.German TTP-Registry (血栓性血小板減少性紫斑病) (RGTTP)
2022年5月20日 更新者：Charis v. Auer、Johannes Gutenberg University Mainz
ドイツのTTP-レジストリ-後天性血栓性血小板減少性紫斑病（aTTP）患者の前向きコホート：病態生理学、診断、治療およびフォローアップ
臨床的に診断された後天性および先天性 TTP 患者を対象とした、性別、民族性、併存症に関係なく、18 歳以上の 1.) の患者の前向き調査急性期および長期追跡中の TTP および 2.) 有病率、疾患の経過、治療の成功、再発の可能性のあるトリガー、およびより良い診断と予後のための可能性の評価。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
1.) 急性 TTP および TTP 再発における罹患率および死亡率の予測マーカーの同定。疾患の経過の理解、診断手順の最適化とそれらの臨床経過との相関、急性発作におけるすべての治療オプションの治療反応の記録、結果と予後マーカーを評価するための現在の治療オプションの観察、および臨床および実験化学物質の記録長期的な罹患率を評価するためのフォローアップ中のデータ。
研究の種類
観察的
入学
156
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Charis v. Auer-Wegener
- メール：charis.von-auer@unimedizin-mainz.de
研究場所
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Mainz、ドイツ、55131
- 募集
- University Hospital Mainz, Hematology
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コンタクト：
- Charis v. Auer-Wegener
- メール：charis.von-auer@unimedizin-mainz.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ドイツのすべての TTP 患者を含める予定です。
説明
包含基準:
- 臨床的に診断された後天性および先天性 TTP の患者で、性別、民族、併存疾患に関係なく、18 歳以上。
- -同意を与えることができない患者は、法定代理人の書面によるインフォームドコンセントの後、研究への入場中に法定代理人が同行します。
- -患者の書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- ドイツ語または英語を理解できない患者。
- 恒久的に意思疎通ができず、法定代理人が同伴していない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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罹患率と死亡率の予測マーカー
時間枠：3年
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将来の長期レジストリを使用した、急性 TTP および TTP 再発における罹患率と死亡率の予測マーカーの同定
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Charis v. Auer-Wegener、Universitatsmedizin Mainz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月8日
一次修了 (予想される)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月20日
最初の投稿 (実際)
2022年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月20日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。