Toepassing van 3D-scanner om fysieke grootte te meten bij patiënten met ernstige hersenverlamming
27 april 2023 bijgewerkt door: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Fysieke metingen bij patiënten met ernstige hersenverlamming met behulp van 3D-scanner en verbetering van fabricagetechnieken voor preventie van heupdislocatie Hulpmiddelen
Het doel van deze studie is om de fabricagetechnieken van heupbrace te verbeteren om progressieve heupverplaatsing bij patiënten met ernstige hersenverlamming te voorkomen, door de fysieke grootte van de patiënt te meten met behulp van een 3D-scanner.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Ontwerp: prospectieve studie
- Omgeving: Revalidatieafdeling ziekenhuis en Thuis
- Interventie: Voor aanvang van de studie werden radiologische en klinische evaluatie uitgevoerd. Na het meten van de exacte lichaamslengte van de patiënt met behulp van een 3D-scanner, vervaardigen we een heupbrace om progressieve heupverplaatsing bij patiënten met ernstige hersenverlamming te voorkomen. Na een week dragen werden radiologische en klinische evaluaties uitgevoerd.
- Belangrijkste uitkomstmaat: evaluatie van draagbaarheid en evaluatie van de vragenlijst
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 1 en 14 jaar
- Kinderen met ernstige hersenverlamming (GMFCS IV en V)
- Patiënten die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die het niet eens zijn met het onderzoek
- Patiënten die moeilijk worden geacht om deel te nemen naar goeddunken van de onderzoeksdirecteur
- Patiënten met een heupoperatie of die een operatie moeten ondergaan tijdens klinische onderzoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ernstige hersenverlamming (GMFCS IV en V)
Deze studie omvatte patiënten met ernstige hersenverlamming (GMFCS IV en V)
|
Voordat de studie werd gestart, werden radiologische en klinische evaluaties uitgevoerd.
Na het meten van de exacte lichaamslengte van de patiënt met behulp van een 3D-scanner, vervaardigen we een heupbrace om progressieve heupverplaatsing bij patiënten met ernstige hersenverlamming te voorkomen.
Na een week dragen werden radiologische en klinische evaluaties uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Migratie-index
Tijdsspanne: 1 weken
|
Heup AP-radiografie
|
1 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prioriteiten van zorgverleners & Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD)
Tijdsspanne: 1 weken
|
meet de kwaliteit van leven uitgedrukt door een score van 0 tot 100.
Hoe hoger de kwaliteit van leven.
|
1 weken
|
|
Bewegingsbereik van heupgewricht
Tijdsspanne: 1 weken
|
Meet met behulp van een goniometer de abductie- en flexiehoek van de heup en de knie, uitgedrukt in graden van 0' tot 180'.
Hoe dichter bij 180', hoe beter de waarde.
|
1 weken
|
|
Visuele analoge schaal (pijnindex)
Tijdsspanne: 1 weken
|
meet de pijn uitgedrukt door een score van 0 tot 10.
Hoe dichter bij 10, hoe hoger de pijn.
|
1 weken
|
|
Likertschaal (score)
Tijdsspanne: 1 weken
|
meet de tevredenheid en het ongemak over de heupbeschermingsorthese uitgedrukt door een score van 1 tot 5. Hoe dichter bij 1, hoe hoger de tevredenheid of het comfort.
|
1 weken
|
|
draagbaarheid test
Tijdsspanne: 1 weken
|
de Wearability Test bestond uit vier vragen over het draaggevoel, vijf vragen over de pasvorm en vier vragen over de evaluatie van geschiktheid voor beweging.
Elk item werd gescoord op een 5-puntsschaal, met een totaalscore van 65.
|
1 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juseok Ryu, Seoul National University Bundang Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-2201-732-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .