Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace 3D skeneru k měření fyzické velikosti u pacientů s těžkou mozkovou obrnou

27. dubna 2023 aktualizováno: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital

Fyzikální měření u pacientů s těžkou dětskou mozkovou obrnou pomocí 3D skeneru a zdokonalení výrobních technik pro zařízení na prevenci luxace kyčle

Cílem této studie je zlepšit techniky výroby ortézy kyčle v prevenci progresivního posunu kyčle u pacientů s těžkou dětskou mozkovou obrnou pomocí měření fyzické velikosti pacienta pomocí 3D skeneru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Design: Prospektivní studie
  2. Název a sídlo pracoviště: Rehabilitační oddělení nemocnice a Domov
  3. Intervence: Před zahájením studie bylo provedeno radiologické a klinické hodnocení. Po změření přesné fyzické velikosti pacienta aplikací 3D skeneru vyrábíme kyčelní ortézu jako prevenci progresivního posunu kyčle u pacientů s těžkou dětskou mozkovou obrnou. Po týdenním nošení bylo provedeno kontrolní radiologické a klinické hodnocení.
  4. Hlavní výstupní měřítko: Hodnocení nositelnosti a dotazníkové hodnocení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
        • Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 1 do 14 let
  • Děti s těžkou mozkovou obrnou (GMFCS IV a V)
  • Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesouhlasí se studií
  • Pacienti, u kterých je obtížné účastnit se podle uvážení ředitele výzkumu
  • Pacienti s operací kyčle nebo ti, kteří mají operaci provést během klinických studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Těžká dětská mozková obrna (GMFCS IV a V)
Tato studie zahrnovala pacienty s těžkou dětskou mozkovou obrnou (GMFCS IV a V)
Přístroj: Aplikace 3D skeneru k měření fyzické velikosti u pacientů s těžkou dětskou mozkovou obrnou
Před zahájením studie bylo provedeno radiologické a klinické hodnocení. Po změření přesné fyzické velikosti pacienta aplikací 3D skeneru vyrábíme kyčelní ortézu jako prevenci progresivního posunu kyčle u pacientů s těžkou dětskou mozkovou obrnou. Po týdenním nošení bylo provedeno kontrolní radiologické a klinické hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index migrace
Časové okno: 1 týden
AP radiografie kyčle
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Priority pečovatelů a index zdraví dětí pro život s postižením (CPCHILD)
Časové okno: 1 týden
měřit kvalitu života vyjádřenou skóre od 0 do 100. Čím vyšší je kvalita života.
1 týden
Rozsah pohybu kyčelního kloubu
Časové okno: 1 týden
Pomocí goniometru změřte kyčelní a kolenní abdukci a úhel flexe vyjádřený stupněm od 0' do 180'. Čím blíže k 180', tím lepší hodnota.
1 týden
Vizuální analogová stupnice (index bolesti)
Časové okno: 1 týden
změřte bolest vyjádřenou skóre od 0 do 10. Čím blíže k 10, tím vyšší je bolest.
1 týden
Likertova stupnice (skóre)
Časové okno: 1 týden
měřit spokojenost a nepohodlí s ortézou na ochranu kyčle vyjádřenou skóre od 1 do 5. Čím blíže k 1, tím vyšší je spokojenost nebo pohodlí.
1 týden
test nositelnosti
Časové okno: 1 týden
test nositelnosti se skládal ze čtyř otázek o pocitu nošení, pěti otázek týkajících se padnutí a čtyř otázek o hodnocení vhodnosti pro pohyb. Každá položka byla hodnocena na 5bodové škále s celkovým skóre 65.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juseok Ryu, Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-2201-732-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna, Spastická

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit