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Application du scanner 3D pour mesurer la taille physique chez les patients atteints de paralysie cérébrale sévère

27 avril 2023 mis à jour par: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital

Mesure physique chez les patients atteints de paralysie cérébrale sévère à l'aide d'un scanner 3D et amélioration des techniques de fabrication pour les dispositifs d'assistance à la prévention de la luxation de la hanche

Le but de cette étude est d'améliorer les techniques de fabrication de l'orthèse de hanche dans la prévention du déplacement progressif de la hanche chez les patients atteints de paralysie cérébrale sévère, grâce à la mesure de la taille physique du patient à l'aide d'un scanner 3D.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Conception : Etude prospective
  2. Milieu : Service de réadaptation de l'hôpital et domicile
  3. Intervention : Avant de commencer l'étude, une évaluation radiologique et clinique a été effectuée. Après avoir mesuré la taille physique exacte du patient en appliquant un scanner 3D, nous fabriquons une attelle de hanche pour prévenir le déplacement progressif de la hanche chez les patients atteints de paralysie cérébrale sévère. Après une semaine de port, une évaluation radiologique et clinique de suivi a été réalisée.
  4. Principal critère de jugement : évaluation de la portabilité et évaluation du questionnaire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
        • Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 1 à 14 ans
  • Enfants atteints de paralysie cérébrale sévère (GMFCS IV et V)
  • Patients ayant accepté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients en désaccord avec l'étude
  • Patients jugés difficiles à participer à la discrétion du directeur de recherche
  • Patients ayant subi une chirurgie de la hanche ou devant subir une intervention chirurgicale au cours des études cliniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Infirmité motrice cérébrale sévère (GMFCS IV et V)
Cette étude a inclus des patients atteints de paralysie cérébrale sévère (GMFCS IV et V)
Dispositif: Application du scanner 3D pour mesurer la taille physique chez les patients atteints de paralysie cérébrale sévère
Avant de commencer l'étude, une évaluation radiologique et clinique a été réalisée. Après avoir mesuré la taille physique exacte du patient en appliquant un scanner 3D, nous fabriquons une attelle de hanche pour prévenir le déplacement progressif de la hanche chez les patients atteints de paralysie cérébrale sévère. Après une semaine de port, une évaluation radiologique et clinique de suivi a été réalisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice migratoire
Délai: 1 semaines
Radiographie hanche AP
1 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Priorités des soignants et indice de santé de l'enfant de la vie avec des incapacités (CPCHILD)
Délai: 1 semaines
mesurer la qualité de vie exprimée par un score de 0 à 100. Plus la qualité de vie est élevée.
1 semaines
Amplitude de mouvement de l'articulation de la hanche
Délai: 1 semaines
À l'aide d'un goniomètre, mesurer l'angle d'abduction et de flexion de la hanche et du genou exprimé en degré de 0' à 180'. Plus près de 180', meilleure est la valeur.
1 semaines
Échelle visuelle analogique (Indice de douleur)
Délai: 1 semaines
mesurer la douleur exprimée par un score de 0 à 10. Plus on se rapproche de 10, plus la douleur est élevée.
1 semaines
Échelle de Likert (score)
Délai: 1 semaines
mesurent la satisfaction, et l'inconfort vis-à-vis de l'orthèse de protection de hanche exprimée par un score de 1 à 5. Plus on se rapproche de 1, plus la satisfaction ou le confort est élevé.
1 semaines
test de portabilité
Délai: 1 semaines
le test de portabilité consistait en quatre questions sur la sensation de port, cinq questions sur l'ajustement et quatre questions sur l'évaluation de l'aptitude au mouvement. Chaque item a été noté sur une échelle de 5 points, avec un score total de 65.
1 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juseok Ryu, Seoul National University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2022

Première publication (Réel)

24 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-2201-732-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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