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.Deutsches TTP-Register (Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura) (RGTTP)

20. Mai 2022 aktualisiert von: Charis v. Auer, Johannes Gutenberg University Mainz

Deutsches TTP-Register – Prospektive Kohorte von Patienten mit erworbener thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura (aTTP): Pathophysiologie, Diagnose, Behandlung und Nachsorge

Offene, multizentrische, beobachtende, prospektive Kohortenstudie, nur krankheitsindizierte Behandlung, bei Patienten mit klinisch diagnostizierter erworbener und angeborener TTP, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit und Komorbiditäten, über 18 Jahre für 1.) prospektive Untersuchung von Patienten mit TTP im akuten Schub und in der Langzeitnachsorge und 2.) Einschätzung von Prävalenz, Krankheitsverlauf, Therapieerfolg, möglichen Auslösern für Rückfälle und Möglichkeiten zur besseren Diagnostik und Prognose.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

1.) Identifizierung von prädiktiven Markern für Morbidität und Mortalität bei akuter TTP und bei TTP-Rezidiven anhand eines prospektiven Langzeitregisters und 2.) Untersuchung der pathophysiologischen Prozesse in akuten Schüben und in Remission durch Erfassung der klinischen Symptomatik und Diagnostik zur besseren Diagnostik Verständnis des Krankheitsverlaufs, Optimierung diagnostischer Verfahren und deren Korrelation mit dem klinischen Verlauf, Erfassung des Therapieansprechens aller Therapieoptionen im akuten Schub, Beobachtung aktueller Behandlungsoptionen zur Beurteilung von Outcome und prognostischen Markern sowie Erfassung klinischer und laborchemischer Parameter Daten während der Nachsorge zur Beurteilung der langfristigen Morbidität.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

156

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es ist geplant, alle Patienten mit TTP in Deutschland einzubeziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit klinisch diagnostizierter erworbener und angeborener TTP, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit und Begleiterkrankungen, über 18 Jahre.
  • Nicht einwilligungsfähige Patienten, die bei Aufnahme in die Studie von einem gesetzlichen Vertreter begleitet werden, nach schriftlicher Einverständniserklärung des gesetzlichen Vertreters.
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die der deutschen oder englischen Sprache nicht mächtig sind.
  • Patienten, die dauerhaft nicht in der Lage sind, sich zu verständigen, und die nicht von einem gesetzlichen Vertreter begleitet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prädiktive Marker für Morbidität und Mortalität
Zeitfenster: 3 Jahre
Identifizierung von prädiktiven Markern für Morbidität und Mortalität bei akuter TTP und bei TTP-Schüben unter Verwendung eines prospektiven Langzeitregisters
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Ermittler

  • Hauptermittler: Charis v. Auer-Wegener, Universitatsmedizin Mainz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

8. Juli 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RGTTP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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