Studio clinico per valutare il trattamento associato con un laser ad alessandrite e microneedling a radiofrequenza per l'invecchiamento del viso

Criterio di inclusione:

• Un maschio o una femmina sani di età compresa tra 40 e 65 anni.
• - Diagnosi di rughe moderate clinicamente evidenti e/o fotoinvecchiamento moderato, inclusa ma non limitata alla discromia, e disposto a sottoporsi a trattamenti con i dispositivi dello studio.
• Comprende e accetta l'obbligo di non ricevere altre procedure sull'area di trattamento per tutta la durata dello studio.
• Comprende e accetta l'obbligo ed è logisticamente in grado di essere presente a tutte le visite.
• È disposto a rispettare tutti i requisiti dello studio e firmare il documento di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• - Il soggetto è in gravidanza o in età fertile e non utilizza un controllo delle nascite efficace dal punto di vista medico, o è stato incinta negli ultimi 3 mesi, sta attualmente allattando o sta pianificando una gravidanza durante lo studio.
• Il soggetto è ipersensibile alla luce nella regione della lunghezza d'onda del vicino infrarosso.
• Il soggetto sta assumendo farmaci noti per aumentare la sensibilità alla luce solare.
• Il soggetto presenta disturbi convulsivi scatenati dalla luce.
• Il soggetto sta assumendo o ha assunto isotretinoina orale, come Accutane®, negli ultimi sei mesi.
• Il soggetto ha un'infezione localizzata o sistemica attiva o una ferita aperta nell'area da trattare.
• Il soggetto ha una malattia sistemica significativa, come il lupus, o una malattia localizzata nell'area da trattare.
• Il soggetto ha un herpes simplex attivo nella zona da trattare.
• Il soggetto sta ricevendo o ha ricevuto la terapia dell'oro.
• Il soggetto ha un pacemaker.
• Il soggetto ha un impianto metallico che interferisce con la trasmissione di energia al campo elettrico.
• Il soggetto ha dispositivi elettronici incorporati che danno o ricevono un segnale come defibrillatori cardiaci impiantabili (ICD) o dispositivi per terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT): il trattamento può interferire con la funzionalità del dispositivo e/o danneggiare l'impianto elettronico.
• Il soggetto è allergico agli adesivi come colle su nastro medico.
• Il soggetto è allergico all'oro.
• Il soggetto presenta insensibilità nervosa al calore nell'area di trattamento o nell'area di posizionamento degli elettrodi neutri o un disturbo neuropatico.
• Il soggetto presenta una grave lassità o cedimento che provoca pieghe ridondanti di tessuto o pelle pendente nell'area da trattare
• Il soggetto sta assumendo aspirina o sta assumendo antiaggreganti piastrinici, trombolitici, antinfiammatori o anticoagulanti.
• Il soggetto ha una storia di coagulopatie emorragiche.
• Il soggetto è allergico all'anestetico topico.

• Il soggetto presenta una delle seguenti condizioni:

  • Diabete non controllato
  • Epilessia
  • Malattia autoimmune
  • HIV
  • Ipertensione incontrollata
• Il soggetto ha propensione alla formazione di cheloidi.
• Il soggetto è attualmente arruolato in una sperimentazione di farmaci o dispositivi sperimentali, o ha ricevuto un farmaco sperimentale o è stato trattato con un dispositivo sperimentale all'interno dell'area da trattare 6 mesi (oa discrezione dello Sperimentatore) prima di entrare in questo studio.
• Il soggetto ha una qualsiasi condizione o si trova in una situazione che, secondo l'opinione degli investigatori, può mettere il soggetto a rischio significativo, può confondere i risultati dello studio o può interferire in modo significativo con la partecipazione del soggetto.

Criteri cautelativi:

• Il soggetto ha avuto un'esposizione al sole non protetta entro quattro settimane dal trattamento, incluso l'uso di lettini abbronzanti o prodotti abbronzanti, come creme, lozioni e spray.
• Il soggetto ha una storia di immunosoppressione/deficienza immunitaria o una malattia autoimmune.
• Il soggetto sta assumendo farmaci che alterano la risposta alla guarigione della ferita o prova di una guarigione della ferita compromessa.
• Il soggetto ha una storia di cancro della pelle o lesioni sospette nell'area di trattamento.
• Il soggetto ha fatto uso di retinoidi negli ultimi sette giorni nella zona da trattare.
• Il soggetto ha utilizzato qualsiasi peeling chimico negli ultimi tre mesi nell'area di trattamento.
• Il soggetto ha tatuaggi, trucco permanente e sopracciglia permanenti nell'area da trattare.
• Il soggetto ha ricevuto filler o iniezioni di neurotossine nelle ultime due settimane.