근육 자극 및 복부 지방 치료를 위한 고주파 투열수축기 평가 연구

포함 기준:

• 18세 이상의 건강한 남성 또는 여성.
• Brera/Med 400 장치로 치료받는 데 동의합니다.
• 연구 기간 동안 치료 부위에 대한 다른 시술을 받지 않을 의무를 이해하고 받아들입니다.
• 의무를 이해하고 수락하며 논리적으로 모든 방문에 참석할 수 있습니다.
• 연구의 모든 요구 사항을 준수하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 임신 중이거나 가임기이며 의학적으로 효과적인 피임법을 사용하지 않거나 지난 3개월 동안 임신했거나 현재 모유 수유를 하고 있거나 연구 기간 동안 임신을 계획하고 있습니다.
• 현재 연구 약물 또는 장치 시험에 등록되어 있거나, 이 연구에 참여하기 전 6개월(또는 조사자의 재량에 따라)에 치료할 영역 내에서 조사 약물을 받았거나 조사 장치로 치료를 받았습니다.
• 상처(자상, 상처 등) 또는 감염된 피부가 있거나 치료할 부위에 피부의 흑색종 또는 기타 종양, 피부염, 습진, 건선 등과 같은 명백한 병리가 있는 경우.
• 국소, 경구 또는 전신 마취제를 사용 중입니다.
• 치료 부위의 열에 신경이 둔감합니다.
• 장기 이식을 받았습니다.
• 신호를 주고 받는 전자 장치가 내장되어 있으면 치료 전에 장치를 끄거나 제거해야 합니다.
• 박동조율기 또는 이식형 제세동기(ICD)가 내장되어 있는 경우 고객의 심장 전문의와 치료 전에 상의해야 합니다.

참고: 이 장치는 심박 조율기, 이식형 심장 제세동기(ICD) 또는 심장 재동기화 치료(CRT) 장치와 같이 신호를 수신하거나 방출하는 전자 장치를 이식한 환자에게 테스트되지 않았습니다.

• 중성 패드를 금속판, 막대 또는 열을 전도할 수 있는 금속 임플란트가 있는 대상에 배치해야 하는 경우.
• 의료용 테이프의 접착제와 같은 접착제에 대한 알레르기가 있는 경우 어플리케이터 및 중성 패드 부위에 발진이 발생할 수 있으며 처방전 없이 구입할 수 있는 솔루션을 해당 부위를 치료하는 데 사용할 수 있음을 경고해야 합니다.
• 결과에 대한 건강하지 못한 기대가 있음 - 이것은 성형 수술이 아니며 모든 피험자에게 치료의 예상 결과에 대해 충분히 알려야 합니다.
• 치료할 부위에 과도한 조직 주름이나 처진 피부를 유발하는 심한 이완 또는 처짐이 있는 경우 - 이 치료는 효과가 없습니다.
• 치료 6개월에서 12개월 전에 Accutane(Isotretinoin)을 사용했는데 피부가 얇아지고 약해질 수 있기 때문입니다.
• 현재 항응고제를 복용하고 있습니다.
• 치료 부위에 흉터 및/또는 문신이 있습니다.

• 다음과 같은 조건이 있습니다.

  • 혈전증 또는 혈전정맥염
  • 활성 혈관 질환
  • 미로염 및 이명
  • 간 질환 또는 이상지질혈증
  • 급성 패혈증
• 조사관의 의견으로는 피험자를 중대한 위험에 빠뜨리거나, 연구 결과를 혼란스럽게 하거나, 피험자의 참여를 크게 방해할 수 있는 조건을 갖거나 상황에 있습니다.

주의 기준:

• 다음과 같은 조건이 있습니다.

• 자가 면역 질환
• 당뇨병 환자
• 단순 포진