Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

.Tysk TTP-register (trombotisk trombocytopenisk purpura) (RGTTP)

20. mai 2022 oppdatert av: Charis v. Auer, Johannes Gutenberg University Mainz

Tysk TTP- Register- Prospektiv kohort av pasienter med ervervet trombotisk trombocytopenisk purpura (aTTP): Patofysiologi, diagnose, behandling og oppfølging

Åpen, multisenter, observasjonell, prospektiv kohortstudie, kun sykdomsindisert behandling, hos pasienter med klinisk diagnostisert ervervet og medfødt TTP uavhengig av kjønn, etnisitet og komorbiditeter, over 18 år for 1.) prospektiv undersøkelse av pasienter med TTP i et akutt anfall og under langtidsfølging og 2.) vurdering av prevalens, sykdomsforløp, suksess med terapi, mulige triggere for tilbakefall og muligheter for bedre diagnose og prognose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

1.) Identifisering av prediktive markører for sykelighet og dødelighet ved akutt TTP og ved TTP-tilbakefall ved hjelp av et prospektivt langtidsregister og 2.) Undersøkelse av de patofysiologiske prosessene ved akutte anfall og i remisjon ved å registrere de kliniske symptomene og diagnostikk for en bedre forståelse av sykdomsforløpet, optimalisering av diagnostiske prosedyrer og deres korrelasjon med det kliniske forløpet, registrering av terapirespons av alle terapeutiske alternativer ved akutte anfall, observasjon av aktuelle behandlingsalternativer for å evaluere utfall og prognostiske markører og registrering av kliniske og laboratoriekjemikalier data under oppfølging for å vurdere langtidssykelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

156

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det er planlagt å inkludere alle pasienter med TTP i Tyskland.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med klinisk diagnostisert ervervet og medfødt TTP uavhengig av kjønn, etnisitet og komorbiditeter, over 18 år.
  • Pasienter som ikke er i stand til å gi samtykke, som er ledsaget av en juridisk representant under opptak til studien, etter skriftlig informert samtykke fra den juridiske representanten.
  • Skriftlig informert samtykke fra pasienten.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er i stand til å forstå tysk eller engelsk.
  • Pasienter som varig ikke er i stand til å kommunisere og som ikke er ledsaget av en juridisk representant.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktive markører for sykelighet og dødelighet
Tidsramme: 3 år
Identifisering av prediktive markører for sykelighet og dødelighet ved akutt TTP og ved TTP-tilbakefall ved bruk av et prospektivt langtidsregister
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charis v. Auer-Wegener, Universitatsmedizin Mainz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

8. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RGTTP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere