筋肉刺激と腹部脂肪の治療のための高周波透熱収縮装置を評価する研究

包含基準:

• 18歳以上の健康な男性または女性。
• Brera/Med 400 デバイスによる治療に同意します。
• 研究期間中、治療領域で他の処置を受けない義務を理解し、受け入れる。
• その義務を理解して受け入れ、すべての訪問にロジスティック的に立ち会うことができます。
• 研究のすべての要件を遵守し、インフォームドコンセント文書に署名する意思がある。

除外基準:

• 妊娠中または出産の可能性があり、医学的に有効な避妊を行っていない、または過去3か月以内に妊娠しており、現在授乳中であるか、研究中に妊娠を計画している。
• 現在治験薬または治験機器の治験に参加している、またはこの研究に参加する6か月前（または治験責任医師の裁量により）に治療対象領域内で治験薬の投与または治験機器による治療を受けている。
• 傷害（切り傷、創傷など）や皮膚の感染がある、あるいは治療部位に黒色腫やその他の皮膚腫瘍、皮膚炎、湿疹、乾癬などの明らかな病状がある。
• 局所、経口、または全身麻酔薬を使用している。
• 治療部位の熱に対して神経が鈍感になります。
• 臓器移植を受けています。
• 信号を送受信する電子機器が埋め込まれている場合は、治療前に機器の電源を切るか取り外す必要があります。
• ペースメーカーまたは植込み型除細動器 (ICD) が埋め込まれている場合は、治療前に心臓専門医に相談する必要があります。

注: この装置は、ペースメーカー、植込み型除細動器 (ICD)、心臓再同期療法 (CRT) 装置など、信号を送受信する電子装置が埋め込まれた患者に対してはテストされていません。

• 熱を伝導する可能性のある金属プレート、ロッド、またはその他の金属インプラントを備えた対象物に中立パッドを配置する必要がある場合。
• 医療用テープの接着剤などの接着剤にアレルギーがある場合は、アプリケーターや中性パッドの部位に発疹が生じる可能性があり、その部位の治療には市販の溶液が使用される可能性があることに注意する必要があります。
• 結果に対して不健全な期待を抱いています。これは整形手術ではないため、すべての被験者は治療で期待される結果について十分に知らされる必要があります。
• 重度の弛緩やたるみがあり、治療対象領域に余分な組織のひだや皮膚の垂れ下がりが生じている場合、この治療は効果がありません。
• 皮膚が薄くなり、もろくなる可能性があるため、治療の6～12か月前にアキュテイン（イソトレチノイン）を使用している。
• 現在抗凝固剤を服用中です。
• 治療部位に傷跡やタトゥーがある場合。

• 次のいずれかの条件があります。

  • 血栓症または血栓静脈炎
  • 活動性血管疾患
  • 迷路炎と耳鳴り
  • 肝臓病または脂質異常症
  • 急性敗血症
• -被験者を重大な危険にさらす可能性がある、研究結果を混乱させる可能性がある、または被験者の参加を著しく妨げる可能性があると研究者が判断する何らかの状態にある、または状況にある。

注意基準:

• 次のいずれかの条件がある。

• 自己免疫疾患
• 糖尿病患者
• 単純ヘルペス