Klinisk undersøgelse for at evaluere parret behandling med en Alexandrit-laser og radiofrekvensmikroneedling til ansigtsældning

Inklusionskriterier:

• En sund mand eller kvinde i alderen 40 - 65 år.
• Diagnosticeret med klinisk tydelige moderate rynker og/eller moderat fotoældning, inklusive men ikke begrænset til dyskromi, og villig til at gennemgå behandlinger med undersøgelsesudstyret.
• Forstår og accepterer forpligtelsen til ikke at modtage andre procedurer på behandlingsområdet gennem undersøgelsens længde.
• Forstår og accepterer forpligtelsen og er logistisk i stand til at være til stede ved alle besøg.
• Er villig til at overholde alle krav i undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen er gravid eller i den fødedygtige alder og bruger ikke medicinsk effektiv prævention, eller har været gravid inden for de sidste 3 måneder, ammer i øjeblikket eller planlægger en graviditet under undersøgelsen.
• Motivet er overfølsomt over for lys i det nære infrarøde bølgelængdeområde.
• Forsøgspersonen tager medicin, som vides at øge følsomheden over for sollys.
• Forsøgspersonen har et anfald lidelser udløst af lys.
• Forsøgspersonen tager eller har taget oralt isotretinoin, såsom Accutane®, inden for de sidste seks måneder.
• Individet har en aktiv lokaliseret eller systemisk infektion eller et åbent sår i det område, der behandles.
• Personen har en betydelig systemisk sygdom, såsom lupus, eller en sygdom lokaliseret i det område, der behandles.
• Forsøgspersonen har aktiv herpes simplex i det område, der behandles.
• Forsøgspersonen modtager eller har modtaget guldterapi.
• Forsøgspersonen har en pacemaker.
• Personen har et metalimplantat, der forstyrrer transmissionen af ​​energi til det elektriske felt.
• Forsøgspersonen har indlejrede elektroniske enheder, der giver eller modtager et signal, såsom Implantable Cardiac Defibrillators (ICD) eller Cardiac Resynchronization Therapy (CRT): Behandling kan interferere med enhedens funktionalitet og/eller beskadige det elektroniske implantat.
• Personen er allergisk over for klæbemidler såsom lim på medicinsk tape.
• Personen er allergisk over for guld.
• Individet har nerveufølsomhed over for varme i behandlingsområdet eller i det neutrale pudeplaceringsområde eller en neuropatisk lidelse.
• Forsøgspersonen har alvorlig slaphed eller slaphed, der forårsager overflødige vævsfolder eller hængende hud i det område, der skal behandles
• Forsøgspersonen tager aspirin eller tager i øjeblikket blodpladehæmmende, trombolytiske, antiinflammatoriske eller antikoagulantia.
• Forsøgspersonen har en historie med blødende koagulopatier.
• Personen er allergisk over for lokalbedøvelse.

• Emnet har en af ​​følgende betingelser:

  • Ukontrolleret diabetes
  • Epilepsi
  • Autoimmun sygdom
  • HIV
  • Ukontrolleret hypertension
• Individet har keloiddannelsestilbøjelighed.
• Forsøgspersonen er i øjeblikket tilmeldt et forsøgslægemiddel eller udstyrsforsøg, eller har modtaget et forsøgslægemiddel eller er blevet behandlet med et forsøgsudstyr inden for det område, der skal behandles, 6 måneder (eller efter investigatorens skøn) før han deltog i denne undersøgelse.
• Forsøgspersonen har en hvilken som helst tilstand eller befinder sig i en situation, som efter efterforskernes mening kan sætte forsøgspersonen i betydelig risiko, kan forvirre undersøgelsesresultater eller kan forstyrre forsøgspersonens deltagelse væsentligt.

Forsigtighedskriterier:

• Forsøgspersonen har haft ubeskyttet soleksponering inden for fire uger efter behandlingen, herunder brug af solarier eller solarieprodukter, såsom cremer, lotioner og sprays.
• Individet har en historie med immunsuppression/immunmangel eller en autoimmun lidelse.
• Forsøgspersonen tager medicin, der ændrer den sårhelende reaktion eller tegn på kompromitteret sårheling.
• Forsøgspersonen har en historie med hudkræft eller mistænkelige læsioner i behandlingsområdet.
• Forsøgspersonen har brugt retinoider i de sidste syv dage i det område, der skal behandles.
• Forsøgspersonen har brugt enhver kemisk peeling i de sidste tre måneder i behandlingsområdet.
• Forsøgspersonen har tatoveringer, permanent makeup og permanente bryn i behandlingsområdet.
• Forsøgspersonen har modtaget filler eller neurotoksin-injektioner inden for de sidste to uger.