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Anoplastica per stenosi anale post emorroidectomia: tecniche di lembo V-Y Diamond Versus

20 maggio 2022 aggiornato da: Omar Mohamed Mokbel, Assiut University
Lo scopo dello studio è valutare l'esito del lembo diamantato rispetto al lembo V-Y per il trattamento della grave stenosi anale post emorroidectomia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La stenosi anale viene diagnosticata quando vi è un restringimento del canale anale e la conseguente perdita della normale elasticità che rende la sua parete rigida e non può essere dilatata per consentire una normale defecazione senza dolore(1). La patologia alla base della stenosi anale deriva da un'ampia varietà di cause funzionali o anatomiche. Nella stenosi anale funzionale, la presenza di uno sfintere anale interno ipertonico è la causa principale del restringimento, mentre nella stenosi anale anatomica, il normale anoderma elastico sostituito da un tessuto fibroso rigido anelastico è la causa principale del restringimento del canale anale(2) . Il modo migliore per trattare la stenosi anale è evitarne l'insorgenza, poiché la causa principale è l'emorroidectomia chirurgica, in particolare quando durante l'operazione viene rimossa un'ampia area di anoderma che riveste il canale anale, ma può anche complicare altre operazioni chirurgiche anorettali(3) . Il paziente di solito sperimenta una defecazione dolorosa, un'evacuazione incompleta, feci a pellet o sanguinamento rettale. Queste manifestazioni costringono il paziente a fare affidamento su lassativi quotidiani o clisteri nell'evacuazione intestinale(1). Di solito l'esame fisico è tutto ciò che è necessario per confermare la diagnosi di stenosi anale, compresa l'ispezione del canale anale, della pelle perianale e dell'esame digitale del retto]. La stenosi anale anatomica può essere classificata secondo Milsom e Mazie (4) in base alla gravità del restringimento del canale anale in stenosi anale lieve, quando il canale anale può essere esaminato da un dito indice ben lubrificato o da un Hill-Ferguson di media grandezza divaricatore; stenosi anale moderata, quando è necessaria una dilatazione forzata per inserire l'indice o un divaricatore di Hill-Ferguson di medie dimensioni; e grave stenosi anale, quando non è possibile inserire né il mignolo né un divaricatore di Hill-Ferguson di piccole dimensioni.

Nella maggior parte dei pazienti con stenosi anale da lieve a moderata, la gestione medica con emollienti delle feci o integratori di fibre, lassativi emollienti, una dieta ricca di fibre per aiutare ad ammorbidire le feci e farle passare facilmente sarebbe una scelta (5).

Tuttavia, diverse procedure chirurgiche sono riservate ai pazienti con grave stenosi anale e in caso di trattamento medico fallito. La scelta della procedura più appropriata è basata sulla gravità in cui la sfinterotomia laterale potrebbe essere sufficiente per un paziente con un grado lieve e talvolta moderato di stenosi anale dopo il fallimento del trattamento medico(6). Tuttavia, varie procedure di anoplastica con lembo dovrebbero essere riservate ai casi più gravi per sostituire i tessuti cicatrizzati Lo scopo di varie tecniche di anoplastica è ripristinare la normale funzione del canale anale ristretto dividendo la stenosi, e questo porta all'allargamento del canale anale canale preservando la continenza anale e quindi l'evacuazione intestinale senza dolore(7).

Prevenzione Il miglior trattamento per la stenosi anale dopo l'emorroidectomia è un approccio meticoloso in sala operatoria durante l'operazione primaria. Il rischio di stenosi anale aumenta con la complessità e l'estensione delle emorroidi trattate. La terapia chirurgica delle emorroidi estese e complicate dovrebbe essere affrontata solo da chirurghi esperti in questa operazione. Le chiavi per la prevenzione della stenosi anale dopo emorroidectomia sono una meticolosa dissezione sottomucosa evitando lesioni al muscolo dello sfintere interno e la conservazione di un sufficiente anoderma intatto tra i siti di escissione, generalmente considerato almeno 1 cm di anoderma interposto intatto. Inoltre, limitare il numero di emorroidi asportate in un dato contesto aiuterà anche a limitare l'incidenza della stenosi postoperatoria. Intervento incruento La pietra angolare della terapia per la stenosi anale da tutte le cause è la modifica della dieta, compreso un approccio combinato che utilizza emollienti delle feci, nonché un aumento dell'assunzione di fibre e del consumo di acqua. Per molti pazienti con stenosi lieve, queste semplici misure possono alleviare i sintomi del paziente. Per i pazienti inizialmente non responsivi a queste misure e per quelli con stenosi moderate, è ragionevole tentare un ciclo di dilatazione manuale in aggiunta alle misure di cui sopra. Questo programma consiste in una prima dilatazione in sala operatoria o in clinica, se tollerata, seguita da dilatazioni seriali a casa da parte del paziente utilizzando un dito o un dilatatore. Questo può essere facilitato e meglio tollerato attraverso l'uso di gelatina anestetica (ad esempio, lidocaina 2%). La maggior parte dei pazienti con stenosi lieve otterrà un alleviamento dei sintomi con questo approccio, così come molti pazienti con stenosi moderata. La dilatazione manuale presenta alcuni rischi, come la perforazione, ma questi rischi sono bassi

I metodi chirurgici nel trattamento della stenosi anale contengono:

  1. Sfinterotomia laterale interna
  2. Lembo laterale di avanzamento della mucosa
  3. Lembo di avanzamento V-Y
  4. Patta a forma di diamante
  5. Ribalta della casa
  6. Patta a forma di U

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In base alla determinazione della principale variabile di esito, la dimensione minima stimata del campione richiesta è di 52 casi (26 in ciascun gruppo).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi pazienti con stenosi anale grave post-chirurgica basata sulla classificazione di Milsom e Mazier dopo il fallimento delle misure non chirurgiche.

Criteri di esclusione:

  • (1) Pazienti con stenosi funzionale come ragade anale acuta. (2) Pazienti con una storia recente di stenosi anale che non sono stati sottoposti a trattamento medico.

    (3) Pazienti con stenosi anale lieve o moderata che si aspettavano di rispondere al trattamento medico.

    (4) Pazienti con malattia infiammatoria intestinale, tubercolosi o fistola perianale.

    (5) Pazienti con precedente radioterapia o precedente neoplasia anale. (6) Pazienti con precedente anoplastica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto tra i risultati del lembo di diamante rispetto al lembo V-Y nel trattamento della stenosi anale post emorroidectomia
Lasso di tempo: 3 mesi
Complicanza postoperatoria come dolore anale, sanguinamento, infezione, cicatrizzazione, incontinenza
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Momen Shalqamy, PhD, Moamen.shalkamy@aun.edu.eg
  • Direttore dello studio: Gamal Abdelhamid, PhD, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1 Liberman H, Thorson AG. How I do it: anal stenosis. Am J Surg 2000; 179:325-329. 2 Casadesus D, Villasana LE, Diaz H, Chavez M, Sanchez IM, Martinez PP, et al. Treatment of anal stenosis: a 5-year review. ANZ J Surg 2007:557-559. 3 Caplin DA, Kodner IJ. Repair of anal stricture and mucosal ectropion by simple flap procedures. Dis Colon Rectum 1986; 29:92-94. 4 Milsom JW, Mazier WP. Classification and management of postsurgical anal stenosis. Surg Gynecol Obstet 1986; 163:60-64. 5 Corman ML, Bergamaschi RCM, Nicholls RJ, Turnbull FRBJr, editors. Corman's colon and rectal surgery. 6th ed. New York: Stony Brook University 2013. 327. 6 Owen HA, Edwards DP, Khosraviani K, Phillips RK. The house advancement anoplasty for treatment of anal disorders. J R Army Med Corps 2006; 152:87-88. 7 Duieb Z, Appu S, Hung K, Nguyen H. Anal stenosis: use of an algorithm to provide a tension-free anoplasty. ANZ J Surg 2010; 80:337-340. 778 The Egyptian Journal of Surgery, Vol. 39 No. 3, July-September 2020 [Downloaded free from http://www.ejs.eg.net on Sunday, October 10, 2021, IP: 197.36.13.202] 8 Maria G, Brisinda G, Civello IM. Anoplasty for the treatment of anal stenosis. Am J Surg 1998; 175:158-160 9 Brisinda G. How to treat hemorrhoids. Prevention is best; hemorrhoidectomy needs skilled operators. BMJ 2000; 321:582-583. 10 Shevchuk IM, Sadoviy IY, Novytskiy OV. Surgical treatment of postoperative stricture of anal channel. Klin Khir 2015; 9:20-22. 11 Giordano P, Gravante G, Grondona P, Ruggiero B, Porrett T, Lunniss PJ. Simple cutaneous advancement flap anoplasty for resistant chronic anal fissure: a prospective study. World J Surg 2009; 33:1058-1063. 12 Abr-Gama A, Sobrado CW, Araujo SE, Nahas SC, Birbojm I, Nahas CS, et al. Surgical treatment of anal stenosis: assessment of 77 anoplasties. Clinics 2005; 60:17-20. 13 Nelson R. Operative procedure for fissure in ano. Cochrane Database Syst Rev 2005; 9:C D002199. 14 Carditello A, Milone A, Stilo F, Mollo F, Basile M. Surgical treatment of anal stenosis following hemorrhoid surgery. Results of 150 combined mucosal advancement and internal sphincterotomy. Chir Ital 2002; 54:841-844. 15 Brisinda G, Vanella S, Cadeddu F, Marniga G, Mazzeo P, Brandara F, Maria G. Surgical treatment of anal stenosis. World J Gastroenterol 2009; 15:1921-1928. 16 Aitola PT, Hiltunen KM, Matikainen MJ. Y-V anoplasty combined with internal sphincterotomy for stenosis of the anal canal. Eur J Surg 1997; 163:839-842

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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