.Tysk TTP-register (trombotisk trombocytopenisk purpura) (RGTTP)
20. maj 2022 opdateret af: Charis v. Auer, Johannes Gutenberg University Mainz
Tysk TTP-register- Prospektiv kohorte af patienter med erhvervet trombotisk trombocytopenisk purpura (aTTP): Patofysiologi, diagnose, behandling og opfølgning
Åbent, multicenter, observationelt, prospektivt kohortestudie, kun sygdomsindiceret behandling, hos patienter med klinisk diagnosticeret erhvervet og medfødt TTP uanset køn, etnicitet og komorbiditeter, over 18 år for 1.) prospektiv undersøgelse af patienter med TTP i et akut anfald og under længerevarende opfølgning og 2.) vurdering af prævalens, sygdomsforløb, succes med terapi, mulige triggere for tilbagefald og muligheder for bedre diagnose og prognose.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
1.) Identifikation af prædiktive markører for morbiditet og dødelighed ved akut TTP og ved TTP-tilbagefald ved hjælp af et prospektivt langtidsregister og 2.) Undersøgelse af de patofysiologiske processer i akutte anfald og i remission ved at registrere de kliniske symptomer og diagnostik for en bedre forståelse af sygdomsforløbet, optimering af diagnostiske procedurer og deres sammenhæng med det kliniske forløb, registrering af terapirespons af alle terapeutiske muligheder i akutte anfald, observation af aktuelle behandlingsmuligheder for at evaluere resultat og prognostiske markører og registrering af kliniske og laboratoriekemiske data under opfølgning for at vurdere langtidssygelighed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
156
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Charis v. Auer-Wegener
- E-mail: charis.von-auer@unimedizin-mainz.de
Studiesteder
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Rekruttering
- University Hospital Mainz, Hematology
-
Kontakt:
- Charis v. Auer-Wegener
- E-mail: charis.von-auer@unimedizin-mainz.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Det er planen at inkludere alle patienter med TTP i Tyskland.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med klinisk diagnosticeret erhvervet og medfødt TTP uanset køn, etnicitet og komorbiditeter over 18 år.
- Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke, som ledsages af en juridisk repræsentant under optagelse i undersøgelsen, efter skriftligt informeret samtykke fra den juridiske repræsentant.
- Skriftligt informeret samtykke fra patienten.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at forstå tysk eller engelsk.
- Patienter, der permanent er ude af stand til at kommunikere, og som ikke er ledsaget af en juridisk repræsentant.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prædiktive markører for morbiditet og dødelighed
Tidsramme: 3 år
|
Identifikation af prædiktive markører for morbiditet og dødelighed ved akut TTP og i TTP-tilbagefald ved hjælp af et prospektivt langtidsregister
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charis v. Auer-Wegener, Universitatsmedizin Mainz
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
8. juli 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RGTTP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .