner 3D.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Diseño : Estudio Prospectivo
  2. Lugar: Departamento de rehabilitación del Hospital y Hogar
  3. Intervención: Antes de iniciar el estudio se realizó evaluación radiológica y clínica. Después de medir el tamaño físico exacto del paciente mediante la aplicación de un escáner 3D, fabricamos aparatos ortopédicos para la cadera para prevenir el desplazamiento progresivo de la cadera en pacientes con parálisis cerebral severa. Después de usarlo durante una semana, se realizó una evaluación radiológica y clínica de seguimiento.
  4. Medida de resultado principal: evaluación de la portabilidad y evaluación del cuestionario

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
        • Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes entre 1 y 14 años de edad
  • Niños con Parálisis Cerebral Severa (GMFCS IV y V)
  • Pacientes que aceptaron participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no están de acuerdo con el estudio.
  • Pacientes que se consideren difíciles de participar a discreción del director de investigación.
  • Pacientes con cirugía de cadera o que están programados para realizar una cirugía durante los estudios clínicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Parálisis cerebral severa (GMFCS IV y V)
Este estudio incluyó pacientes con parálisis cerebral severa (GMFCS IV y V)
Dispositivo: Aplicación de escáner 3D para medir tamaño físico en pacientes con parálisis cerebral severa
Antes de iniciar el estudio, se realizó una evaluación radiológica y clínica. Después de medir el tamaño físico exacto del paciente mediante la aplicación de un escáner 3D, fabricamos aparatos ortopédicos para la cadera para prevenir el desplazamiento progresivo de la cadera en pacientes con parálisis cerebral severa. Después de usarlo durante una semana, se realizó una evaluación radiológica y clínica de seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de migración
Periodo de tiempo: 1 semana
Radiografía AP de cadera
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prioridades del cuidador e índice de salud infantil de la vida con discapacidades (CPCHILD)
Periodo de tiempo: 1 semana
medir la calidad de vida expresada por puntaje de 0 a 100. Cuanto mayor sea la calidad de vida.
1 semana
Rango de movimiento de la articulación de la cadera
Periodo de tiempo: 1 semana
Utilizando un goniómetro, mida la abducción de la cadera y la rodilla y el ángulo de flexión expresado en grados de 0' a 180'. Cuanto más cerca de 180', mejor será el valor.
1 semana
Escala analógica visual (índice de dolor)
Periodo de tiempo: 1 semana
medir el dolor expresado por puntuación de 0 a 10. Cuanto más cerca de 10, mayor es el dolor.
1 semana
Escala de Likert (puntuación)
Periodo de tiempo: 1 semana
mida la satisfacción y la incomodidad con la órtesis de protección de cadera expresada con una puntuación de 1 a 5. Cuanto más cerca de 1, mayor es la satisfacción o la comodidad.
1 semana
prueba de portabilidad
Periodo de tiempo: 1 semana
la prueba de capacidad de uso constaba de cuatro preguntas sobre la sensación de uso, cinco preguntas sobre el ajuste y cuatro preguntas sobre la evaluación de la idoneidad del movimiento. Cada ítem se calificó en una escala de 5 puntos, con una puntuación total de 65.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Juseok Ryu, Seoul National University Bundang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E-2201-732-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir