Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

.Niemiecki rejestr TTP (zakrzepowa plamica małopłytkowa) (RGTTP)

20 maja 2022 zaktualizowane przez: Charis v. Auer, Johannes Gutenberg University Mainz

Niemiecki rejestr TTP — prospektywna kohorta pacjentów z nabytą zakrzepową plamicą małopłytkową (aTTP): patofizjologia, diagnostyka, leczenie i obserwacja

Otwarte, wieloośrodkowe, obserwacyjne, prospektywne badanie kohortowe, leczenie wyłącznie ze wskazań chorobowych, u pacjentów z klinicznie rozpoznaną nabytą i wrodzoną TTP niezależnie od płci, pochodzenia etnicznego i chorób współistniejących, w wieku powyżej 18 lat dla 1.) prospektywnego badania pacjentów z TTP w ostrym ataku i podczas odległej obserwacji oraz 2.) ocena częstości występowania, przebiegu choroby, powodzenia terapii, możliwych przyczyn nawrotów oraz możliwości lepszego rozpoznania i rokowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

1.) Identyfikacja markerów predykcyjnych zachorowalności i śmiertelności w ostrym TTP i nawrotach TTP z wykorzystaniem prospektywnego rejestru długoterminowego oraz 2.) Badanie procesów patofizjologicznych w ostrych atakach iw fazie remisji poprzez rejestrację objawów klinicznych i diagnostykę w celu lepszego zrozumienie przebiegu choroby, optymalizacja procedur diagnostycznych i ich korelacja z przebiegiem klinicznym, rejestracja odpowiedzi na wszystkie opcje terapeutyczne w ostrych napadach, obserwacja aktualnych opcji terapeutycznych w celu oceny wyniku i markerów prognostycznych oraz rejestracja klinicznej i laboratoryjnej chemii danych podczas obserwacji w celu oceny długoterminowej zachorowalności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

156

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planowane jest objęcie nim wszystkich pacjentów z TTP w Niemczech.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z klinicznie rozpoznanym nabytym i wrodzonym TTP niezależnie od płci, pochodzenia etnicznego i chorób współistniejących, w wieku powyżej 18 lat.
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody, którym towarzyszy przedstawiciel ustawowy podczas przyjmowania do badania, po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody przedstawiciela ustawowego.
  • Pisemna świadoma zgoda pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć języka niemieckiego lub angielskiego.
  • Pacjenci trwale niezdolni do komunikowania się, którym nie towarzyszy przedstawiciel prawny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Predykcyjne markery zachorowalności i śmiertelności
Ramy czasowe: 3 lata
Identyfikacja markerów predykcyjnych chorobowości i śmiertelności w ostrym TTP i nawrotach TTP z wykorzystaniem prospektywnego długoterminowego rejestru
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Śledczy

  • Główny śledczy: Charis v. Auer-Wegener, Universitatsmedizin Mainz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

8 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RGTTP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj