Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af 3D-scanner til at måle fysisk størrelse hos patienter med svær cerebral parese

27. april 2023 opdateret af: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital

Fysisk måling hos patienter med svær cerebral parese ved hjælp af 3D-scanner og forbedring af fremstillingsteknikker til forebyggelse af hofteluksation hjælpemidler

Formålet med denne undersøgelse er at forbedre fremstillingsteknikkerne for hoftebøjler til at forhindre progressiv hofteforskydning hos patienter med svær cerebral parese gennem måling af patientens fysiske størrelse ved hjælp af en 3D-scanner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Design: Prospektiv undersøgelse
  2. Ramm: Hospitalets rehabiliteringsafdeling og Hjem
  3. Intervention: Inden undersøgelsen påbegyndes, blev der udført radiologisk og klinisk evaluering. Efter at have målt patientens nøjagtige fysiske størrelse ved at anvende en 3D-scanner, fremstiller vi hoftebøjler for at forhindre progressiv hofteforskydning hos patienter med svær cerebral parese. Efter at have været på i en uge blev der foretaget opfølgende radiologisk og klinisk evaluering.
  4. Hovedresultatmål: Bærbarhedsevaluering og spørgeskemaevaluering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 1 og 14 år
  • Børn med svær cerebral parese (GMFCS IV og V)
  • Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er uenige i undersøgelsen
  • Patienter, der skønnes vanskelige at deltage efter forskningslederens skøn
  • Patienter med hofteoperation eller som er planlagt til at udføre operation under kliniske undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Svær cerebral parese (GMFCS IV og V)
Denne undersøgelse omfattede patienter med svær cerebral parese (GMFCS IV og V)
Enhed: Anvendelse af 3D-scanner til at måle fysisk størrelse hos patienter med svær cerebral parese
Inden undersøgelsen påbegyndtes, blev der udført radiologisk og klinisk evaluering. Efter at have målt patientens nøjagtige fysiske størrelse ved at anvende en 3D-scanner, fremstiller vi hoftebøjler for at forhindre progressiv hofteforskydning hos patienter med svær cerebral parese. Efter at have været på i en uge blev der foretaget opfølgende radiologisk og klinisk evaluering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Migrationsindeks
Tidsramme: 1 uge
Hip AP radiografi
1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver Priorities & Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD)
Tidsramme: 1 uge
måle livskvaliteten udtrykt ved score fra 0 til 100. Jo højere livskvalitet.
1 uge
Bevægelsesområde for hofteleddet
Tidsramme: 1 uge
Brug et goniometer til at måle hofte- og knæabduktionen og fleksionsvinklen udtrykt i grader fra 0' til 180'. Jo tættere på 180', jo bedre værdi.
1 uge
Visuel analog skala (smerteindeks)
Tidsramme: 1 uge
mål smerten udtrykt ved score fra 0 til 10. Jo tættere på 10, jo højere smerte.
1 uge
Likert-skala (score)
Tidsramme: 1 uge
måle tilfredsheden og ubehaget ved hoftebeskyttelsesortose udtrykt ved score fra 1 til 5. Jo tættere på 1, jo højere tilfredshed eller komfort.
1 uge
slidstyrketest
Tidsramme: 1 uge
Bærbarhedstesten bestod af fire spørgsmål om bærefornemmelse, fem spørgsmål om pasform og fire spørgsmål om evaluering af bevægelsesegnethed. Hvert element blev scoret på en 5-trins skala med en samlet score på 65.
1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juseok Ryu, Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-2201-732-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese, spastisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner