안면 노화를 위한 알렉산드라이트 레이저와 고주파 미세바늘링의 병행 치료를 평가하기 위한 임상 연구

포함 기준:

• 40~65세의 건강한 남성 또는 여성.
• 임상적으로 명백한 중등도의 주름 및/또는 중등도의 광노화(이색증을 포함하나 이에 국한되지 않음)로 진단되고 연구 장치로 치료를 받을 의향이 있는 자.
• 연구 기간 동안 치료 부위에 대한 다른 시술을 받지 않을 의무를 이해하고 받아들입니다.
• 의무를 이해하고 수락하며 논리적으로 모든 방문에 참석할 수 있습니다.
• 연구의 모든 요구 사항을 준수하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 피험자는 임신 중이거나 가임기이며 의학적으로 효과적인 피임법을 사용하지 않거나 지난 3개월 동안 임신했거나 현재 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획하고 있습니다.
• 대상자는 근적외선 파장 영역의 빛에 과민합니다.
• 피험자는 햇빛에 대한 민감성을 증가시키는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있습니다.
• 피험자는 빛에 의해 유발되는 발작 장애가 있습니다.
• 피험자는 지난 6개월 이내에 Accutane®과 같은 경구용 이소트레티노인을 복용 중이거나 복용한 적이 있습니다.
• 피험자는 활동성 국소 또는 전신 감염이 있거나 치료 중인 부위에 열린 상처가 있습니다.
• 피험자는 루푸스와 같은 중대한 전신 질환 또는 치료 중인 부위에 국한된 질환을 가지고 있습니다.
• 피험자는 치료 중인 부위에 활성 단순 포진이 있습니다.
• 피험자는 금 요법을 받고 있거나 받은 적이 있습니다.
• 피험자에게는 심박 조율기가 있습니다.
• 대상은 전기장으로의 에너지 전달을 방해하는 금속 임플란트를 가지고 있습니다.
• 피험자는 이식형 심장 제세동기(ICD) 또는 심장 재동기화 치료(CRT) 장치와 같은 신호를 주고 받는 내장형 전자 장치를 가지고 있습니다. 치료는 장치의 기능을 방해하거나 전자 임플란트를 손상시킬 수 있습니다.
• 피험자는 의료용 테이프의 접착제와 같은 접착제에 알레르기가 있습니다.
• 주제는 금에 알레르기가 있습니다.
• 피험자는 치료 영역 또는 중립 패드 배치 영역 또는 신경병성 장애에서 열에 대한 신경 무감각성을 갖습니다.
• 피험자는 치료할 부위에 과도한 조직 주름 또는 처진 피부를 유발하는 심각한 이완 또는 처짐이 있습니다.
• 피험자는 아스피린을 복용 중이거나 현재 항혈소판제, 혈전용해제, 항염증제 또는 항응고제를 복용 중입니다.
• 피험자는 출혈성 응고 병증의 병력이 있습니다.
• 피험자는 국소 마취제에 알레르기가 있습니다.

• 대상은 다음 조건 중 하나를 갖습니다.

  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 간질
  • 자가 면역 질환
  • 에이즈
  • 조절되지 않는 고혈압
• 피험자는 켈로이드 형성 경향이 있습니다.
• 피험자는 현재 연구 약물 또는 장치 시험에 등록되어 있거나, 이 연구에 참여하기 전 6개월(또는 조사자의 재량에 따라)에 치료할 영역 내에서 조사 약물을 받았거나 조사 장치로 치료를 받았습니다.
• 피험자는 조사관의 의견으로 피험자를 중대한 위험에 빠뜨릴 수 있거나 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 피험자의 참여를 크게 방해할 수 있는 상태 또는 상황에 있습니다.

주의 기준:

• 피험자는 크림, 로션 및 스프레이와 같은 태닝 베드 또는 태닝 제품의 사용을 포함하여 치료 4주 이내에 무방비 상태로 태양에 노출되었습니다.
• 피험자는 면역 억제/면역 결핍 또는 자가 면역 장애의 병력이 있습니다.
• 피험자는 상처 치유 반응 또는 손상된 상처 치유의 증거를 변경하는 약물을 복용하고 있습니다.
• 피험자는 피부암 병력이 있거나 치료 부위에 의심스러운 병변이 있습니다.
• 피험자는 지난 7일 동안 치료할 부위에 레티노이드를 사용했습니다.
• 피험자는 치료 영역에서 지난 3개월 동안 화학 필링을 사용했습니다.
• 피험자는 치료 부위에 문신, 영구 화장 및 영구 눈썹이 있습니다.
• 피험자는 지난 2주 동안 필러 또는 신경독 주사를 맞았습니다.