Undersøgelse for at vurdere radiofrekvens diatermokontraktionsanordning til muskelstimulering og behandling af abdominalt fedt

Inklusionskriterier:

• En sund mand eller kvinde på 18 år eller ældre.
• Accepterer at blive behandlet med Brera/Med 400-enheden.
• Forstår og accepterer forpligtelsen til ikke at modtage andre procedurer på behandlingsområdet gennem undersøgelsens længde.
• Forstår og accepterer forpligtelsen og er logistisk i stand til at være til stede ved alle besøg.
• Er villig til at overholde alle krav i undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Er gravid eller i den fødedygtige alder og bruger ikke medicinsk effektiv prævention, eller har været gravid inden for de sidste 3 måneder, ammer i øjeblikket eller planlægger en graviditet under undersøgelsen.
• Er i øjeblikket tilmeldt et forsøgslægemiddel eller udstyrsforsøg, eller har modtaget et forsøgslægemiddel eller er blevet behandlet med et forsøgsudstyr inden for det område, der skal behandles, 6 måneder (eller efter investigatorens skøn) før indtræden i denne undersøgelse.
• Har skadet (såsom et snit, sår) eller inficeret hud, eller har tilstedeværelse af tydelige patologier såsom melanomer eller andre tumorer i huden, dermatitis, eksem, psoriasis osv. i det område, der skal behandles.
• Er på lokale, orale eller systemiske anæstesimidler.
• Har nerveufølsomhed over for varme i behandlingsområdet.
• Har fået en organtransplantation.
• Har en indbygget elektronisk enhed, der giver eller modtager et signal, skal enheden slukkes eller fjernes før behandling.
• Har en indbygget pacemaker eller implanterbar cardioverter defibrillator (ICD), skal klientens kardiolog konsulteres inden behandlingen.

BEMÆRK: Denne enhed er ikke blevet testet på patienter implanteret med elektroniske enheder, der modtager eller udsender signaler, såsom: Pacemakere, Implantable Cardiac Defibrillator (ICD) eller Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) enheder.

• Hvis den neutrale pude skal placeres på et emne, der har en metalplade, stang eller et andet metalimplantat, der kan lede varme.
• Har en allergi over for klæbemidler, såsom lim på medicinsk tape, skal de advares om, at der kan forekomme udslæt på applikatoren og den neutrale pudeplads, og en håndkøbsopløsning kan bruges til at behandle området.
• Har en usund forventning til resultaterne - dette er ikke plastikkirurgi, og alle forsøgspersoner bør informeres fuldt ud om behandlingens forventede resultater.
• Har alvorlig slaphed eller slaphed, der forårsager overflødige vævsfolder eller hængende hud i det område, der skal behandles - denne behandling vil være ineffektiv.
• Har brugt Accutane (Isotretinoin) seks til tolv måneder før behandlingen, da dette kan fortynde huden og gøre den skør.
• Tager i øjeblikket antikoagulantia.
• Behandlingsområdet har ar og/eller tatoveringer.

• Har en af ​​følgende betingelser:

  • Trombose eller tromboflebitis
  • Aktiv vaskulær sygdom
  • Labyrintitis og tinnitus
  • Leversygdom eller dyslipidæmi
  • Akut sepsis
• Har en tilstand eller er i en situation, som efter efterforskernes mening kan sætte forsøgspersonen i betydelig risiko, kan forvirre undersøgelsesresultater eller kan forstyrre forsøgspersonens deltagelse væsentligt.

Forsigtighedskriterier:

• Har en af ​​følgende tilstande:

• Autoimmun sygdom
• Diabetiker
• Herpes simplex