Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Probiotikum-kiegészítés és edzésteljesítmény a hőségben

2023. március 21. frissítette: Liverpool John Moores University

A probiotikum-kiegészítés hatása a testmozgás anyagcseréjére a melegben végzett edzés során, valamint az azt követő hatása a gyomor-bélrendszeri zavarokra és a bél mikrobiom összetételére

Az állóképességi sportolókat felkérik, hogy vegyenek részt a következő tanulmányban. Az alanyok három alkalommal látogatják meg a laboratóriumot, minden alkalommal egy éjszakai böjt után. Röviden, a kezdeti értékelést és megismertetést követően a résztvevőknek egy állóképességi edzést kell végezniük forró környezeti körülmények között, a probiotikummal vagy placebóval történő 4 hetes kiegészítés előtt és után. Az edzések során levegőmintákat gyűjtenek a teljes test anyagcseréjének mérésére, vérmintákat gyűjtenek a szérum metabolitok és a gyomor-bélrendszeri (GI) károsodás markereinek értékelésére, valamint szubjektív méréseket végeznek az erőfeszítésről és a GI termikus zavar tüneteiről. . Minden edzés előtt és után a résztvevőknek székletmintát kell adniuk a mikrobiom és a GI-gyulladás elemzéséhez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Dizájnt tanulni

Résztvevők A tanulmány nyitott a jól edzett állóképességre 18-50 év (n = 24). A résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt egy párosított tervezésű kiegészítő beavatkozási tanulmányban. A résztvevőket két csoportra osztják (n = 12), az egyik probiotikumot, a másik placebót egészít ki 4 hétig.

Kezdeti értékelés Az első látogatás során az alanyokat először arra kérik, hogy olvassák el a résztvevői tájékoztatót, beleértve azt is, hogy megfelelnek-e a felvételi kritériumoknak. A résztvevőket ezután felkérik arra, hogy töltsék ki az edzésre való készenléti kérdőívet, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy az edzés megkezdése előtt nincsenek ellenjavallatok, mint például mozgásszervi sérülés vagy bármely olyan egészségügyi állapot, amelynél az edzés a szokásosnál nagyobb kockázatot jelent (pl. szívbetegség). Az alanyok növekményes ciklusos tesztet hajtanak végre az akaratlagos kimerültségig, hogy felmérjék a VO2max-ot és a vér laktátprofilját. Röviden, az 1. szakasz 95 W-tal kezdődik, és minden fokozat 3 percenként 30 W-tal nő. A watt teljesítmény tovább nő, amíg a vér laktátkoncentrációja 4 mmol·L-1 fölé nem emelkedik. A vér LT értékét a vér laktátkoncentrációjának második hirtelen növekedéseként határozzuk meg 4 mmol·L-1 körül lineáris regressziós töréspont-analízissel. Az egyes szakaszok utolsó 30 másodpercében a pulzusszámot (Polar Electro, Finnország) rögzítik, és kapilláris vérmintát (ujjbegyet) vesznek a vér laktátkoncentrációjának mikrovizsgálattal történő elemzéséhez (Lactate Pro LT-1710, ArkRay Inc., Kiotó, Japán). Ezt a kezdeti szakaszt 15 perces helyreállítási időszak követi. A vizsgálati protokoll 2. szakasza ezután 3,33 w/kg-1 értéknél kezdődik 150 másodpercig, majd ezt követően további 150 másodpercig 50 W-tal megemelkedik. Ezt követően 60 másodpercenként 25 W-os növekedés következik be, amíg az akaratlagos kimerültség vagy a ritmus 70 fordulat/perc alá csökken. A VO2max a legmagasabb 30 s VO2-fogyasztás lesz.

Az edzés intenzitásának meghatározására szolgáló kezdeti VO2max teszt elvégzése és a 30-60 perces pihenés után az alanyok egy ismerkedési ülést hajtanak végre, amelynek során 90 percig az előírt teljesítménnyel kerékpároznak, majd a kimerülésig tartó próbát követik. Ezen a foglalkozáson az alanyok megismerkedhetnek a rektális hőmérő, a pulzusmérő használatának eljárásaival, az edzés közbeni folyadékfogyasztással, a terhelési kapacitásteszttel és ezek időzítésével a kísérleti vizsgálat során. Az ülést arra is használják, hogy értékeljék, és szükség esetén módosítsák a sebességet, hogy elérjék a szükséges 90%-os laktátküszöböt (~70-80% VO2max intenzitás).

Kísérleti vizsgálatok A fő kísérleti kísérletek reggelén ~08:00-kor a résztvevők éhezett állapotban jelentkeznek a laboratóriumba. Kiindulási vért (6 ml) és kilégzési mintát veszünk, mielőtt a résztvevők standardizált, magas CHO-tartalmú reggelit kapnának (CHO: 2 g.kg-1 BM; PRO: 0,4 g.kg-1 BM; Zsír: 0,2 g). kg-1 BM; gabonából, tejből, narancsléből és egy süteményszeletből áll. Ez egy elit, valós kerékpárosok „versenynapi” reggelije (lásd a 3.3. táblázatot) (Heikura et al., 2019; Muros és mtsai, 2019; Morton, nem publikált megfigyelések; Sánchez-Muñoz és mtsai, 2016) . Vérmintákat (6 ml) vesznek 15, 30, 60, 90, 120 perccel étkezés után egy behelyezett kanülön keresztül. Az alanyokat ezután pulzusmérővel látják el (Polar Electro, Finnország), és megkérik őket, hogy privátban mérjék meg a meztelen testtömeget (SECA, Hamburg, Németország). Elmagyarázzák a résztvevőnek, hogy csak a fehérneműjükben kell megmérnie magát, és ennek érdekében egy külön helyiségbe vezetik.

Közvetlenül ezt követően megkezdődik a 180 perces ciklus. A résztvevők egy 180 perces, steady-state ciklust (90%-os laktátküszöb) teljesítenek a hőségben (32 °C és 40% páratartalom). Az oxigénfogyasztásról 30 percenként mintát vesznek a vizsgálat során egy metabolikus kocsi segítségével. Ehhez a résztvevőknek be kell lélegezniük a szájba, miközben orrcsipeszt viselnek. A rendszer 30 percenként rögzíti az észlelt terhelés (RPE) és a pulzusszám értékelését is. Az észlelt GI diszkomfort értékelését a gyakorlat során egy validált szubjektív skála segítségével is értékeljük. A résztvevők 200 ml-t fogyasztanak el az edzés megkezdése előtt, majd 15 percenként a 180 perces egyensúlyi állapotú kerékpározás során. Az italok dextrózt és fruktózt tartalmaznak 2:1 arányban. A teljes szénhidrátbeviteli sebesség óránként 90 g lesz. Ez a mennyiség hasonló ahhoz, amit az elit kerékpárosok fogyasztanak el a Tour Stage versenyeken (Morton, nem publikált megfigyelések; Heikura et al., 2019).

30 percenként vért (6 ml) és légvételi mintát vesznek az exogén szénhidrát felszívódás és oxidáció számszerűsítése érdekében. A vérmintákat egy beépített kanülön keresztül veszik, a leheletmintákat pedig közvetlenül a metabolikus kocsi keverőkamrájából veszik.

Közvetlenül a 180 perces szubmaximális ciklus után a résztvevők kerékpáros kapacitástesztet hajtanak végre, melynek során 150%-os LT-vel tekernek az akaratlagos kimerültségig. A kerékpáros kapacitásteszt során nem szól zene, és nem végeznek élettani méréseket. A résztvevők számára egyetlen információ a rögzített teljesítmény és a ritmus.

Minden egyes kísérleti látogatás előtt a résztvevők standardizált 24 órás étrendet kapnak, hogy 8 g.kg BM CHO-t biztosítsanak. Ezt ételek és italok keverékéből biztosítják.

Kiegészítés A résztvevőket ezután véletlenszerűen kiosztják, hogy kapjanak vagy probiotikus kiegészítést, vagy vizuálisan azonos placebót. A probiotikumok élő bakteriális vegyületek, amelyeket az emberi egészségre gyakorolt ​​pozitív hatásaik alapján kutattak, pl. az emésztőrendszer és az immunrendszer egészsége. Gyakran megtalálhatók számos fermentált élelmiszerben, például joghurtban és kovászos kenyérben. Ezek a baktériumok tenyészthetők és koncentráltabb formában, például kiegészítőkben is bevehetők. Ezek változhatnak a termékenkénti különböző törzsek számától (általában 1-10+ törzs) és az élő baktériumok számától függően (a termékek milliótól több százmilliárd kolóniaképző egységig terjedhetnek). A vizsgálatban használt probiotikumok egy kereskedelmi forgalomban kapható probiotikum (Lactobacillus acidophilus (CUL60 és CUL21), Bifidobacterium bifidum (CUL20), Bifidobacterium animalis subs p. Lactis (CUL34), 25 milliárd CFU, bevált probiotikum), és egyetlen tablettában kaphatók. forma. A résztvevőknek napi egy tablettát kell fogyasztaniuk, és a vizsgálat kezdetén minden kiegészítőt megkapnak. A résztvevőket szóban tájékoztatják az adagolásról, és az utasításokat egyértelműen fel kell tüntetni a palack címkéjén. Mivel azonban ezek a baktériumok jellemzően az emésztőrendszerben jelen vannak a táplálékkiegészítés előtt, nem áll fenn a „túladagolás” veszélye. Hasonlóképpen nem áll fenn a gyermekek károsodásának veszélye, ha hozzáférnek a kiegészítőkhöz.

Székletminta gyűjtése Minden kísérleti látogatást követően mintát vesznek a résztvevőktől. A résztvevők kereskedelmi készleteket kapnak (Fe-Col® székletmintagyűjtő készletek, Egyesült Királyság), valamint utasításokat kapnak a készlet használatára és a minták tárolására, amíg el nem tudják szállítani azokat a kutatócsoporthoz. A résztvevőket arra kérik, hogy a mintákat -20 C-os fagyasztóban tárolják, amíg vissza nem tudják vinni a mintát a laboratóriumba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság, L3 3AF
        • Toborzás
        • Liverpool John Moores University, Tom Reilly Building, Byrom Street Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Edzés/versenyzés testmozgásban/sportban legalább heti 4 órában

Kizárási kritériumok:

  • Aktuális betegségtől mentes
  • Nem volt cukorbetegség, magas koleszterinszint, kontrollálatlan asztma vagy szívbetegség
  • Mentes a jelenlegi mozgásszervi sérülésektől
  • A kórelőzményben nem szerepelnek GI-vel kapcsolatos klinikai állapotok (IBS, Chron-kór) és mentesek azoktól
  • Jelenleg nem szed NSAID-okat/antihisztaminokat/immunszuppresszív szereket
  • Gyomorfekély vagy egyéb gyomorprobléma nélkül
  • Mentes az NSAID-ok szokásos használatától, azaz heti 2 alkalommal az előző 1 hónapban
  • Ne legyen allergiája vagy intoleranciája a szabványos étkezési ételekre, és ne tartsa be a kóser diétát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív probiotikum
Lactobacillus acidophilus (CUL60 és CUL21), Bifidobacterium bifidum (CUL20), Bifidobacterium animalis subs p. Lactis (CUL34), 25 milliárd CFU, (Bizonyított probiotikumok, Egyesült Királyság)
28 napos napi pótlás aktív probiotikummal
Placebo Comparator: Placebo

Cikória gyökér kivonat (min. 90% frukto-oligoszacharidok) – A következőket biztosítja:

100 mg FOS mikrokristályos cellulóz - 137,26 mg

28 napos napi pótlás placebóval

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gyomor-bélrendszeri zavarokban probiotikus kiegészítést követően
Időkeret: 4 hét
A 4 hetes probiotikum-kiegészítés előtti és utáni melegben a kerékpározás során tapasztalt gyomor-bélrendszeri diszkomfort szubjektív értékelése
4 hét
Az exogén glükóz-fruktóz oxidáció változása probiotikus kiegészítést követően
Időkeret: 4 hét
Edzés közben szénhidrátot adunk be, ennek felvételét és felhasználását a lehelet gázanalízisével mérjük, a nyomjelző kimutatást összehasonlítjuk a 4 hetes probiotikus pótlás előtt és után.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kimerültségig eltelt idő változása 180 perces, melegben végzett kerékpározás után probiotikus pótlást követően
Időkeret: 4 hét
A résztvevők a kerékpáron olyan wattos teljesítménnyel kerékpároznak, amely elég nagy ahhoz, hogy fáradtságot okozzon, és ezzel a teljesítménnyel kerékpároznak a meghibásodásig (a pedálok forogásának képtelensége/akaratos leállás). Ezt összehasonlítjuk a 4 hetes probiotikum-kiegészítés előtti és utáni kezeléssel.
4 hét
A keringési metabolitok változása edzés közben probiotikus kiegészítést követően
Időkeret: 4 hét
Edzés közben mérik a glükózt, ezt összehasonlítják a 4 hetes probiotikus pótlás előtt és után.
4 hét
A keringési metabolitok változása edzés közben probiotikus kiegészítést követően
Időkeret: 4 hét
A laktátot edzés közben mérik, ezt összehasonlítják a 4 hetes probiotikus pótlás előtt és után.
4 hét
A keringési metabolitok változása edzés közben probiotikus kiegészítést követően
Időkeret: 4 hét
Az inzulinszintet edzés közben mérik, ezt összehasonlítják a 4 hetes probiotikus pótlás előtt és után.
4 hét
A keringési metabolitok változása edzés közben probiotikus kiegészítést követően
Időkeret: 4 hét
Edzés közben mérjük a nem észterezett zsírsavakat, ezt összehasonlítjuk a 4 hetes probiotikus pótlás előtt és után.
4 hét
A keringési metabolitok változása edzés közben probiotikus kiegészítést követően
Időkeret: 4 hét
Edzés közben mérik a glicerint, ezt hasonlítják össze a 4 hetes probiotikus pótlás előtt és után.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro Heat LJMU

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Probiotikus baktériumok

3
Iratkozz fel