중증 뇌성 마비 환자의 신체 크기 측정을 위한 3D 스캐너 적용
2023년 4월 27일 업데이트: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
3D 스캐너를 이용한 중증 뇌성마비 환자의 신체 측정 및 고관절 탈구 예방 보조기구 제조 기술 향상 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 3차원 스캐너를 이용한 환자의 신체 크기 측정을 통해 중증 뇌성마비 환자의 진행성 고관절 변위를 예방하기 위한 고관절 보조기의 제작 기술을 향상시키는 것이다.
연구 개요
상세 설명
- 설계 : 전향적 연구
- 설정: 병원 재활 부서 및 홈
- 개입: 연구를 시작하기 전에 방사선학적 및 임상적 평가가 수행되었습니다. 3D 스캐너를 적용하여 환자의 정확한 신체 사이즈를 측정한 후 중증 뇌성마비 환자의 진행성 고관절 변위를 방지하기 위한 고관절 보조기를 제작합니다. 일주일 동안 착용한 후 추적 방사선학적 및 임상적 평가를 수행하였다.
- 주요 결과 측정: 착용성 평가 및 설문지 평가
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1세에서 14세 사이의 환자
- 중증 뇌성마비 아동(GMFCS IV 및 V)
- 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 연구에 동의하지 않는 환자
- 연구책임자의 판단에 따라 참여가 어렵다고 판단되는 환자
- 고관절 수술을 받았거나 임상 연구 중에 수술을 시행할 예정인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중증 뇌성마비(GMFCS IV 및 V)
이 연구에는 중증 뇌성마비 환자(GMFCS IV 및 V)가 포함되었습니다.
|
연구를 시작하기 전에 방사선 및 임상 평가가 수행되었습니다.
3D 스캐너를 적용하여 환자의 정확한 신체 사이즈를 측정한 후 중증 뇌성마비 환자의 진행성 고관절 변위를 방지하기 위한 고관절 보조기를 제작합니다.
일주일 동안 착용한 후 추적 방사선학적 및 임상적 평가를 수행하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마이그레이션 인덱스
기간: 1주
|
엉덩이 AP 방사선 촬영
|
1주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간병인 우선 순위 및 장애 아동 건강 지수(CPCHILD)
기간: 1주
|
0에서 100까지의 점수로 표현되는 삶의 질을 측정합니다.
삶의 질이 높을수록.
|
1주
|
|
고관절의 가동 범위
기간: 1주
|
각도계를 사용하여 0'에서 180'까지 각도로 표시되는 고관절 및 무릎 외전 및 굴곡 각도를 측정합니다.
180'에 가까울수록 값이 좋습니다.
|
1주
|
|
시각적 아날로그 척도(통증 지수)
기간: 1주
|
0에서 10까지의 점수로 표현되는 통증을 측정합니다.
10에 가까울수록 통증이 높습니다.
|
1주
|
|
리커트 척도(점수)
기간: 1주
|
고관절 보호 보조기에 대한 만족도와 불편함을 1점에서 5점까지의 점수로 나타내었다. 1에 가까울수록 만족도나 편안함이 높은 것을 의미한다.
|
1주
|
|
착용성 테스트
기간: 1주
|
착용성 테스트는 착용감 4문항, 착용감 5문항, 동작 적합성 평가 4문항으로 구성되었다.
각 문항은 5점 척도이며 총점은 65점이다.
|
1주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juseok Ryu, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌성 마비, 경련에 대한 임상 시험
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)모병