Studie for å vurdere radiofrekvens diatermokontraksjonsanordning for muskelstimulering og behandling av magefett

Inklusjonskriterier:

• En sunn mann eller kvinne 18 år eller eldre.
• Godtar å bli behandlet med Brera/Med 400-enheten.
• Forstår og aksepterer forpliktelse til ikke å motta andre prosedyrer på behandlingsområdet gjennom studiens lengde.
• Forstår og aksepterer forpliktelsen og er logistisk i stand til å være tilstede ved alle besøk.
• Er villig til å etterkomme alle kravene i studien og signere dokumentet om informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Er gravid eller i fertil alder og bruker ikke medisinsk effektiv prevensjon, eller har vært gravid i løpet av de siste 3 månedene, ammer eller planlegger graviditet i løpet av studien.
• Er for øyeblikket registrert i en undersøkelseslegemiddel eller enhetsutprøving, eller har mottatt et undersøkelsesmiddel eller blitt behandlet med et undersøkelsesutstyr i området som skal behandles 6 måneder (eller etter etterforskerens skjønn) før du går inn i denne studien.
• Har skadet (som kutt, sår) eller infisert hud, eller har tilstedeværelse av tydelige patologier som melanomer eller andre svulster i huden, dermatitt, eksem, psoriasis osv. i området som skal behandles.
• Er på lokale, orale eller systemiske anestesimidler.
• Har nerveufølsomhet for varme i behandlingsområdet.
• Har fått organtransplantert.
• Har en innebygd elektronisk enhet som gir eller mottar et signal, bør enheten slås av eller fjernes før behandling.
• Har en innebygd pacemaker eller implanterbar cardioverter defibrillator (ICD), skal klientens kardiolog konsulteres før behandling.

MERK: Denne enheten har ikke blitt testet på pasienter implantert med elektroniske enheter som mottar eller sender ut signaler, for eksempel: Pacemakere, implanterbare hjertedefibrillatorer (ICD) eller enheter for hjerteresynkroniseringsterapi (CRT).

• Hvis den nøytrale puten må plasseres på et motiv som har en metallplate, stang eller et annet metallimplantat som kan lede varme.
• Har en allergi mot lim, for eksempel lim på medisinsk tape, bør de varsles om at det kan oppstå utslett på applikatoren og den nøytrale puten, og en reseptfri løsning kan brukes til å behandle området.
• Har en usunn forventning til resultatene - dette er ikke plastisk kirurgi og alle forsøkspersoner bør være fullstendig informert om behandlingens forventede resultater.
• Har alvorlig slapphet eller slapphet som forårsaker overflødige vevsfolder eller hengende hud i området som skal behandles - denne behandlingen vil være ineffektiv.
• Har brukt Accutane (Isotretinoin) seks til tolv måneder før behandling, da dette kan tynne ut huden og gjøre den sprø.
• Tar for tiden antikoagulantia.
• Behandlingsområdet har arr og/eller tatoveringer.

• Har noen av følgende forhold:

  • Trombose eller tromboflebitt
  • Aktiv vaskulær sykdom
  • Labyrintitt og tinnitus
  • Leversykdom eller dyslipidemier
  • Akutt sepsis
• Har en tilstand eller er i en situasjon som etter etterforskerens oppfatning kan sette forsøkspersonen i betydelig risiko, kan forvirre studieresultater eller i betydelig grad forstyrre forsøkspersonens deltakelse.

Forsiktighetskriterier:

• Har noen av følgende forhold:

• Autoimmun sykdom
• Diabetiker
• Herpes Simplex