このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

暑さの中でのプロバイオティクスの補給と運動パフォーマンス

2023年3月21日 更新者:Liverpool John Moores University

暑さの中での運動中の運動代謝に対するプロバイオティクス補給の効果と、その後の胃腸障害および腸内微生物叢組成への影響

持久系アスリートは、次の研究に参加するよう招待されます。 被験者は、一晩絶食した後、毎回3回研究室を訪れます。 手短に言えば、最初の評価と慣れに続いて、参加者は、プロバイオティクスまたはプラセボを補給する4週間前と後に、暑い環境条件でサイクリング運動の持久力を完了する必要があります. 運動中、全身代謝の測定のために呼気サンプルが収集され、血清代謝産物と胃腸(GI)損傷のマーカーを評価するために血液サンプルが収集され、消化管の熱的苦痛の努力と症状の主観的測定が収集されます。 . 各エクササイズの前後に、参加者はマイクロバイオームと消化管炎症の分析のために糞便サンプルを提供する必要があります

調査の概要

詳細な説明

研究デザイン

参加者 この研究は、十分に訓練された 18 ~ 50 歳の持久力を対象としています (n = 24)。 参加者は、マッチド ペア デザイン サプリメント介入研究に参加するよう招待されます。 参加者は 2 つのグループ (n = 12) に分けられ、一方はプロバイオティクスを補給し、もう一方はプラセボを 4 週間摂取します。

初期評価 最初の来院時に、被験者は最初に参加者情報シートを読み、選択基準に適合していることを確認するよう求められます。 次に、参加者は、筋骨格系の損傷や運動が通常以上のリスクをもたらす病状など、運動に進む前に禁忌がないことを確認するために、運動準備アンケートに記入するよう求められます(例: 心臓の状態)。 被験者は、VO2max と血中乳酸プロファイルを評価するために、意欲的な消耗までインクリメンタル サイクリング テストを完了します。 簡単に言うと、セクション 1 は 95W で始まり、各段階は 3 分ごとに 30W ずつ増加します。 血中乳酸濃度が 4mmol・L-1 を超えるまで、ワット数は増加し続けます。 血中 LT は、線形回帰ブレークポイント分析による 4mmol・L-1 付近での血中乳酸濃度の 2 番目の急激な増加として定義されます。 各段階の最後の 30 秒で、心拍数 (Polar Electro、フィンランド) が記録され、マイクロアッセイ (Lactate Pro LT-1710、ArkRay Inc.、京都、日本)。 この初期段階の後に、15 分間の回復期間が続きます。 次に、試験プロトコルのセクション 2 を 3.33 w/kg-1 で 150 秒間開始し、その後さらに 150 秒間 50 W ずつ増加させます。 その後、60 秒ごとに 25 W の増加が、意欲的な疲労またはケイデンスの低下が 70 rev/min-1 を下回るまで発生します。 VO2max は、30 秒間の最大 VO2 消費量として決定されます。

運動強度を決定するための最初の VO2max テストを完了し、30 ~ 60 分間休憩した後、被験者は習熟セッションを完了します。その間、被験者は規定のパワー出力で 90 分間サイクリングし、続いて疲労トライアルまでの時間が続きます。 このセッションは、直腸温度計、心拍数モニター、運動中の水分消費量、運動能力テスト、および実験的試行全体のこれらのタイミングを使用する手順に被験者を慣れさせるために使用されます。 このセッションは評価にも使用され、必要に応じて速度を調整して、必要な 90% 乳酸閾値 (~70-80% VO2max 強度) を達成します。

