.Registro TTP Alemão (Púrpura Trombocitopênica Trombótica) (RGTTP)
20 de maio de 2022 atualizado por: Charis v. Auer, Johannes Gutenberg University Mainz
Registro PTT Alemão - Coorte Prospectiva de Pacientes com Púrpura Trombocitopênica Trombótica Adquirida (TTP): Fisiopatologia, Diagnóstico, Tratamento e Acompanhamento
Estudo de coorte prospectivo, observacional, aberto, multicêntrico, apenas tratamento indicado pela doença, em pacientes com PTT adquirida e congênita diagnosticada clinicamente, independentemente de sexo, etnia e comorbidades, com idade superior a 18 anos para 1.) investigação prospectiva de pacientes com PTT em surto agudo e durante acompanhamento de longo prazo e 2.) avaliação da prevalência, curso da doença, sucesso da terapia, possíveis desencadeadores de recaídas e possibilidades de melhor diagnóstico e prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
1.) Identificação de marcadores preditivos de morbidade e mortalidade em PTT aguda e recaídas de PTT usando um registro prospectivo de longo prazo e 2.) Investigação dos processos fisiopatológicos em surtos agudos e em remissão, registrando os sintomas clínicos e diagnósticos para melhor compreensão do curso da doença, otimização dos procedimentos diagnósticos e sua correlação com o curso clínico, registro da resposta terapêutica de todas as opções terapêuticas em crises agudas, observação das opções de tratamento atuais para avaliar resultados e marcadores prognósticos e registro de química clínica e laboratorial dados durante o acompanhamento para avaliar a morbidade a longo prazo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
156
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Charis v. Auer-Wegener
- E-mail: charis.von-auer@unimedizin-mainz.de
Locais de estudo
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Mainz, Alemanha, 55131
- Recrutamento
- University Hospital Mainz, Hematology
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Contato:
- Charis v. Auer-Wegener
- E-mail: charis.von-auer@unimedizin-mainz.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Está prevista a inclusão de todos os pacientes com PTT na Alemanha.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com PTT adquirida e congênita diagnosticada clinicamente, independentemente de gênero, etnia e comorbidades, com idade superior a 18 anos.
- Pacientes incapazes de dar o consentimento, que estejam acompanhados de um representante legal durante a admissão no estudo, após o consentimento informado por escrito do representante legal.
- Consentimento informado por escrito do paciente.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não são capazes de compreender o idioma alemão ou inglês.
- Pacientes permanentemente impossibilitados de se comunicar e que não estejam acompanhados de representante legal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcadores preditivos de morbidade e mortalidade
Prazo: 3 anos
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Identificação de marcadores preditivos para morbidade e mortalidade em PTT aguda e em recaídas de PTT usando um registro prospectivo de longo prazo
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charis v. Auer-Wegener, Universitätsmedizin Mainz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
8 de julho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Hematológicas
- Hemorragia
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Manifestações de pele
- Trombocitopenia
- Distúrbios das plaquetas sanguíneas
- Trombofilia
- Microangiopatias Trombóticas
- Púrpura
- Púrpura Trombocitopênica
- Púrpura Trombocitopênica Trombótica
Outros números de identificação do estudo
- RGTTP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .