Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

.Duits TTP-register (trombotische trombocytopenische purpura) (RGTTP)

20 mei 2022 bijgewerkt door: Charis v. Auer, Johannes Gutenberg University Mainz

Duits TTP- register - Prospectief cohort van patiënten met verworven trombotische trombocytopenische purpura (aTTP): pathofysiologie, diagnose, behandeling en follow-up

Open, multicenter, observationeel, prospectief cohortonderzoek, alleen ziekte-geïndiceerde behandeling, bij patiënten met klinisch gediagnosticeerde verworven en congenitale TTP ongeacht geslacht, etniciteit en comorbiditeiten, ouder dan 18 jaar voor 1.) prospectief onderzoek van patiënten met TTP in een acute periode en tijdens langdurige follow-up en 2.) beoordeling van prevalentie, ziekteverloop, succes van therapie, mogelijke triggers voor terugval en mogelijkheden voor betere diagnose en prognose.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

1.) Identificatie van voorspellende markers voor morbiditeit en mortaliteit bij acute TTP en bij TTP-recidieven met behulp van een prospectieve langetermijnregistratie en 2.) Onderzoek van de pathofysiologische processen in acute periodes en in remissie door de klinische symptomen en diagnostiek vast te leggen voor een beter inzicht in het verloop van de ziekte, optimalisatie van diagnostische procedures en hun correlatie met het klinische beloop, registratie van therapierespons van alle therapeutische opties in acute periodes, observatie van huidige behandelingsopties om uitkomst en prognostische markers te evalueren en registratie van klinische en laboratoriumchemische gegevens tijdens de follow-up om morbiditeit op lange termijn te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

156

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het is de bedoeling om alle patiënten met TTP in Duitsland op te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met klinisch gediagnosticeerde verworven en aangeboren TTP ongeacht geslacht, etniciteit en comorbiditeit, ouder dan 18 jaar.
  • Patiënten die niet in staat zijn om toestemming te geven, die worden vergezeld door een wettelijke vertegenwoordiger tijdens opname in het onderzoek, na schriftelijke geïnformeerde toestemming van de wettelijke vertegenwoordiger.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de Duitse of Engelse taal niet kunnen verstaan.
  • Patiënten die permanent niet in staat zijn om te communiceren en die niet worden vergezeld door een wettelijke vertegenwoordiger.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellende markers voor morbiditeit en mortaliteit
Tijdsspanne: 3 jaar
Identificatie van voorspellende markers voor morbiditeit en mortaliteit bij acute TTP en bij TTP-recidieven met behulp van een prospectief langetermijnregister
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charis v. Auer-Wegener, Universitatsmedizin Mainz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

8 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RGTTP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren