Aplicação de scanner 3D para medir tamanho físico em pacientes com paralisia cerebral grave
27 de abril de 2023 atualizado por: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Medição Física em Pacientes com Paralisia Cerebral Grave Usando Scanner 3D e Melhoria das Técnicas de Fabricação de Dispositivos Assistivos de Prevenção de Luxação do Quadril
O objetivo deste estudo é aprimorar as técnicas de confecção da cinta de quadril na prevenção do deslocamento progressivo do quadril em pacientes com paralisia cerebral grave, por meio da medição do tamanho físico do paciente por meio de um scanner 3D.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- Desenho: Estudo Prospectivo
- Cenário: Departamento de reabilitação hospitalar e Casa
- Intervenção: Antes de iniciar o estudo, foi realizada avaliação radiológica e clínica. Depois de medir o tamanho físico exato do paciente por meio da aplicação de um scanner 3D, fabricamos uma cinta de quadril para prevenir o deslocamento progressivo do quadril em pacientes com paralisia cerebral grave. Após o uso por uma semana, foi realizado acompanhamento radiológico e avaliação clínica.
- Principal medida de resultado: avaliação de usabilidade e avaliação de questionário
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 1 e 14 anos de idade
- Crianças com Paralisia Cerebral Grave (GMFCS IV e V)
- Pacientes que concordaram em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes que discordam do estudo
- Pacientes considerados difíceis de participar, a critério do diretor de pesquisa
- Pacientes com cirurgia de quadril ou que estão programados para realizar cirurgia durante estudos clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Paralisia cerebral grave (GMFCS IV e V)
Este estudo incluiu pacientes com paralisia cerebral grave (GMFCS IV e V)
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Antes de iniciar o estudo, foi realizada avaliação radiológica e clínica.
Depois de medir o tamanho físico exato do paciente por meio da aplicação de um scanner 3D, fabricamos uma cinta de quadril para prevenir o deslocamento progressivo do quadril em pacientes com paralisia cerebral grave.
Após o uso por uma semana, foi realizado acompanhamento radiológico e avaliação clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de migração
Prazo: 1 semanas
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Radiografia AP do quadril
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1 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prioridades do Cuidador e Índice de Saúde Infantil da Vida com Deficiências (CPCHILD)
Prazo: 1 semanas
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medir a qualidade de vida expressa por pontuação de 0 a 100.
Quanto maior a qualidade de vida.
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1 semanas
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Amplitude de movimento da articulação do quadril
Prazo: 1 semanas
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Usando o goniômetro, meça o ângulo de abdução e flexão do quadril e joelho expresso em graus de 0' a 180'.
Quanto mais próximo de 180', melhor o valor.
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1 semanas
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Escala visual analógica (Índice de dor)
Prazo: 1 semana
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medir a dor expressa por pontuação de 0 a 10.
Quanto mais próximo de 10, maior a dor.
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1 semana
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Escala Likert (pontuação)
Prazo: 1 semana
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medir a satisfação e desconforto com a órtese de proteção do quadril expressa por pontuação de 1 a 5. Quanto mais próximo de 1, maior a satisfação ou conforto.
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1 semana
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teste de usabilidade
Prazo: 1 semana
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o teste de vestibilidade consistia em quatro questões sobre a sensação de uso, cinco questões sobre o ajuste e quatro questões sobre a avaliação da adequação do movimento.
Cada item foi pontuado em uma escala de 5 pontos, com uma pontuação total de 65.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juseok Ryu, Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-2201-732-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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