実験的試験 〜08:00 の主な実験的試験の朝、参加者は絶食状態で研究室に報告します。 ベースラインの血液 (6 mL) と呼気サンプルは、参加者に標準化された高 CHO 朝食 (CHO: 2 g.kg-1 BM; PRO: 0.4 g.kg-1 BM; 脂肪: 0.2 g. kg-1 BM; シリアル、牛乳、オレンジ ジュース、ケーキ バーで構成されます。 これは、現実世界のエリート サイクリストの「レース当日」の朝食の代表例です (表 3.3 を参照) (Heikura et al., 2019; Muros et al., 2019; Morton, unpublished observations; Sánchez-Muñoz et al., 2016) . 食後15、30、60、90、120分に留置カニューレを介して血液サンプル(6mL)を採取する。 その後、被験者には心拍数モニター (Polar Electro、フィンランド) が装着され、非公開で裸の体重 (SECA、ハンブルグ、ドイツ) を測定するよう求められます。 参加者には、下着だけで体重を量る必要があることが説明され、これを行うために個室に案内されます。

この直後に、180 分のサイクルが開始されます。 参加者は、熱中 (32 °C、湿度 40%) で、180 分の定常状態サイクル (乳酸閾値 90%) を完了します。 酸素消費量は、代謝カートを使用して、試験全体で 30 分ごとにサンプリングされます。 これには、参加者がノーズ クリップを装着している間、マウスピースに息を吹き込む必要があります。 知覚運動 (RPE) と心拍数の評価も 30 分ごとに記録されます。 知覚された消化管不快感の評価も、検証済みの主観的尺度を使用してエクササイズ中に評価されます。 参加者は、運動を開始する前に 200mL を消費し、その後 180 分間の定常状態サイクリング中に 15 分ごとに消費します。 飲み物にはブドウ糖と果糖が 2:1 の割合で含まれています。 炭水化物の総摂取量は 1 時間あたり 90g になります。 この量は、ツアー ステージ レース中にエリート サイクリストが消費する量に似ています (Morton、未発表の観察結果、Heikura et al.、2019)。

外因性炭水化物の吸収と酸化を定量化するために、血液 (6 mL) と呼吸のサンプルを 30 分ごとに収集します。 血液サンプルは留置カニューレを介して採取され、呼気サンプルは代謝カートの混合チャンバーから直接収集されます。

180 分の最大下サイクルの直後に、参加者は 150% LT で意欲的な疲労までサイクリングするサイクリング能力テストを実施します。 サイクリング容量テスト中に音楽は再生されず、生理学的測定も行われません。 参加者が利用できる唯一の情報は、固定パワー出力とケイデンスです。

各実験訪問の前に、参加者には標準化された 24 時間の食事が提供され、8 g.kg BM CHO が提供されます。 これは、食べ物と飲み物の混合物から提供されます。

サプリメント 参加者は、プロバイオティック サプリメントまたは視覚的に同一のプラセボのいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。 プロバイオティクスは、人間の健康へのプラスの効果に基づいて研究されてきた生きた細菌化合物です。 消化器と免疫の健康。 ヨーグルトやサワー種のパンなど、多くの発酵食品によく含まれています。 これらのバクテリアは培養して、サプリメントなどのより濃縮された形で摂取することができます. これらは、製品ごとの異なる菌株の数 (通常は 1 ~ 10 + 菌株) と生きている細菌の数 (製品は数百万から数千億のコロニー形成単位の範囲) の点で異なります。 この研究で使用されるプロバイオティクスは、市販のプロバイオティクス (Lactobacillus acidophilus (CUL60 および CUL21)、Bifidobacterium bifidum (CUL20)、Bifidobacterium animalis subs p. Lactis (CUL34)、250 億 CFU、Proven Probiotics) であり、単一の錠剤に入っています。形状。 参加者は、1 日 1 錠を摂取する必要があり、研究の開始時にすべてのサプリメントが提供されます。 参加者は投薬について口頭で説明され、指示はボトルのラベルに明確に記載されます。 しかし、これらのバクテリアは通常、補給前に消化器系内に存在するため、「過剰摂取」のリスクはありません. 同様に、子供がサプリメントにアクセスしたとしても、子供に害を及ぼすリスクはありません.

糞便サンプルの収集 各実験訪問の後、サンプルは参加者から収集されます。 参加者には、商用キット (Fe-Col® 糞便サンプル コレクション キット、英国) が提供され、キットの使用方法と、研究チームにサンプルを輸送できるようになるまでサンプルを保管する方法に関する説明書が提供されます。 参加者は、サンプルを研究室に持ち帰ることができるまで、サンプルを-20℃の冷凍庫に保管するよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Merseyside
      • Liverpool、Merseyside、イギリス、L3 3AF
        • 募集
        • Liverpool John Moores University, Tom Reilly Building, Byrom Street Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 週に最低 4 時間の運動/スポーツのトレーニング/競技

除外基準:

  • 現在の病気からの解放
  • 糖尿病、高コレステロール、コントロール不良の喘息、または心臓病の病歴がない
  • 現在の筋骨格損傷がない
  • -消化管関連の臨床症状(IBS、クローン病)の病歴がなく、ない
  • 現在、NSAIDs/抗ヒスタミン薬/免疫抑制薬を服用していない
  • 胃潰瘍または他の胃の問題の病歴がない
  • NSAIDs の習慣的な使用、つまり過去 1 か月間は週 2 回の使用がない
  • 標準化された食事にアレルギーや不耐性がないか、コーシャ ダイエットを順守している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクティブなプロバイオティクス
Lactobacillus acidophilus (CUL60 および CUL21)、Bifidobacterium bifidum (CUL20)、Bifidobacterium animalis subs p.ラクティス (CUL34)、250 億 CFU、(実績のあるプロバイオティクス、英国)
アクティブなプロバイオティクスを毎日 28 日間補給
プラセボコンパレーター:プラセボ

チコリ根エキス (90% 以上のフラクトオリゴ糖) - 提供:

100mg FOS微結晶性セルロース - 137.26mg

プラセボによる28日間の毎日の補給

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロバイオティクス補給後の胃腸障害の変化
時間枠:4週間
4 週間のプロバイオティクス補給前後の暑さの中でのサイクリング中に経験した胃腸の不快感の主観的評価
4週間
プロバイオティクス補給後の外因性グルコース - フルクトース酸化の変化
時間枠:4週間
運動中に炭水化物が投与され、これの取り込みと利用が息のガス分析によって測定され、トレーサー検出が4週間のプロバイオティクス補給の前後で比較されます.
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロバイオティクス補給後の暑さの中での180分間のサイクリング運動後の疲労までの時間の変化
時間枠:4週間
参加者は、疲労を誘発するのに十分な高さのワット数で自転車に乗り、失敗するまでこのワット数で自転車に乗ります (ペダルを回し続けることができない/自発的に停止する)。 これは、4週間のプロバイオティクス補充の前後で比較されます.
4週間
プロバイオティクス補給後の運動中の循環代謝物の変化
時間枠:4週間
グルコースは運動中に測定され、これは4週間のプロバイオティクス補給の前後で比較されます.
4週間
プロバイオティクス補給後の運動中の循環代謝物の変化
時間枠:4週間
乳酸は運動中に測定されます。これは、4週間のプロバイオティクス補給の前後で比較されます.
4週間
プロバイオティクス補給後の運動中の循環代謝物の変化
時間枠:4週間
インスリンは運動中に測定され、これは4週間のプロバイオティクス補給の前後で比較されます.
4週間
プロバイオティクス補給後の運動中の循環代謝物の変化
時間枠:4週間
非エステル化脂肪酸は運動中に測定され、これは4週間のプロバイオティクス補給の前後で比較されます.
4週間
プロバイオティクス補給後の運動中の循環代謝物の変化
時間枠:4週間
グリセロールは運動中に測定され、これは4週間のプロバイオティクス補給の前後で比較されます.
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月15日

一次修了 (予想される)

2023年4月10日

研究の完了 (予想される)

2023年4月10日

試験登録日

最初に提出

2022年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月19日

最初の投稿 (実際)

2022年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月21日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro Heat LJMU

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する