Studio per valutare il dispositivo di diatermocontrazione a radiofrequenza per la stimolazione muscolare e il trattamento del grasso addominale

Criterio di inclusione:

• Un maschio o una femmina sani di età pari o superiore a 18 anni.
• Accetta di essere trattato con il dispositivo Brera/Med 400.
• Comprende e accetta l'obbligo di non ricevere altre procedure sull'area di trattamento per tutta la durata dello studio.
• Comprende e accetta l'obbligo ed è logisticamente in grado di essere presente a tutte le visite.
• È disposto a rispettare tutti i requisiti dello studio e firmare il documento di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• - È incinta o in età fertile e non utilizza un controllo delle nascite efficace dal punto di vista medico, o è stata incinta negli ultimi 3 mesi, attualmente sta allattando o sta pianificando una gravidanza durante lo studio.
• È attualmente arruolato in una sperimentazione di farmaci o dispositivi sperimentali, o ha ricevuto un farmaco sperimentale o è stato trattato con un dispositivo sperimentale all'interno dell'area da trattare 6 mesi (oa discrezione dello Sperimentatore) prima di entrare in questo studio.
• Ha la pelle ferita (come un taglio, una ferita) o infetta, o ha la presenza di patologie evidenti come melanomi o altri tumori della pelle, dermatiti, eczemi, psoriasi, ecc. nella zona da trattare.
• È su agenti anestetici locali, orali o sistemici.
• Presenta insensibilità nervosa al calore nell'area da trattare.
• Ha ricevuto un trapianto di organi.
• Ha qualsiasi dispositivo elettronico incorporato che dà o riceve un segnale, il dispositivo deve essere spento o rimosso prima del trattamento.
• Ha un pacemaker incorporato o un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD), il cardiologo del cliente deve essere consultato prima del trattamento.

NOTA: questo dispositivo non è stato testato su pazienti ai quali sono stati impiantati dispositivi elettronici che ricevono o emettono segnali, quali: pacemaker, defibrillatori cardiaci impiantabili (ICD) o dispositivi per terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT).

• Se il cuscinetto neutro dovesse essere posizionato su un soggetto che ha una piastra metallica, un'asta o qualsiasi impianto metallico che potrebbe condurre il calore.
• Ha un'allergia agli adesivi, come le colle sul nastro medico, dovrebbe essere avvisato che potrebbe verificarsi un'eruzione cutanea sull'applicatore e sul sito del tampone neutro e una soluzione da banco può essere utilizzata per trattare l'area.
• Ha un'aspettativa malsana dei risultati - questa non è chirurgia plastica e tutti i soggetti dovrebbero essere pienamente informati dei risultati attesi dal trattamento.
• Ha una grave lassità o cedimento che provoca pieghe ridondanti di tessuto o pelle pendente nell'area da trattare: questo trattamento sarà inefficace.
• Ha usato Accutane (isotretinoina) da sei a dodici mesi prima del trattamento, poiché questo può assottigliare la pelle e renderla fragile.
• Attualmente sta assumendo anticoagulanti.
• L'area da trattare presenta cicatrici e/o tatuaggi.

• Presenta una delle seguenti condizioni:

  • Trombosi o Tromboflebite
  • Malattia vascolare attiva
  • Labirintite e tinnito
  • Malattie epatiche o dislipidemie
  • Sepsi acuta
• Presenta qualsiasi condizione o si trova in una situazione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può mettere il soggetto a rischio significativo, può confondere i risultati dello studio o può interferire in modo significativo con la partecipazione del soggetto.

Criteri cautelativi:

• Presenta una delle seguenti condizioni:

• Malattia autoimmune
• Diabetico
• Herpes simplex