.Registro Alemán de TTP (Púrpura Trombocitopénica Trombótica) (RGTTP)
20 de mayo de 2022 actualizado por: Charis v. Auer, Johannes Gutenberg University Mainz
German TTP- Registry- Cohorte prospectiva de pacientes con púrpura trombocitopénica trombótica adquirida (aTTP): fisiopatología, diagnóstico, tratamiento y seguimiento
Estudio de cohorte prospectivo, observacional, multicéntrico, abierto, solo tratamiento indicado por la enfermedad, en pacientes con diagnóstico clínico de PTT adquirida y congénita, independientemente del sexo, el origen étnico y las comorbilidades, mayores de 18 años para 1.) investigación prospectiva de pacientes con TTP en un ataque agudo y durante el seguimiento a largo plazo y 2.) evaluación de la prevalencia, curso de la enfermedad, éxito de la terapia, posibles desencadenantes de recaídas y posibilidades de un mejor diagnóstico y pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
1.) Identificación de marcadores predictivos de morbilidad y mortalidad en TTP aguda y en recaídas de TTP utilizando un registro prospectivo a largo plazo y 2.) Investigación de los procesos fisiopatológicos en episodios agudos y en remisión mediante el registro de síntomas clínicos y diagnósticos para una mejor comprensión del curso de la enfermedad, optimización de los procedimientos de diagnóstico y su correlación con el curso clínico, registro de la respuesta a la terapia de todas las opciones terapéuticas en episodios agudos, observación de las opciones de tratamiento actuales para evaluar el resultado y los marcadores de pronóstico y registro de la química clínica y de laboratorio datos durante el seguimiento para evaluar la morbilidad a largo plazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
156
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Charis v. Auer-Wegener
- Correo electrónico: charis.von-auer@unimedizin-mainz.de
Ubicaciones de estudio
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Mainz, Alemania, 55131
- Reclutamiento
- University Hospital Mainz, Hematology
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Contacto:
- Charis v. Auer-Wegener
- Correo electrónico: charis.von-auer@unimedizin-mainz.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Está previsto incluir a todos los pacientes con TTP en Alemania.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico clínico de PTT adquirida y congénita independientemente del sexo, etnia y comorbilidades, mayores de 18 años.
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento, que estén acompañados de un representante legal durante el ingreso al estudio, previo consentimiento informado por escrito del representante legal.
- Consentimiento informado por escrito del paciente.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden entender el idioma alemán o inglés.
- Pacientes con incapacidad permanente para comunicarse y que no estén acompañados de un representante legal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marcadores predictivos de morbilidad y mortalidad
Periodo de tiempo: 3 años
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Identificación de marcadores predictivos de morbimortalidad en la PTT aguda y en las recaídas de la PTT mediante un registro prospectivo a largo plazo
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charis v. Auer-Wegener, Universitätsmedizin Mainz
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
8 de julio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades hematológicas
- Hemorragia
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Manifestaciones de la piel
- Trombocitopenia
- Trastornos de las plaquetas sanguíneas
- Trombofilia
- Microangiopatías trombóticas
- Púrpura
- Púrpura Trombocitopénica
- Púrpura Trombótica Trombocitopénica
Otros números de identificación del estudio
- RGTTP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .