Bruk av 3D-skanner for å måle fysisk størrelse hos pasienter med alvorlig cerebral parese
27. april 2023 oppdatert av: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Fysisk måling hos pasienter med alvorlig cerebral parese ved bruk av 3D-skanner og forbedring av produksjonsteknikker for forebygging av hofteluksasjon hjelpemidler
Målet med denne studien er å forbedre produksjonsteknikkene for hoftebøyle for å forhindre progressiv hofteforskyvning hos pasienter med alvorlig cerebral parese, gjennom måling av pasientens fysiske størrelse ved hjelp av en 3D-skanner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Design: Prospektiv studie
- Setting: Sykehus rehabiliteringsavdeling og Hjem
- Intervensjon: Før oppstart av studien ble det utført radiologisk og klinisk evaluering. Etter å ha målt pasientens eksakte fysiske størrelse ved å bruke en 3D-skanner, produserer vi hofteskinne for å forhindre progressiv hofteforskyvning hos pasienter med alvorlig cerebral parese. Etter bruk i en uke ble det utført radiologisk og klinisk oppfølging.
- Hovedresultatmål: Bærbarhetsevaluering og Spørreskjemaevaluering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 1 og 14 år
- Barn med alvorlig cerebral parese (GMFCS IV og V)
- Pasienter som sa ja til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er uenige i studien
- Pasienter som vurderes som vanskelige å delta etter forskningsleders skjønn
- Pasienter med hofteoperasjon eller som er planlagt å utføre operasjon under kliniske studier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alvorlig cerebral parese (GMFCS IV og V)
Denne studien inkluderte pasienter med alvorlig cerebral parese (GMFCS IV og V)
|
Før studien startet, ble det utført radiologisk og klinisk evaluering.
Etter å ha målt pasientens eksakte fysiske størrelse ved å bruke en 3D-skanner, produserer vi hofteskinne for å forhindre progressiv hofteforskyvning hos pasienter med alvorlig cerebral parese.
Etter bruk i en uke ble det utført radiologisk og klinisk oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Migrasjonsindeks
Tidsramme: 1 uke
|
Hip AP radiografi
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caregiver Priorities & Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD)
Tidsramme: 1 uke
|
måle livskvaliteten uttrykt ved poengsum fra 0 til 100.
Jo høyere livskvalitet.
|
1 uke
|
|
Bevegelsesområde for hofteleddet
Tidsramme: 1 uke
|
Bruk goniometer, mål hofte- og kneabduksjonen og fleksjonsvinkelen uttrykt i grad fra 0' til 180'.
Jo nærmere 180', jo bedre verdi.
|
1 uke
|
|
Visuell analog skala (smerteindeks)
Tidsramme: 1 uke
|
mål smerten uttrykt ved poengsum fra 0 til 10.
Jo nærmere 10, jo høyere smerte.
|
1 uke
|
|
Likert-skala (poengsum)
Tidsramme: 1 uke
|
måle tilfredshet, og ubehag ved hoftebeskyttelsesortose uttrykt ved skår fra 1 til 5. Jo nærmere 1, jo høyere tilfredshet eller komfort.
|
1 uke
|
|
slitestyrketest
Tidsramme: 1 uke
|
Wearability Test besto av fire spørsmål om slitasjefølelse, fem spørsmål om passform og fire spørsmål om bevegelsesegnethetsvurdering.
Hvert element ble skåret på en 5-punkts skala, med en total poengsum på 65.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juseok Ryu, Seoul National University Bundang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-2201-732-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .