Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение 3D-сканера для измерения физических размеров у пациентов с тяжелым церебральным параличом

27 апреля 2023 г. обновлено: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital

Физические измерения у пациентов с тяжелым церебральным параличом с использованием 3D-сканера и совершенствование технологий производства вспомогательных устройств для предотвращения вывиха бедра

Целью данного исследования является улучшение технологии изготовления тазобедренного бандажа для предотвращения прогрессирующего смещения тазобедренного сустава у пациентов с тяжелым церебральным параличом путем измерения физического размера пациента с помощью 3D-сканера.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Дизайн: проспективное исследование
  2. Урегулирование: Отделение реабилитации больницы и дом
  3. Вмешательство: Перед началом исследования были проведены радиологическая и клиническая оценка. После измерения точных физических размеров пациента с помощью 3D-сканера мы изготавливаем бандаж для предотвращения прогрессирующего смещения бедра у пациентов с тяжелым церебральным параличом. После ношения в течение недели было проведено последующее рентгенологическое и клиническое обследование.
  4. Основной показатель результата: оценка пригодности для носки и оценка анкеты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
        • Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 1 до 14 лет
  • Дети с тяжелым церебральным параличом (GMFCS IV и V)
  • Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты, не согласные с исследованием
  • Пациенты, которым трудно участвовать, по усмотрению руководителя исследования
  • Пациенты с операцией на тазобедренном суставе или которым планируется выполнить операцию во время клинических исследований.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тяжелый церебральный паралич (GMFCS IV и V)
В это исследование были включены пациенты с тяжелым церебральным параличом (GMFCS IV и V).
Устройство: Применение 3D-сканера для измерения физических размеров у пациентов с тяжелым церебральным параличом
Перед началом исследования было проведено рентгенологическое и клиническое обследование. После измерения точных физических размеров пациента с помощью 3D-сканера мы изготавливаем бандаж для предотвращения прогрессирующего смещения бедра у пациентов с тяжелым церебральным параличом. После ношения в течение недели было проведено последующее рентгенологическое и клиническое обследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Миграционный индекс
Временное ограничение: 1 неделя
Рентгенография тазобедренного сустава
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приоритеты лиц, осуществляющих уход, и Индекс здоровья детей с ограниченными возможностями (CPCHILD)
Временное ограничение: 1 неделя
оценить качество жизни, выраженное в баллах от 0 до 100. Чем выше качество жизни.
1 неделя
Объем движений тазобедренного сустава
Временное ограничение: 1 неделя
Используя гониометр, измерьте угол отведения бедра и колена и угол сгибания, выраженный в градусах от 0 до 180 градусов. Чем ближе к 180', тем лучше значение.
1 неделя
Визуальная аналоговая шкала (индекс боли)
Временное ограничение: 1 неделя
измерить боль, выраженную по шкале от 0 до 10. Чем ближе к 10, тем сильнее боль.
1 неделя
Шкала Лайкерта (оценка)
Временное ограничение: 1 неделя
Измерьте удовлетворенность и дискомфорт от ортеза для защиты тазобедренного сустава, выраженного в баллах от 1 до 5. Чем ближе к 1, тем выше удовлетворенность или комфорт.
1 неделя
тест на износостойкость
Временное ограничение: 1 неделя
Тест на пригодность к ношению состоял из четырех вопросов об ощущениях при ношении, пяти вопросов о подгонке и четырех вопросов об оценке пригодности к движению. Каждый пункт оценивался по 5-ти бальной шкале, в сумме 65 баллов.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Juseok Ryu, Seoul National University Bundang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-2201-732-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться