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.German TTP-Registry(혈전성 혈소판감소성 자반병) (RGTTP)

2022년 5월 20일 업데이트: Charis v. Auer, Johannes Gutenberg University Mainz

후천성 혈전성 혈소판감소성 자반병(aTTP) 환자의 German TTP- Registry- Prospective Cohort: 병태생리학, 진단, 치료 및 후속 조치

개방, 다기관, 관찰, 전향적 코호트 연구, 질병 지시 치료만, 성별, 민족, 동반 질환에 관계없이 임상적으로 진단된 후천성 및 선천성 TTP 환자에서 18세 이상 1.) 전향적 조사 급성 시합 및 장기 추적 중 TTP 및 2.) 유병률, 질병 경과, 치료 성공, 재발에 대한 가능한 트리거 및 더 나은 진단 및 예후 가능성에 대한 평가.

연구 개요

상태

모병

정황

혈전성 혈소판감소성 자반증

상세 설명

1.) 전향적 장기 레지스트리를 사용하여 급성 TTP 및 TTP 재발에서 이환율 및 사망률에 대한 예측 마커 식별 및 2.) 더 나은 치료를 위해 임상 증상 및 진단을 기록하여 급성 발작 및 관해에서 병리생리학적 과정 조사 질병 경과에 대한 이해, 진단 절차의 최적화 및 임상 경과와의 상관 관계, 급성 발작 시 모든 치료 옵션의 치료 반응 기록, 결과 및 예후 지표를 평가하기 위한 현재 치료 옵션 관찰, 임상 및 실험실 화학 물질 기록 장기 이환율을 평가하기 위한 후속 조치 중 데이터.

연구 유형

관찰

등록

156

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Charis v. Auer-Wegener
이메일: charis.von-auer@unimedizin-mainz.de

연구 장소

독일
- - Mainz, 독일, 55131
    - 모병
    - University Hospital Mainz, Hematology
    - 연락하다:
      
      Charis v. Auer-Wegener
      
      이메일: charis.von-auer@unimedizin-mainz.de

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

독일의 모든 TTP 환자를 포함할 계획입니다.

설명

포함 기준:

18세 이상의 성별, 민족, 동반 질환에 관계없이 임상적으로 진단된 후천성 및 선천성 TTP 환자.
법정대리인의 서면동의 후 연구 참여 시 법정대리인을 동반하는 동의능력이 없는 환자.
환자의 서면 동의서.

제외 기준:

독일어 또는 영어를 이해하지 못하는 환자.
영구적으로 의사소통이 불가능한 환자로서 법정대리인을 동반하지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
이환율 및 사망률에 대한 예측 마커 기간: 3 년	전향적인 장기 레지스트리를 사용하여 급성 TTP 및 TTP 재발에서 이환율 및 사망률에 대한 예측 마커 식별	3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johannes Gutenberg University Mainz

수사관

수석 연구원: Charis v. Auer-Wegener, Universitatsmedizin Mainz

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 8일

기본 완료 (예상)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)