Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottinen lisäravinne ja harjoitussuoritus helteessä

tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Liverpool John Moores University

Probioottilisän vaikutus harjoituksen aineenvaihduntaan harjoituksen aikana kuumuudessa ja sen jälkeinen vaikutus ruoansulatuskanavan häiriöihin ja suoliston mikrobiomien koostumukseen

Kestävyysurheilijat kutsutaan osallistumaan seuraavaan tutkimukseen. Koehenkilöt vierailevat laboratoriossa kolme kertaa, joka kerta yön yli paaston jälkeen. Lyhyesti sanottuna, alustavan arvioinnin ja perehdyttämisen jälkeen osallistujien tulee suorittaa kestävyysottelu pyöräilyä kuumissa olosuhteissa ennen ja jälkeen 4 viikon täydennyksen probiootilla tai lumella. Harjoitusjaksojen aikana kerätään hengitysnäytteitä koko kehon aineenvaihdunnan mittaamista varten, kerätään verinäytteitä seerumin metaboliittien ja maha-suolikanavan (GI) vaurioiden arvioimiseksi sekä subjektiivisia ponnistelumittauksia ja GI-lämpöhäiriön oireita. . Ennen jokaista harjoittelua ja sen jälkeen osallistujien on toimitettava ulostenäyte mikrobiomin ja maha-suolikanavan tulehduksen analysoimiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen suunnittelu

Osallistujat Tutkimus on avoin hyvin harjoitellulle kestävyydelle 18-50 vuotta (n = 24). Osallistujat kutsutaan osallistumaan sovitettujen parien suunnittelun täydennysinterventiotutkimukseen. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään (n = 12), joista toinen täydentää probioottia ja toinen lumelääkettä 4 viikon ajan.

Alkuarviointi Ensimmäisen vierailun aikana koehenkilöitä pyydetään ensin lukemaan osallistujatietolomake, mukaan lukien, että he täyttävät osallistumiskriteerit. Osallistujia pyydetään sitten täyttämään Readinesto to Exercise -kysely, jotta varmistetaan, että ennen harjoittelua ei ole vasta-aiheita, kuten tuki- ja liikuntaelinten vamma tai jokin sairaus, johon liikunta aiheuttaisi normaalia suuremman riskin (esim. sydänsairaus). Koehenkilöt suorittavat vaiheittaisen pyöräilytestin tahdonvoimaiseen uupumukseen arvioidakseen VO2max:n ja veren laktaattiprofiilin. Lyhyesti sanottuna jakso 1 alkaa 95 W:sta ja jokainen vaihe kasvaa 30 W 3 minuutin välein. Teho jatkaa kasvuaan, kunnes veren laktaattipitoisuus nousee yli 4 mmol·L-1:n. Veren LT määritellään toisena äkillisenä veren laktaattipitoisuuden nousuna noin 4 mmol·L-1:ssä lineaarisen regression katkaisupisteanalyysin avulla. Jokaisen vaiheen viimeisen 30 sekunnin aikana mitataan syke (Polar Electro, Suomi) ja otetaan kapillaariverinäyte (sormenpää) veren laktaattipitoisuuden analysointia varten mikromäärityksellä (Lactate Pro LT-1710, ArkRay Inc., Kioto, Japani). Tätä alkuvaihetta seuraa 15 minuutin toipumisjakso. Testiprotokollan osio 2 alkaa sitten arvosta 3,33 w/kg-1 150 sekunnin ajan ja sen jälkeen nostetaan 50 W:lla vielä 150 sekunnin ajaksi. Tämän jälkeen 25 W:n lisäyksiä tapahtuu 60 sekunnin välein, kunnes tahdonvoimainen väsymys tai poljinnopeus laskee alle 70 rp/min-1. VO2max määritetään korkeimmaksi 30 sekunnin VO2-kulutukseksi.

Kun ensimmäinen VO2max-testi on suoritettu harjoituksen intensiteetin määrittämiseksi ja 30–60 minuutin lepo, koehenkilöt suorittavat perehdyttämisistunnon, jonka aikana he pyöräilevät määrätyllä teholla 90 minuuttia, minkä jälkeen suoritetaan aika uupumuskokeeseen. Tällä istunnolla perehdytään peräsuolen lämpömittarin, sykemittarin, nesteenkulutuksen harjoituksen aikana, rasituskykytestiin ja niiden ajoituksiin koko kokeen ajan. Istuntoa käytetään myös nopeuden arvioimiseen ja tarvittaessa säätämiseen vaaditun 90 %:n laktaattikynnyksen saavuttamiseksi (~70-80 % VO2max-intensiteetti).

Koetutkimukset Pääkokeiden aamuna kello 08:00 osallistujat raportoivat laboratorioon paastotilassa. Perusverinäyte (6 ml) ja hengitysnäyte kerätään ennen kuin osallistujille tarjotaan standardoitu korkea-CHO-aamiainen (CHO: 2 g.kg-1 BM; PRO: 0,4 g.kg-1 BM; Rasva: 0,2 g). kg-1 BM; sisältää muroja, maitoa, appelsiinimehua ja kakkupatukan. Tämä edustaa eliittiä todellisen maailman pyöräilijöiden "Race-day" -aamiaista (katso taulukko 3.3) (Heikura ym., 2019; Muros et al., 2019; Morton, julkaisemattomat havainnot; Sánchez-Muñoz et al., 2016) . Verinäytteet (6 ml) otetaan 15, 30, 60, 90, 120 min aterian jälkeen pysyvän kanyylin kautta. Tämän jälkeen koehenkilöt varustetaan sykemittarilla (Polar Electro, Suomi) ja heitä pyydetään mittaamaan alastonkehon massa (SECA, Hampuri, Saksa) yksityisesti. Osallistujalle selitetään, että hänen tulee punnita itsensä vain alusvaatteissaan ja hänet viedään yksityiseen huoneeseen tätä varten.

Välittömästi tämän jälkeen alkaa 180 minuutin jakso. Osallistujat suorittavat 180 minuutin vakaan tilan syklin (90 % laktaattikynnys) helteessä (32 °C ja 40 % kosteus). Hapenkulutus mitataan 30 minuutin välein koko kokeen ajan käyttämällä metabolista kärryä. Tämä edellyttää, että osallistujat hengittävät suukappaleeseen nenäpidikettä käyttäessään. Myös koetun rasituksen (RPE) ja sykkeen arvot tallennetaan 30 minuutin välein. Arvioita havaitusta GI-vaivasta arvioidaan myös harjoituksen aikana validoidulla subjektiivisella asteikolla. Osallistujat juovat 200 ml ennen harjoituksen aloittamista ja sen jälkeen 15 minuutin välein 180 minuutin vakaan tilan pyöräilyn aikana. Juomat sisältävät dekstroosia ja fruktoosia suhteessa 2:1. Hiilihydraattien kokonaiskulutusnopeus on 90 g tunnissa. Tämä määrä on samanlainen kuin huippupyöräilijöiden Tour Stage -kilpailun aikana kuluttama määrä (Morton, julkaisemattomat havainnot; Heikura et al., 2019).

Verinäytteitä (6 ml) ja hengitysnäytteitä kerätään 30 minuutin välein eksogeenisten hiilihydraattien imeytymisen ja hapettumisen kvantifioimiseksi. Verinäytteet otetaan pysyvän kanyylin kautta ja hengitysnäytteet otetaan suoraan metabolisen kärryn sekoituskammiosta.

Välittömästi 180 minuutin submaksimaalisen syklin jälkeen osallistujat suorittavat pyöräilykapasiteettitestin, jossa he pyöräilevät 150 % LT-nopeudella tahdonvoimaiseen uupumukseen. Pyöräilykykytestin aikana ei soiteta musiikkia, eikä fysiologisia mittauksia tehdä. Ainoat osallistujien saatavilla olevat tiedot ovat kiinteä teho ja poljinnopeus.

Ennen jokaista koekäyntiä osallistujille tarjotaan standardoitu 24 tunnin ruokavalio 8 g.kg BM CHO:n saamiseksi. Tämä saadaan ruokien ja juomien sekoituksesta.

Lisäravinteet Osallistujat määrätään sitten satunnaisesti saamaan joko probioottista lisäravintoa tai visuaalisesti identtistä lumelääkettä. Probiootit ovat eläviä bakteeriyhdisteitä, joita on tutkittu niiden positiivisten vaikutusten perusteella ihmisten terveyteen, mm. ruoansulatuskanavan ja immuunijärjestelmän hyvinvointi. Niitä löytyy yleisesti monista fermentoiduista elintarvikkeista, kuten jogurteista ja hapanleivästä. Näitä bakteereja voidaan viljellä ja ottaa tiivistetymmissä muodoissa, kuten ravintolisissä. Nämä voivat vaihdella tuotekohtaisten eri kantojen lukumäärän (yleensä 1–10+ kantaa) ja elävien bakteerien määrän suhteen (tuotteet voivat vaihdella miljoonista satoihin miljardeihin pesäkkeitä muodostaviin yksiköihin). Tässä tutkimuksessa käytetyt probiootit ovat kaupallisesti saatavilla olevia probiootteja (Lactobacillus acidophilus (CUL60 ja CUL21), Bifidobacterium bifidum (CUL20), Bifidobacterium animalis subs p. Lactis (CUL34), 25 miljardia CFU:ta, todistettuja probiootteja) ja ne toimitetaan yhdessä pillerissä muodossa. Osallistujien tulee kuluttaa yksi pilleri päivittäin, ja heille toimitetaan kaikki lisäravinteet tutkimuksen alussa. Osallistujille kerrotaan suullisesti annostelusta ja ohjeet on selkeästi merkitty pullon etikettiin. Koska nämä bakteerit kuitenkin esiintyvät ruoansulatusjärjestelmässä tyypillisesti ennen lisäravintoa, ei ole olemassa "yliannostuksen" vaaraa. Lapsille ei myöskään ole vaaraa, jos he käyttävät lisäravinteita.

Ulostenäytteiden kerääminen Jokaisen kokeellisen käynnin jälkeen otetaan näytteitä osallistujilta. Osallistujille toimitetaan kaupalliset sarjat (Fe-Col® Fecal Sample Collection Kits, Iso-Britannia) ja ohjeet sarjan käyttöön ja näytteiden säilyttämiseen, kunnes he voivat kuljettaa ne tutkimusryhmälle. Osallistujia pyydetään säilyttämään näytteet -20 C pakastimessa, kunnes he voivat tuoda näytteen takaisin laboratorioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L3 3AF
        • Rekrytointi
        • Liverpool John Moores University, Tom Reilly Building, Byrom Street Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Harjoittele/kilpaile liikunnassa/urheilussa vähintään 4 tuntia viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vapaa nykyisestä sairaudesta
  • Ei diabetesta, korkeaa kolesterolia, hallitsematonta astmaa tai sydänsairauksia
  • Vapaa nykyisistä tuki- ja liikuntaelinvammoista
  • Ei aiempia GI-sairauksia (IBS, Chronin tauti) eikä niistä ole
  • Et käytä tällä hetkellä tulehduskipulääkkeitä/antihistamiineja/immunosuppressiivisia lääkkeitä
  • Ilman mahahaavoja tai muita mahavaivoja
  • Ei tavallisesta tulehduskipulääkkeiden käytöstä eli 2 kertaa viikossa edellisen kuukauden ajan
  • Älä ole allerginen tai intoleranssi standardoiduille ateriaruokille tai noudata kosher-ruokavaliota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen probiootti
Lactobacillus acidophilus (CUL60 ja CUL21), Bifidobacterium bifidum (CUL20), Bifidobacterium animalis subs p. Lactis (CUL34), 25 miljardia CFU, (todistettu probiootit, Yhdistynyt kuningaskunta)
28 päivän päivittäinen lisäravinne aktiivisella probiootilla
Placebo Comparator: Plasebo

Sikurijuuriuute (vähintään 90 % frukto-oligosakkarideja) – Sisältää:

100 mg FOS-mikrokiteistä selluloosaa - 137,26 mg

28 päivän päivittäinen lisäravinne lumella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruoansulatuskanavan häiriöissä probioottilisän jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Subjektiivinen arvio pyöräilyn aikana koetuista maha-suolikanavan epämukavuudesta helteessä ennen ja jälkeen 4 viikon probioottilisän
4 viikkoa
Muutos eksogeenisessa glukoosi-fruktoosihapettumisessa probioottisen lisäyksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Harjoittelun aikana annetaan hiilihydraattia ja sen ottoa ja käyttöä mitataan hengityksen kaasuanalyysillä, merkkiaineen havaitsemista verrataan ennen ja jälkeen 4 viikon probioottilisähoidon.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajan muutos uupumukseen 180 minuutin pyöräilyn jälkeen helteessä probioottilisän jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Osallistujat pyöräilevät pyörän teholla, joka on riittävän suuri aiheuttamaan väsymystä. He pyöräilevät tällä teholla epäonnistumiseen saakka (kyvyttömyys pitää polkimia pyörimässä / vapaaehtoinen pysäytys). Tätä verrataan ennen ja jälkeen 4 viikon probioottisen lisäravinteen.
4 viikkoa
Muutos verenkierron metaboliitteissa harjoituksen aikana probioottilisän jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Glukoosi mitataan harjoituksen aikana, tähän verrataan ennen ja jälkeen 4 viikon probioottilisää.
4 viikkoa
Muutos verenkierron metaboliitteissa harjoituksen aikana probioottilisän jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Laktaatti mitataan harjoituksen aikana, tähän verrataan ennen ja jälkeen 4 viikon probioottilisää.
4 viikkoa
Muutos verenkierron metaboliitteissa harjoituksen aikana probioottilisän jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Insuliini mitataan harjoituksen aikana, tähän verrataan ennen ja jälkeen 4 viikon probioottilisää.
4 viikkoa
Muutos verenkierron metaboliitteissa harjoituksen aikana probioottilisän jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Esteröimättömät rasvahapot mitataan harjoituksen aikana, tähän verrataan ennen ja jälkeen 4 viikon probioottilisää.
4 viikkoa
Muutos verenkierron metaboliitteissa harjoituksen aikana probioottilisän jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Glyserolia mitataan harjoituksen aikana, tähän verrataan ennen ja jälkeen 4 viikon probioottilisää.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro Heat LJMU

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa