Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Německý registr TTP (trombotická trombocytopenická purpura) (RGTTP)

20. května 2022 aktualizováno: Charis v. Auer, Johannes Gutenberg University Mainz

Německý TTP- Registr- Prospektivní kohorta pacientů se získanou trombotickou trombocytopenickou purpurou (aTTP): Patofyziologie, diagnostika, léčba a sledování

Otevřená, multicentrická, observační, prospektivní kohortová studie, pouze pro onemocnění indikovaná léčba, u pacientů s klinicky diagnostikovanou získanou a vrozenou TTP bez ohledu na pohlaví, etnicitu a komorbidity, ve věku nad 18 let pro 1.) prospektivní vyšetření pacientů s TTP v akutním záchvatu a při dlouhodobém sledování a 2.) posouzení prevalence, průběhu onemocnění, úspěšnosti terapie, možných spouštěčů relapsů a možností lepší diagnózy a prognózy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

1.) Identifikace prediktivních markerů morbidity a mortality u akutních TTP a u relapsů TTP pomocí prospektivního dlouhodobého registru a 2.) Vyšetření patofyziologických procesů u akutních záchvatů a v remisi záznamem klinických příznaků a diagnostiky pro lepší pochopení průběhu onemocnění, optimalizace diagnostických postupů a jejich korelace s klinickým průběhem, zaznamenávání terapeutické odpovědi všech terapeutických možností u akutních záchvatů, pozorování aktuálních možností léčby pro hodnocení výsledných a prognostických markerů a zaznamenávání klinických a laboratorních chemických látek údaje během sledování k posouzení dlouhodobé morbidity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

156

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Plánuje se zahrnout všechny pacienty s TTP v Německu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klinicky diagnostikovaným získaným a vrozeným TTP bez ohledu na pohlaví, etnickou příslušnost a komorbidity, starší 18 let.
  • Pacienti neschopní dát souhlas, kteří jsou při přijetí do studie doprovázeni zákonným zástupcem po písemném informovaném souhlasu zákonného zástupce.
  • Písemný informovaný souhlas pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni rozumět německému nebo anglickému jazyku.
  • Pacienti, kteří trvale nemohou komunikovat a kteří nejsou v doprovodu zákonného zástupce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní markery morbidity a mortality
Časové okno: 3 roky
Identifikace prediktivních markerů morbidity a mortality u akutních TTP a u relapsů TTP pomocí prospektivního dlouhodobého registru
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johannes Gutenberg University Mainz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charis v. Auer-Wegener, Universitatsmedizin Mainz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

8. července 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RGTTP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit