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.Registro TTP tedesco (porpora trombotica trombocitopenica) (RGTTP)

20 maggio 2022 aggiornato da: Charis v. Auer, Johannes Gutenberg University Mainz

German TTP- Registry- Coorte prospettica di pazienti con porpora trombotica trombocitopenica acquisita (aTTP): fisiopatologia, diagnosi, trattamento e follow-up

Studio di coorte aperto, multicentrico, osservazionale, prospettico, solo trattamento indicato per la malattia, in pazienti con TTP acquisita e congenita diagnosticata clinicamente indipendentemente da sesso, etnia e comorbidità, di età superiore ai 18 anni per 1.) indagine prospettica su pazienti con TTP in un attacco acuto e durante il follow-up a lungo termine e 2.) valutazione della prevalenza, decorso della malattia, successo della terapia, possibili fattori scatenanti di ricadute e possibilità di diagnosi e prognosi migliori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

1.) Identificazione di marcatori predittivi di morbilità e mortalità nella TTP acuta e nelle ricadute di TTP utilizzando un registro prospettico a lungo termine e 2.) Indagine sui processi fisiopatologici negli attacchi acuti e nella remissione registrando i sintomi clinici e la diagnostica per una migliore comprensione del decorso della malattia, ottimizzazione delle procedure diagnostiche e della loro correlazione con il decorso clinico, registrazione della risposta terapeutica di tutte le opzioni terapeutiche negli attacchi acuti, osservazione delle attuali opzioni terapeutiche per valutare l'esito e i marcatori prognostici e registrazione dei dati chimici clinici e di laboratorio dati durante il follow-up per valutare la morbilità a lungo termine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

156

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si prevede di includere tutti i pazienti con TTP in Germania.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con TTP acquisita e congenita diagnosticata clinicamente indipendentemente da sesso, etnia e comorbidità, di età superiore ai 18 anni.
  • Pazienti incapaci di dare il consenso, che sono accompagnati da un legale rappresentante durante l'ammissione allo studio, dopo il consenso informato scritto del legale rappresentante.
  • Consenso informato scritto del paziente.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di comprendere la lingua tedesca o inglese.
  • Pazienti che sono permanentemente impossibilitati a comunicare e che non sono accompagnati da un rappresentante legale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori predittivi di morbilità e mortalità
Lasso di tempo: 3 anni
Identificazione di marcatori predittivi di morbilità e mortalità nella TTP acuta e nelle recidive di TTP utilizzando un registro prospettico a lungo termine
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Investigatori

  • Investigatore principale: Charis v. Auer-Wegener, Universitatsmedizin Mainz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

8 luglio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RGTTP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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