顔の老化に対するアレキサンドライトレーザーと高周波マイクロニードルによるペア治療を評価する臨床研究

包含基準:

• 40～65歳の健康な男女。
• -臨床的に明らかな中等度のしわおよび/または中等度の光老化と診断されている 色素異常症を含むがこれに限定されず、研究機器による治療を受ける意思がある。
• 研究期間中、治療部位で他の処置を受けないという義務を理解し、受け入れます。
• 義務を理解し、受け入れ、ロジスティクス上、すべての訪問に立ち会うことができます。
• -研究のすべての要件を喜んで遵守し、インフォームドコンセント文書に署名します。

除外基準:

• -被験者は妊娠中または出産の可能性があり、医学的に効果的な避妊を使用していないか、過去3か月以内に妊娠しており、現在授乳中または研究中に妊娠を計画しています。
• 被験者は、近赤外波長領域の光に対して過敏です。
• 被験者は日光に対する感受性を高めることが知られている薬を服用しています。
• 被験者は光によって引き起こされる発作障害を持っています。
• -被験者は、アキュテイン®などの経口イソトレチノインを過去6か月以内に服用しているか、服用しています。
• 対象は、活動的な局所感染または全身感染、または治療される領域に開いた傷を有する。
• 被験者は狼瘡などの重大な全身性疾患、または治療対象の領域に局在する疾患を患っています。
• 被験者は、治療されている領域に活動性の単純ヘルペスを持っています。
• -被験者は金療法を受けているか受けたことがあります。
• 被験者はペースメーカーを持っています。
• 被験者は、電場へのエネルギーの伝達を妨げる金属インプラントを持っています。
• 被験者は、埋め込み型心臓除細動器 (ICD) や心臓再同期療法 (CRT) などの信号を送受信する電子機器を埋め込んでいます。治療により、デバイスの機能が妨げられたり、電子インプラントが損傷したりする可能性があります。
• 被験者は、医療用テープの接着剤などの接着剤にアレルギーがあります。
• 被験者は金アレルギーです。
• 被験者は、治療領域またはニュートラルパッド配置領域の熱に対して神経が鈍感であるか、または神経因性疾患を患っています。
• 被験者は、重度の弛緩またはたるみがあり、治療する領域に組織の余分な折り目またはぶら下がった皮膚を引き起こします
• -被験者はアスピリンを服用しているか、現在抗血小板薬、血栓溶解薬、抗炎症薬または抗凝固薬を服用しています。
• 被験者には出血性凝固障害の病歴があります。
• 被験者は局所麻酔薬にアレルギーがあります。

• 被験者は以下の条件のいずれかを持っています:

  • コントロール不良の糖尿病
  • てんかん
  • 自己免疫疾患
  • HIV
  • コントロールされていない高血圧
• 被験者はケロイド形成傾向があります。
• -被験者は現在、治験薬またはデバイスの治験に登録されているか、治験薬を受け取っているか、治験に参加する6か月前に（または治験責任医師の裁量で）治療する領域内で治験デバイスで治療されています。
• -被験者は、研究者の意見では、被験者を重大なリスクにさらす可能性がある、研究結果を混乱させる可能性がある、または被験者の参加を著しく妨げる可能性のある状態または状況にあります。

注意基準:

• 被験者は、日焼けベッドやクリーム、ローション、スプレーなどの日焼け製品の使用を含め、治療後4週間以内に保護されていない日光にさらされました.
• -被験者は、免疫抑制/免疫不全または自己免疫障害の病歴を持っています。
• 被験者は、創傷治癒反応を変化させる薬を服用しているか、創傷治癒が損なわれている証拠を示しています。
• -被験者は、治療領域に皮膚がんまたは疑わしい病変の病歴があります。
• 被験者は、治療する領域で過去 7 日間にレチノイドを使用しました。
• 被験者は、過去 3 か月間、治療部位でケミカルピーリングを使用しました。
• 施術部位にタトゥー、アートメイク、パーマネント眉を施している方。
• -被験者は、過去2週間にフィラーまたは神経毒注射を受けました。