Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробиотические добавки и физические упражнения в жару

21 марта 2023 г. обновлено: Liverpool John Moores University

Влияние пробиотических добавок на метаболизм при физической нагрузке во время упражнений в жару и последующее влияние на желудочно-кишечные расстройства и состав микробиома кишечника

Спортсмены, занимающиеся выносливостью, будут приглашены для участия в следующем исследовании. Субъекты посещают лабораторию трижды, каждый раз после ночного голодания. Вкратце, после первоначальной оценки и ознакомления участники должны будут выполнить цикл упражнений на выносливость в жарких условиях окружающей среды до и после 4 недель приема пробиотиков или плацебо. Во время упражнений будут собираться образцы дыхания для измерения метаболизма всего тела, образцы крови будут собираться для оценки метаболитов сыворотки и маркеров повреждения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), а также будут собираться субъективные показатели усилий и симптомов теплового расстройства ЖКТ. . До и после каждой тренировки участники должны будут предоставить образец фекалий для анализа микробиома и воспаления желудочно-кишечного тракта.

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн исследования

Участники В исследование были включены хорошо тренированные спортсмены в возрасте 18-50 лет (n = 24). Участникам будет предложено принять участие в интервенционном исследовании дополнений к дизайну подобранных пар. Участники будут разделены на две группы (n = 12), одна из которых будет принимать пробиотик, а другая — плацебо в течение 4 недель.

Первоначальная оценка Во время первого визита испытуемых сначала спросят, прочитали ли они информационный лист участника, в том числе, что они соответствуют критериям включения. Затем участников попросят заполнить Анкету о готовности к тренировкам, чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний, прежде чем они приступят к тренировкам, таких как скелетно-мышечная травма или любое заболевание, для которого упражнения представляют риск выше нормы (например, состояние сердца). Субъекты выполнят тест с постепенным циклированием до произвольного истощения, чтобы оценить VO2max и профиль лактата в крови. Вкратце, секция 1 будет начинаться с 95 Вт, и каждый этап будет увеличиваться на 30 Вт каждые 3 минуты. Мощность будет продолжать увеличиваться до тех пор, пока концентрация лактата в крови не превысит 4 ммоль·л-1. LT в крови будет определяться как второе резкое увеличение концентрации лактата в крови около 4 ммоль·л-1 с помощью анализа точки разрыва линейной регрессии. В последние 30 секунд каждого этапа будет записываться частота сердечных сокращений (Polar Electro, Финляндия) и будет получен образец капиллярной крови (из кончика пальца) для анализа концентрации лактата в крови с помощью микроанализа (Lactate Pro LT-1710, ArkRay Inc., Киото, Япония). За этим начальным этапом последует 15-минутный период восстановления. Раздел 2 протокола испытаний затем начнется с 3,33 Вт/кг-1 в течение 150 с, а затем будет увеличен на 50 Вт в течение следующих 150 с. Впоследствии будет происходить увеличение на 25 Вт каждые 60 с до произвольного утомления или падения частоты педалирования ниже 70 об/мин-1. VO2max будет определяться как максимальное потребление VO2 за 30 с.

После завершения начального теста VO2max для определения интенсивности упражнений и отдыха в течение 30-60 минут испытуемые завершат ознакомительный сеанс, во время которого они будут ездить на велосипеде с предписанной выходной мощностью в течение 90 минут, после чего следует испытание на время до истощения. Этот сеанс будет использоваться для ознакомления испытуемых с процедурами использования ректального термометра, монитора сердечного ритма, потребления жидкости во время упражнений, теста переносимости физической нагрузки и их времени на протяжении всего экспериментального испытания. Сеанс также будет использоваться для оценки и, при необходимости, регулировки скорости для достижения требуемого порога лактата 90% (интенсивность ~ 70-80% VO2max).

Экспериментальные испытания. Утром в день основных экспериментальных испытаний, примерно в 08:00, участники явятся в лабораторию натощак. Перед тем, как участникам будет предоставлен стандартизированный завтрак с высоким содержанием CHO (CHO: 2 г/кг-1 BM; PRO: 0,4 г/кг-1 BM; жир: 0,2 г. кг-1 BM, включая хлопья, молоко, апельсиновый сок и пирожное. Это типичный пример завтрака элитных реальных велосипедистов в день гонки (см. Таблицу 3.3) (Heikura et al., 2019; Muros et al., 2019; Morton, неопубликованные наблюдения; Sánchez-Muñoz et al., 2016). . Образцы крови (6 мл) будут взяты через 15, 30, 60, 90, 120 минут после приема пищи через постоянную канюлю. Затем испытуемых снабдят монитором сердечного ритма (Polar Electro, Финляндия) и попросят измерить массу тела в обнаженном виде (SECA, Гамбург, Германия) наедине. Участнику будет объяснено, что ему нужно взвеситься только в нижнем белье, и для этого его проведут в отдельную комнату.

Сразу после этого начнется 180-минутный цикл. Участники завершат 180-минутный цикл в устойчивом состоянии (лактатный порог 90%) в жару (32 °C и влажность 40%). Потребление кислорода будет измеряться каждые 30 минут на протяжении всего испытания с использованием метаболической тележки. Это потребует от участников дышать в мундштук с носовым зажимом. Оценки воспринимаемой нагрузки (RPE) и частоты сердечных сокращений также будут записываться каждые 30 минут. Оценки воспринимаемого желудочно-кишечного дискомфорта также будут оцениваться во время упражнения с использованием утвержденной субъективной шкалы. Участники будут потреблять 200 мл перед началом тренировки, а затем каждые 15 минут в течение 180-минутного цикла в устойчивом состоянии. Напитки будут содержать декстрозу и фруктозу в соотношении 2:1. Общая норма потребления углеводов составит 90 г в час. Это количество аналогично количеству, потребляемому элитными велосипедистами во время гонок Tour Stage (Morton, неопубликованные наблюдения; Heikura et al., 2019).

Образцы крови (6 мл) и дыхания будут собираться каждые 30 минут для количественной оценки поглощения и окисления экзогенных углеводов. Образцы крови будут браться через встроенную канюлю, а образцы дыхания будут собираться непосредственно из смесительной камеры метаболической тележки.

Сразу после 180-минутного субмаксимального цикла участники пройдут тест на способность к езде на велосипеде, в ходе которого они будут совершать циклы на 150% LT до произвольного истощения. Во время теста на способность к езде на велосипеде не будет воспроизводиться музыка и не будут проводиться физиологические измерения. Единственной доступной для участников информацией будет фиксированная выходная мощность и частота вращения педалей.

Перед каждым из экспериментальных визитов участникам будет предоставлена ​​стандартная 24-часовая диета, обеспечивающая 8 г/кг BM CHO. Это будет обеспечено из смеси еды и напитков.

Добавка Затем участники будут случайным образом распределены для получения либо пробиотической добавки, либо визуально идентичного плацебо. Пробиотики - это живые бактериальные соединения, которые были исследованы на основе их положительного воздействия на здоровье человека, например. пищеварительное и иммунное здоровье. Они обычно встречаются во многих ферментированных продуктах, таких как йогурты и хлеб на закваске. Эти бактерии можно культивировать и принимать в более концентрированных формах, таких как добавки. Они могут различаться по количеству различных штаммов на продукт (обычно от 1 до 10+ штаммов) и количеству живых бактерий (продукты могут варьироваться от миллионов до сотен миллиардов колониеобразующих единиц). Пробиотики, используемые в этом исследовании, представляют собой коммерчески доступный пробиотик (Lactobacillus acidophilus (CUL60 и CUL21), Bifidobacterium bifidum (CUL20), Bifidobacterium animalis subs p. Lactis (CUL34), 25 миллиардов КОЕ, проверенные пробиотики) и выпускаются в одной таблетке. форма. Участники должны будут принимать по одной таблетке в день, и в начале исследования им будут предоставлены все добавки. Участникам устно сообщат о дозировке, а инструкции будут четко указаны на этикетке флакона. Однако, поскольку эти бактерии обычно существуют в пищеварительной системе до приема добавок, риск «передозировки» отсутствует. Точно так же нет риска причинения вреда детям, если они получат доступ к добавкам.

Сбор образцов стула После каждого экспериментального визита у участников будут собираться образцы. Участникам будут предоставлены коммерческие наборы (наборы для сбора образцов фекалий Fe-Col®, Великобритания) и инструкции о том, как использовать набор и хранить образцы до тех пор, пока они не смогут транспортировать их исследовательской группе. Участников попросят хранить образцы в морозильной камере при температуре -20°C до тех пор, пока они не смогут принести образец обратно в лабораторию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L3 3AF
        • Рекрутинг
        • Liverpool John Moores University, Tom Reilly Building, Byrom Street Campus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Тренировки/соревнования в упражнениях/спорте не менее 4 часов в неделю

Критерий исключения:

  • Свободен от текущей болезни
  • Отсутствие в анамнезе диабета, высокого уровня холестерина, неконтролируемой астмы или сердечных заболеваний в анамнезе
  • Отсутствие текущих травм опорно-двигательного аппарата
  • Отсутствие в анамнезе и отсутствие клинических состояний, связанных с желудочно-кишечным трактом (СРК, болезнь Крона)
  • В настоящее время не принимает НПВП/антигистаминные препараты/иммунодепрессанты
  • Без язвы желудка или других проблем с желудком в анамнезе
  • Без привычного использования НПВП, т.е. 2 раза в неделю в течение предыдущего 1 месяца
  • Не иметь аллергии или непереносимости стандартизированных пищевых продуктов или придерживаться кошерной диеты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активный пробиотик
Lactobacillus acidophilus (CUL60 и CUL21), Bifidobacterium bifidum (CUL20), Bifidobacterium animalis subs p. Lactis (CUL34), 25 млрд КОЕ (Proven Probiotics, Великобритания)
28 дней ежедневного приема активных пробиотиков
Плацебо Компаратор: Плацебо

Экстракт корня цикория (минимум 90% фруктоолигосахаридов) - Обеспечивает:

100 мг микрокристаллической целлюлозы ФОС — 137,26 мг

28 дней ежедневного приема с плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение желудочно-кишечных расстройств после приема пробиотических добавок
Временное ограничение: 4 недели
Субъективная оценка дискомфорта в желудочно-кишечном тракте, возникающего во время езды на велосипеде в жару до и после 4-недельного приема пробиотических добавок.
4 недели
Изменение экзогенного окисления глюкозы-фруктозы после приема пробиотических добавок
Временное ограничение: 4 недели
Во время упражнений будут вводиться углеводы, и их поглощение и использование будут измеряться с помощью газового анализа дыхания, обнаружение индикаторов будет сравниваться до и после 4-недельного приема пробиотических добавок.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение времени до утомления после 180 минут езды на велосипеде в жару после приема пробиотических добавок
Временное ограничение: 4 недели
Участники будут ездить на велосипеде с мощностью, достаточно высокой, чтобы вызвать утомление, они будут ездить на этой мощности до отказа (неспособность удерживать педали при вращении/произвольная остановка). Это будет сравниваться до и после 4-недельного приема пробиотических добавок.
4 недели
Изменение циркулирующих метаболитов во время упражнений после приема пробиотиков
Временное ограничение: 4 недели
Глюкоза будет измеряться во время упражнений, это будет сравниваться до и после 4-недельного приема пробиотических добавок.
4 недели
Изменение циркулирующих метаболитов во время упражнений после приема пробиотиков
Временное ограничение: 4 недели
Лактат будет измеряться во время тренировки, это будет сравниваться до и после 4-недельного приема пробиотических добавок.
4 недели
Изменение циркулирующих метаболитов во время упражнений после приема пробиотиков
Временное ограничение: 4 недели
Инсулин будет измеряться во время упражнений, это будет сравниваться до и после 4-недельного приема пробиотических добавок.
4 недели
Изменение циркулирующих метаболитов во время упражнений после приема пробиотиков
Временное ограничение: 4 недели
Неэтерифицированные жирные кислоты будут измеряться во время тренировки, это будет сравниваться до и после 4-недельного приема пробиотических добавок.
4 недели
Изменение циркулирующих метаболитов во время упражнений после приема пробиотиков
Временное ограничение: 4 недели
Глицерин будет измеряться во время упражнений, это будет сравниваться до и после 4-недельного приема пробиотических добавок.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro Heat LJMU

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пробиотические бактерии

Подписаться