.德国 TTP-Registry（血栓性血小板减少性紫癜） (RGTTP)
2022年5月20日 更新者：Charis v. Auer、Johannes Gutenberg University Mainz
德国 TTP- 获得性血栓性血小板减少性紫癜 (aTTP) 患者的前瞻性队列：病理生理学、诊断、治疗和随访
开放、多中心、观察性、前瞻性队列研究，仅进行疾病适应症治疗，在临床诊断为获得性和先天性 TTP 的患者中进行，不分性别、种族和合并症，18 岁以上为 1.) 患者的前瞻性调查急性发作和长期随访期间的 TTP 和 2.) 患病率评估、病程、治疗成功、复发的可能诱因以及更好诊断和预后的可能性。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
1.) 使用前瞻性长期登记识别急性 TTP 和 TTP 复发中发病率和死亡率的预测标志物和 2.) 通过记录临床症状和诊断来调查急性发作和缓解期的病理生理过程，以便更好地进行诊断了解疾病的病程，优化诊断程序及其与临床病程的相关性，记录急性发作中所有治疗方案的治疗反应，观察当前治疗方案以评估结果和预后标志物以及记录临床和实验室化学随访期间的数据以评估长期发病率。
研究类型
观察性的
注册
156
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Charis v. Auer-Wegener
- 邮箱：charis.von-auer@unimedizin-mainz.de
学习地点
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Mainz、德国、55131
- 招聘中
- University Hospital Mainz, Hematology
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接触：
- Charis v. Auer-Wegener
- 邮箱：charis.von-auer@unimedizin-mainz.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划包括德国的所有 TTP 患者。
描述
纳入标准：
- 临床诊断为获得性和先天性 TTP 的患者，不分性别、种族和合并症，年龄在 18 岁以上。
- 在获得法定代表的书面知情同意后，无法表示同意的患者在入院期间由法定代表陪同。
- 患者的书面知情同意书。
排除标准：
- 无法理解德语或英语的患者。
- 永久无法沟通且无法定代理人陪同的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发病率和死亡率的预测指标
大体时间：3年
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使用前瞻性长期登记识别急性 TTP 和 TTP 复发发病率和死亡率的预测标志物
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charis v. Auer-Wegener、Universitätsmedizin Mainz
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月8日
初级完成 (预期的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月20日
首次发布 (实际的)
2022年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月20日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.