.Saksan TTP-rekisteri (tromboottinen trombosytopeeninen purppura) (RGTTP)
perjantai 20. toukokuuta 2022 päivittänyt: Charis v. Auer, Johannes Gutenberg University Mainz
Saksan TTP-rekisteri - Potilaiden mahdollinen kohortti, jolla on hankittu tromboottinen trombosytopeeninen purppura (aTTP): Patofysiologia, diagnoosi, hoito ja seuranta
Avoin, monikeskus, havainnollinen, prospektiivinen kohorttitutkimus, vain sairauden indikoitu hoito, potilailla, joilla on kliinisesti diagnosoitu hankittu ja synnynnäinen TTP sukupuolesta, etnisestä taustasta ja liitännäissairauksista riippumatta, yli 18-vuotiaille 1.) Prospektiivinen tutkimus potilaista, joilla on TTP akuutissa taudissa ja pitkäaikaisseurannassa sekä 2.) levinneisyyden, taudin kulun, hoidon onnistumisen, mahdollisten pahenemisvaiheiden laukaisimien ja paremman diagnoosin ja ennusteen arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
1.) Akuutin TTP:n ja TTP-relapsien sairastavuuden ja kuolleisuuden ennustavien markkerien tunnistaminen prospektiivisen pitkän aikavälin rekisterin avulla ja 2.) Patofysiologisten prosessien tutkiminen akuuteissa kohtauksissa ja remissiossa kirjaamalla kliiniset oireet ja diagnostiikka paremman parantamiseksi taudin kulun ymmärtäminen, diagnostisten toimenpiteiden optimointi ja niiden korrelaatio kliinisen kulun kanssa, kaikkien hoitovaihtoehtojen hoitovasteen kirjaaminen akuuteissa kohtauksissa, nykyisten hoitovaihtoehtojen tarkkailu tulosten ja prognostisten merkkien arvioimiseksi sekä kliinisen ja laboratoriokemikaalin kirjaaminen tiedot seurannan aikana pitkän aikavälin sairastuvuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen
156
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charis v. Auer-Wegener
- Sähköposti: charis.von-auer@unimedizin-mainz.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Mainz, Saksa, 55131
- Rekrytointi
- University Hospital Mainz, Hematology
-
Ottaa yhteyttä:
- Charis v. Auer-Wegener
- Sähköposti: charis.von-auer@unimedizin-mainz.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suunnitelmissa on ottaa mukaan kaikki potilaat, joilla on TTP Saksassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu hankittu ja synnynnäinen TTP sukupuolesta, etnisestä taustasta ja liitännäissairauksista riippumatta.
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta ja joiden mukana on laillinen edustaja tutkimukseen ottamisen aikana laillisen edustajan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen.
- Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä saksaa tai englantia.
- Potilaat, jotka eivät pysyvästi pysty kommunikoimaan ja joilla ei ole laillista edustajaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustavat sairastuvuuden ja kuolleisuuden markkerit
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Akuutin TTP:n ja TTP-relapsien sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustavien markkerien tunnistaminen prospektiivisen pitkän aikavälin rekisterin avulla
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charis v. Auer-Wegener, Universitatsmedizin Mainz
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 8. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RGTTP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .