Klinisk studie for å evaluere sammenkoblet behandling med en Alexandrite-laser og radiofrekvent mikroneedling for ansiktsaldring

Inklusjonskriterier:

• En sunn mann eller kvinne mellom 40 og 65 år.
• Diagnostisert med klinisk tydelige moderate rynker og/eller moderat fotoaldring, inkludert men ikke begrenset til dyskromi, og villig til å gjennomgå behandlinger med studieutstyret.
• Forstår og aksepterer forpliktelse til ikke å motta andre prosedyrer på behandlingsområdet gjennom studiens lengde.
• Forstår og aksepterer forpliktelsen og er logistisk i stand til å være tilstede ved alle besøk.
• Er villig til å etterkomme alle kravene i studien og signere dokumentet om informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Personen er gravid eller i fertil alder og bruker ikke medisinsk effektiv prevensjon, eller har vært gravid i løpet av de siste 3 månedene, ammer eller planlegger graviditet under studien.
• Motivet er overfølsomt for lys i det nære infrarøde bølgelengdeområdet.
• Personen tar medisiner som er kjent for å øke følsomheten for sollys.
• Personen har et anfall lidelser utløst av lys.
• Personen tar eller har tatt oralt isotretinoin, som Accutane®, i løpet av de siste seks månedene.
• Pasienten har en aktiv lokalisert eller systemisk infeksjon, eller et åpent sår i området som behandles.
• Pasienten har en betydelig systemisk sykdom, som lupus, eller en sykdom lokalisert i området som behandles.
• Pasienten har aktiv herpes simplex i området som behandles.
• Personen mottar eller har mottatt gullterapi.
• Personen har en pacemaker.
• Personen har et metallimplantat som forstyrrer overføringen av energi til det elektriske feltet.
• Personen har innebygde elektroniske enheter som gir eller mottar et signal som implanterbare hjertedefibrillatorer (ICD) eller hjerteresynkroniseringsterapi (CRT): Behandling kan forstyrre funksjonaliteten til enheten og/eller skade det elektroniske implantatet.
• Personen er allergisk mot lim som lim på medisinsk tape.
• Personen er allergisk mot gull.
• Personen har nerveufølsomhet for varme i behandlingsområdet eller i det nøytrale puteplasseringsområdet eller en nevropatisk lidelse.
• Personen har alvorlig slapphet eller slapphet som forårsaker overflødige vevsfolder eller hengende hud i området som skal behandles
• Personen tar aspirin eller tar for tiden blodplatehemmere, trombolytika, betennelsesdempende midler eller antikoagulantia.
• Personen har en historie med blødende koagulopatier.
• Personen er allergisk mot lokalbedøvelse.

• Emnet har en av følgende betingelser:

  • Ukontrollert diabetes
  • Epilepsi
  • Autoimmun sykdom
  • HIV
  • Ukontrollert hypertensjon
• Personen har keloiddannelsestilbøyelighet.
• Forsøkspersonen er for øyeblikket registrert i en undersøkelsesmedisin eller enhetsutprøving, eller har mottatt et undersøkelsesmiddel eller blitt behandlet med en undersøkelsesenhet innenfor området som skal behandles 6 måneder (eller etter etterforskerens skjønn) før han gikk inn i denne studien.
• Forsøkspersonen har en hvilken som helst tilstand eller er i en situasjon som etter etterforskerens oppfatning kan sette forsøkspersonen i betydelig risiko, kan forvirre studieresultater eller i betydelig grad forstyrre forsøkspersonens deltakelse.

Forsiktighetskriterier:

• Pasienten har hatt ubeskyttet soleksponering innen fire uker etter behandling, inkludert bruk av solarier eller solingsprodukter, som kremer, lotioner og sprayer.
• Personen har en historie med immunsuppresjon/immunsvikt eller en autoimmun lidelse.
• Personen tar medisiner som endrer sårhelingsresponsen eller bevis på kompromittert sårtilheling.
• Pasienten har en historie med hudkreft eller mistenkelige lesjoner i behandlingsområdet.
• Pasienten har brukt retinoider de siste syv dagene i området som skal behandles.
• Forsøkspersonen har brukt kjemisk peeling de siste tre månedene i behandlingsområdet.
• Personen har tatoveringer, permanent sminke og permanente bryn i behandlingsområdet.
• Pasienten har fått filler eller nevrotoksininjeksjoner de siste to ukene.