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痔核切除後の肛門狭窄に対する肛門形成術 : ダイヤモンド対 V-Y フラップ法

2022年5月20日 更新者:Omar Mohamed Mokbel、Assiut University
研究の目的は、重度の痔核切除後の肛門狭窄の治療のためのダイヤモンド フラップと V-Y フラップの結果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

肛門狭窄は、肛門管が狭くなり、その後正常な弾力性が失われ、その壁が硬くなり、正常な痛みのない排便を可能にするために拡張できなくなった場合に診断されます(1)。 肛門狭窄の根底にある病理は、さまざまな機能的または解剖学的原因に起因します。 機能性肛門狭窄では、高張性内肛門括約筋の存在が狭窄の主な原因ですが、解剖学的肛門狭窄では、通常の弾性的な陽極が非弾性の硬い繊維組織に置き換わることが肛門管狭窄の主な原因です(2)。 . 肛門狭窄の治療の最善の方法は、その発生を回避することです。これは、主な原因が外科的痔核切除術後であり、特に手術中に肛門管の内側を覆っている大部分の陽極腕が除去される場合ですが、他の肛門直腸外科手術も複雑にする可能性があるためです(3)。 . 患者は通常、痛みを伴う排便、不完全な排便、ペレット便、または直腸出血を経験します。 これらの症状により、患者は排便時に毎日の下剤または浣腸に頼らざるを得なくなります(1)。 通常、肛門狭窄の診断を確認するために必要なのは、肛門管、肛門周囲の皮膚、直腸指診などの身体診察だけです。 解剖学的肛門狭窄は、肛門管が十分に潤滑された人差し指または中型のヒルファーガソンで検査できる場合、軽度の肛門狭窄への肛門管の狭窄の重症度に基づいて、ミルソムとマジー (4) に従って分類することができます。リトラクター;中等度の肛門狭窄、人差し指または中型のヒルファーガソン開創器のいずれかを挿入するために強力な拡張が必要な​​場合。小指も小型のヒルファーガソンレトラクタも挿入できない重度の肛門狭窄。

軽度から中等度の肛門狭窄を有するほとんどの患者では、便軟化剤または繊維サプリメント、軟化性緩下剤、便を軟化させて排便を容易にする高繊維食による医学的管理が選択されます(5)。

ただし、重度の肛門狭窄症の患者や治療が失敗した場合には、さまざまな外科的処置が予約されています。 最も適切な処置の選択は、医学的治療が失敗した後の軽度および時には中程度の程度の肛門狭窄を有する患者に対して外側括約筋切開術で十分である可能性がある重症度に基づいています(6)。 しかし、さまざまなフラップ肛門形成術は、瘢痕化した組織を交換するためのより深刻なケースのために予約する必要があります肛門自制を維持しながら運河を通過させ、痛みのない排便を行います(7)。

予防 痔核切除後の肛門狭窄の最善の治療法は、一次手術中に手術室で細心の注意を払うことです。 肛門狭窄のリスクは、治療される痔核の複雑さと範囲に伴って増加します。 広範囲で複雑な痔核の外科的治療は、この手術の経験を積んだ外科医のみが行うべきです。 痔核切除後の肛門狭窄を予防するための鍵は、内括約筋の損傷を回避する細心の注意を払った粘膜下解剖と、切除部位の間に十分な無傷の陽極を保存することです。 さらに、特定の設定で切除される痔核の数を制限することは、術後の狭窄の発生を制限するのにも役立ちます。 非手術的介入 あらゆる原因による肛門狭窄の治療の基本は、食物繊維の摂取量と水の消費量の増加だけでなく、便軟化剤を利用した組み合わせアプローチを含む食事の変更です。 軽度の狭窄を有する多くの患者にとって、これらの簡単な方法で患者の症状が緩和される場合があります。 これらの処置に最初は反応しない患者、および中等度の狭窄を有する患者については、上記の処置に加えて一連の手動による拡張を試みることが合理的です。 このプログラムは、許容できる場合は手術室または診療所での最初の拡張から構成され、その後、患者が指または拡張器を使用して自宅で一連の拡張を行います。 これは、麻酔ゼリー​​ (例えば、リドカイン 2%) を使用することで容易になり、許容性が向上します。 軽度の狭窄を有する患者の大多数は、中等度の狭窄を有する多くの患者と同様に、このアプローチで症状の軽減を達成します。 手動拡張には穿孔などのリスクがありますが、これらのリスクは低いです

肛門狭窄の治療における外科的方法には以下が含まれます:

  1. 側方内括約筋切開術
  2. 側方粘膜前進フラップ
  3. V-Y 前進フラップ
  4. ひし形のフラップ
  5. ハウスフラップ
  6. U字フラップ

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

主な結果変数の決定に基づいて、推定最小必要サンプル サイズは 52 ケース (各グループで 26) です。

説明

包含基準:

  • 手術以外の手段が失敗した後、Milsom および Mazier 分類に基づく術後重度の肛門狭窄を有する患者が含まれた。

除外基準:

  • (1) 急性裂肛などの機能性狭窄を有する患者。 (2)最近、肛門狭窄の既往歴があり、治験未経験の患者。

    (3)軽度から中等度の肛門狭窄を有し、内科的治療の効果が期待できる患者。

    (4) 炎症性腸疾患、結核、肛門周囲瘻の患者。

    (5) 放射線治療歴または肛門悪性腫瘍の既往歴のある患者。 (6) 肛門形成術の既往のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痔核切除後の肛門狭窄の治療におけるダイヤモンド フラップと V-Y フラップの転帰の比較
時間枠:3ヶ月
肛門痛、出血、感染症、治癒、失禁などの術後合併症
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Momen Shalqamy, PhD、Moamen.shalkamy@aun.edu.eg
  • スタディディレクター:Gamal Abdelhamid, PhD、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 1 Liberman H, Thorson AG. How I do it: anal stenosis. Am J Surg 2000; 179:325-329. 2 Casadesus D, Villasana LE, Diaz H, Chavez M, Sanchez IM, Martinez PP, et al. Treatment of anal stenosis: a 5-year review. ANZ J Surg 2007:557-559. 3 Caplin DA, Kodner IJ. Repair of anal stricture and mucosal ectropion by simple flap procedures. Dis Colon Rectum 1986; 29:92-94. 4 Milsom JW, Mazier WP. Classification and management of postsurgical anal stenosis. Surg Gynecol Obstet 1986; 163:60-64. 5 Corman ML, Bergamaschi RCM, Nicholls RJ, Turnbull FRBJr, editors. Corman's colon and rectal surgery. 6th ed. New York: Stony Brook University 2013. 327. 6 Owen HA, Edwards DP, Khosraviani K, Phillips RK. The house advancement anoplasty for treatment of anal disorders. J R Army Med Corps 2006; 152:87-88. 7 Duieb Z, Appu S, Hung K, Nguyen H. Anal stenosis: use of an algorithm to provide a tension-free anoplasty. ANZ J Surg 2010; 80:337-340. 778 The Egyptian Journal of Surgery, Vol. 39 No. 3, July-September 2020 [Downloaded free from http://www.ejs.eg.net on Sunday, October 10, 2021, IP: 197.36.13.202] 8 Maria G, Brisinda G, Civello IM. Anoplasty for the treatment of anal stenosis. Am J Surg 1998; 175:158-160 9 Brisinda G. How to treat hemorrhoids. Prevention is best; hemorrhoidectomy needs skilled operators. BMJ 2000; 321:582-583. 10 Shevchuk IM, Sadoviy IY, Novytskiy OV. Surgical treatment of postoperative stricture of anal channel. Klin Khir 2015; 9:20-22. 11 Giordano P, Gravante G, Grondona P, Ruggiero B, Porrett T, Lunniss PJ. Simple cutaneous advancement flap anoplasty for resistant chronic anal fissure: a prospective study. World J Surg 2009; 33:1058-1063. 12 Abr-Gama A, Sobrado CW, Araujo SE, Nahas SC, Birbojm I, Nahas CS, et al. Surgical treatment of anal stenosis: assessment of 77 anoplasties. Clinics 2005; 60:17-20. 13 Nelson R. Operative procedure for fissure in ano. Cochrane Database Syst Rev 2005; 9:C D002199. 14 Carditello A, Milone A, Stilo F, Mollo F, Basile M. Surgical treatment of anal stenosis following hemorrhoid surgery. Results of 150 combined mucosal advancement and internal sphincterotomy. Chir Ital 2002; 54:841-844. 15 Brisinda G, Vanella S, Cadeddu F, Marniga G, Mazzeo P, Brandara F, Maria G. Surgical treatment of anal stenosis. World J Gastroenterol 2009; 15:1921-1928. 16 Aitola PT, Hiltunen KM, Matikainen MJ. Y-V anoplasty combined with internal sphincterotomy for stenosis of the anal canal. Eur J Surg 1997; 163:839-842

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年6月1日

一次修了 (予期された)

2024年7月1日

研究の完了 (予期された)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月20日

最初の投稿 (実際)

2022年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月20日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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