Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

.Немецкий реестр TTP (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура) (RGTTP)

20 мая 2022 г. обновлено: Charis v. Auer, Johannes Gutenberg University Mainz

Немецкий TTP-Регистр-Проспективная когорта пациентов с приобретенной тромботической тромбоцитопенической пурпурой (aTTP): патофизиология, диагностика, лечение и последующее наблюдение

Открытое, многоцентровое, обсервационное, проспективное когортное исследование, лечение только по показаниям, у больных с клинически диагностированной приобретенной и врожденной ТТП независимо от пола, этнической принадлежности и сопутствующих заболеваний, старше 18 лет для 1.) проспективного исследования больных с ТТП в остром приступе и при длительном наблюдении и 2.) оценка распространенности, течения заболевания, успешности терапии, возможных триггеров рецидивов и возможностей для улучшения диагностики и прогноза.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

1.) Выявление прогностических маркеров заболеваемости и смертности при острой ТТП и рецидивах ТТП с использованием проспективного многолетнего регистра и 2.) Исследование патофизиологических процессов в острых приступах и в ремиссии путем регистрации клинических симптомов и диагностики для лучшей диагностики. понимание течения заболевания, оптимизация диагностических процедур и их взаимосвязь с течением болезни, регистрация терапевтического ответа на все варианты терапии при острых приступах, наблюдение за текущими вариантами лечения для оценки результатов и прогностических маркеров, регистрация клинико-лабораторных химических данные во время последующего наблюдения для оценки долгосрочной заболеваемости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

156

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Планируется включить всех пациентов с ТТП в Германии.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с клинически диагностированной приобретенной и врожденной ТТП независимо от пола, этнической принадлежности и сопутствующих заболеваний, старше 18 лет.
  • Пациенты, неспособные дать согласие, которых сопровождает законный представитель при допуске к исследованию, после письменного информированного согласия законного представителя.
  • Письменное информированное согласие пациента.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не понимающие немецкий или английский язык.
  • Пациенты, которые постоянно не могут общаться и не сопровождаются законным представителем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностические маркеры заболеваемости и смертности
Временное ограничение: 3 года
Выявление прогностических маркеров заболеваемости и смертности при острой ТТП и рецидивах ТТП с использованием проспективного долгосрочного регистра
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johannes Gutenberg University Mainz

Следователи

  • Главный следователь: Charis v. Auer-Wegener, Universitatsmedizin Mainz

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

8 июля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RGTTP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться