Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie skanera 3D do pomiaru wielkości fizycznej u pacjentów z ciężkim porażeniem mózgowym

27 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital

Pomiary fizyczne u pacjentów z ciężkim mózgowym porażeniem dziecięcym za pomocą skanera 3D i doskonalenie technik wytwarzania urządzeń wspomagających zapobieganie zwichnięciu stawu biodrowego

Celem pracy jest udoskonalenie technik wytwarzania ortezy stawu biodrowego w zapobieganiu postępującemu przemieszczeniu stawu biodrowego u pacjentów z ciężkim mózgowym porażeniem dziecięcym, poprzez pomiar wymiarów fizycznych pacjenta za pomocą skanera 3D.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Projekt: Badanie prospektywne
  2. Otoczenie: Szpitalny Oddział Rehabilitacji i Dom
  3. Interwencja: Przed rozpoczęciem badania przeprowadzono ocenę radiologiczną i kliniczną. Po dokładnym zmierzeniu rozmiaru ciała pacjenta za pomocą skanera 3D produkujemy ortezę stawu biodrowego zapobiegającą postępującemu przemieszczeniu stawu biodrowego u pacjentów z ciężkim mózgowym porażeniem dziecięcym. Po noszeniu przez tydzień przeprowadzono kontrolną ocenę radiologiczną i kliniczną.
  4. Główny miernik rezultatu: ocena przydatności do noszenia i ocena kwestionariusza

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
        • Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 1 do 14 lat
  • Dzieci z ciężkim mózgowym porażeniem dziecięcym (GMFCS IV i V)
  • Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie zgadzają się z badaniem
  • Pacjenci uznani za trudnych do udziału według uznania dyrektora badań
  • Pacjenci po operacji stawu biodrowego lub u których planowana jest operacja w trakcie badań klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciężkie porażenie mózgowe (GMFCS IV i V)
Badanie to obejmowało pacjentów z ciężkim mózgowym porażeniem dziecięcym (GMFCS IV i V)
Urządzenie: Zastosowanie skanera 3D do pomiaru wielkości ciała u pacjentów z ciężkim mózgowym porażeniem dziecięcym
Przed rozpoczęciem badania przeprowadzono ocenę radiologiczną i kliniczną. Po dokładnym zmierzeniu rozmiaru ciała pacjenta za pomocą skanera 3D produkujemy ortezę stawu biodrowego zapobiegającą postępującemu przemieszczeniu stawu biodrowego u pacjentów z ciężkim mózgowym porażeniem dziecięcym. Po noszeniu przez tydzień przeprowadzono kontrolną ocenę radiologiczną i kliniczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks migracji
Ramy czasowe: 1 tydzień
Radiografia stawu biodrowego AP
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Priorytety opiekunów i wskaźnik zdrowia dziecka życia z niepełnosprawnością (CPCHILD)
Ramy czasowe: 1 tydzień
mierzyć jakość życia wyrażoną w skali od 0 do 100. Im wyższa jakość życia.
1 tydzień
Zakres ruchu stawu biodrowego
Ramy czasowe: 1 tydzień
Za pomocą goniometru zmierz kąt odwodzenia i zgięcia stawu biodrowego i kolanowego wyrażony w stopniach od 0' do 180'. Im bliżej 180', tym lepsza wartość.
1 tydzień
Wizualna skala analogowa (wskaźnik bólu)
Ramy czasowe: 1 tydzień
zmierzyć ból wyrażony w skali od 0 do 10. Im bliżej 10, tym większy ból.
1 tydzień
Skala Likerta (wynik)
Ramy czasowe: 1 tydzień
zmierz satysfakcję i dyskomfort z ortezy stawu biodrowego wyrażoną w skali od 1 do 5. Im bliżej 1, tym większa satysfakcja lub komfort.
1 tydzień
test nośności
Ramy czasowe: 1 tydzień
test użyteczności składał się z czterech pytań dotyczących wrażeń podczas noszenia, pięciu pytań dotyczących dopasowania i czterech pytań dotyczących oceny przydatności do ruchu. Każda pozycja została oceniona w 5-stopniowej skali, co daje łączny wynik 65.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Juseok Ryu, Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-2201-732-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mózgowe Porażenie Dziecięce, Spastyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj