Vizsgálat a rádiófrekvenciás diatermokontrakciós eszköz értékelésére az izomstimuláció és a hasi zsír kezelésére

Bevételi kritériumok:

• Egészséges férfi vagy nő 18 éves vagy idősebb.
• Beleegyezik, hogy a Brera/Med 400 készülékkel kezelje.
• Megérti és kötelezettséget vállal arra, hogy a vizsgálat időtartama alatt semmilyen más eljárást nem végez a kezelési területen.
• Megérti és elfogadja a kötelezettséget, és logisztikailag képes minden látogatáson jelen lenni.
• Hajlandó betartani a vizsgálat összes követelményét, és aláírni a beleegyező dokumentumot.

Kizárási kritériumok:

• Terhes vagy fogamzóképes korú, és nem alkalmaz orvosilag hatékony fogamzásgátlást, vagy az elmúlt 3 hónapban terhes volt, jelenleg szoptat vagy terhességet tervez a vizsgálat ideje alatt.
• Jelenleg egy vizsgált gyógyszer- vagy eszközvizsgálatban vesz részt, vagy vizsgálati gyógyszert kapott, vagy vizsgálati eszközzel kezelték a kezelendő területen belül 6 hónappal a vizsgálatba való belépést megelőzően (vagy a vizsgáló döntése alapján).
• Sérült (például vágás, seb) vagy fertőzött bőre van, vagy nyilvánvaló patológiák, például melanómák vagy más bőrdaganatok, dermatitisz, ekcéma, pikkelysömör stb. vannak jelen a kezelendő területen.
• Helyi, orális vagy szisztémás érzéstelenítő szereken.
• A kezelt területen az idegek hőérzékenysége van.
• Szervátültetést kapott.
• Bármilyen beágyazott elektronikus eszközzel rendelkezik, amely jelet ad vagy fogad, azt a kezelés előtt ki kell kapcsolni vagy el kell távolítani.
• Beágyazott pacemakerrel vagy beültethető kardioverter defibrillátorral (ICD) rendelkezik, ezért a kezelés előtt konzultálnia kell a kliens kardiológusával.

MEGJEGYZÉS: Ezt az eszközt nem tesztelték olyan betegeken, akiket olyan elektronikus eszközökkel ültettek be, amelyek jeleket fogadnak vagy bocsátanak ki, mint például: pacemakerek, beültethető szívdefibrillátorok (ICD) vagy szív-reszinkronizációs terápiás (CRT) eszközök.

• Ha a semleges párnát olyan alanyra kell helyezni, amelynek fémlemeze, rúdja vagy bármilyen fém implantátuma van, amely hőt vezethet.
• Ha allergiás a ragasztókra, például az orvosi szalagon lévő ragasztókra, figyelmeztetni kell, hogy kiütések léphetnek fel az applikátoron és a semleges betét helyén, és vény nélkül kapható oldatot lehet használni a terület kezelésére.
• Egészségtelenül várja az eredményeket – ez nem plasztikai műtét, és minden alanynak teljes körű tájékoztatást kell kapnia a kezelés várható eredményeiről.
• Súlyos laza vagy megereszkedett, ami redundáns szövetredőket vagy lógó bőrt okoz a kezelendő területen – ez a kezelés hatástalan lesz.
• 6-12 hónappal a kezelés előtt Accutane-t (Izotretinoint) használt, mivel ez elvékonyíthatja a bőrt és törékennyé teheti.
• Jelenleg véralvadásgátlót szed.
• A kezelt területen hegek és/vagy tetoválások vannak.

• Az alábbi feltételek bármelyike ​​fennáll:

  • Trombózis vagy thrombophlebitis
  • Aktív érbetegség
  • Labyrinthitis és fülzúgás
  • Májbetegség vagy diszlipidémia
  • Akut szepszis
• Bármilyen olyan állapota van, vagy olyan helyzetben van, amely a vizsgáló véleménye szerint jelentős kockázatnak teheti ki az alanyt, megzavarhatja a vizsgálati eredményeket, vagy jelentősen megzavarhatja az alany részvételét.

Figyelmeztető kritériumok:

• Ha az alábbi feltételek bármelyike ​​fennáll:

• Autoimmun betegség
• Cukorbeteg
• Herpes simplex