- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05389475
Anoplastie pour la sténose anale post-hémorroïdectomie : Techniques de lambeau Diamond Versus V-Y
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sténose anale est diagnostiquée lorsqu'il y a un rétrécissement du canal anal et une perte subséquente d'élasticité normale qui rend sa paroi rigide et incapable d'être dilatée pour permettre une défécation normale sans douleur(1). La pathologie sous-jacente de la sténose anale résulte d'une grande variété de causes fonctionnelles ou anatomiques. Dans la sténose anale fonctionnelle, la présence d'un sphincter anal interne hypertonique est la cause majeure du rétrécissement, alors que dans la sténose anale anatomique, l'anoderme élastique normal remplacé par un tissu fibreux rigide inélastique est la cause majeure du rétrécissement du canal anal(2) . La meilleure façon de traiter la sténose anale est d'éviter son apparition, car la cause principale est la suite d'une hémorroïdectomie chirurgicale, en particulier lorsqu'une grande surface d'anoderme tapissant le canal anal est retirée pendant l'opération, mais peut également compliquer d'autres opérations chirurgicales anorectales(3) . Le patient éprouve généralement une défécation douloureuse, une évacuation incomplète, des selles pelletées ou des saignements rectaux. Ces manifestations obligent le patient à recourir quotidiennement à des laxatifs ou à des lavements lors de l'évacuation intestinale(1). Habituellement, l'examen physique est tout ce qui est nécessaire pour confirmer le diagnostic de sténose anale, y compris l'inspection du canal anal, de la peau périanale et le toucher rectal]. La sténose anale anatomique peut être classée selon Milsom et Mazie (4) en fonction de la gravité du rétrécissement du canal anal en une sténose anale légère, lorsque le canal anal peut être examiné avec un index bien lubrifié ou un Hill-Ferguson de taille moyenne. rétracteur; une sténose anale modérée, lorsqu'une dilatation énergique est nécessaire pour insérer soit l'index, soit un écarteur Hill-Ferguson de taille moyenne ; et une sténose anale sévère, lorsque ni l'auriculaire ni un écarteur Hill-Ferguson de petite taille ne peuvent être insérés.
Chez la plupart des patients présentant une sténose anale légère à modérée, une prise en charge médicale avec des émollients fécaux ou des suppléments de fibres, des laxatifs émollients, un régime riche en fibres pour aider à ramollir les selles et à les faire passer facilement serait un choix(5).
Cependant, différentes interventions chirurgicales sont réservées aux patients présentant une sténose anale sévère et en cas d'échec du traitement médical. Le choix de la procédure la plus appropriée se fait en fonction de la sévérité où une sphinctérotomie latérale pourrait être suffisante pour un patient présentant une sténose anale légère et parfois modérée après échec du traitement médical(6). Cependant, diverses procédures d'anoplastie par lambeau doivent être réservées aux cas les plus graves pour remplacer les tissus cicatrisés Le but de diverses techniques d'anoplastie est de restaurer la fonction normale du canal anal rétréci en divisant la sténose, ce qui entraîne un élargissement de l'anus canal tout en préservant la continence anale et donc une évacuation intestinale sans douleur(7).
Prévention Le meilleur traitement de la sténose anale après une hémorroïdectomie est une approche méticuleuse en salle d'opération lors de l'opération primaire. Le risque de sténose anale augmente avec la complexité et l'étendue des hémorroïdes traitées. Le traitement chirurgical des hémorroïdes étendues et compliquées ne doit être abordé que par des chirurgiens expérimentés dans cette opération. Les clés de la prévention de la sténose anale après hémorroïdectomie sont une dissection méticuleuse de la sous-muqueuse en évitant de blesser le muscle du sphincter interne et la préservation d'un anoderme intact suffisant entre les sites d'excision, généralement considéré comme au moins 1 cm d'anoderme intermédiaire intact. De plus, limiter le nombre d'hémorroïdes excisées dans un contexte donné contribuera également à limiter l'incidence de la sténose postopératoire. Intervention non opératoire La pierre angulaire du traitement de la sténose anale quelle qu'en soit la cause est la modification du régime alimentaire, y compris une approche combinée utilisant des émollients fécaux ainsi qu'une augmentation de l'apport en fibres et de la consommation d'eau. Pour de nombreux patients présentant une sténose légère, ces mesures simples peuvent atténuer les symptômes du patient. Pour les patients qui ne répondent pas initialement à ces mesures et ceux qui présentent des sténoses modérées, il est raisonnable de tenter une dilatation manuelle en plus des mesures ci-dessus. Ce programme consiste en une dilatation initiale en salle d'opération ou en clinique, si tolérée, suivie de dilatations en série à domicile par le patient à l'aide d'un doigt ou d'un dilatateur. Cela peut être facilité et mieux toléré par l'utilisation de gelée anesthésique (par exemple, la lidocaïne 2 %). La majorité des patients présentant une sténose légère obtiendront un soulagement des symptômes avec cette approche, tout comme de nombreux patients présentant une sténose modérée. La dilatation manuelle comporte certains risques, comme la perforation, mais ces risques sont faibles
Les méthodes chirurgicales de traitement de la sténose anale contiennent :
- Sphinctérotomie interne latérale
- Lambeau d'avancement muqueux latéral
- Volet d'avancement V-Y
- Rabat en forme de diamant
- Rabat de maison
- Rabat en forme de U
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Omar Mohamed Mokbel, Master
- Numéro de téléphone: 01025104556
- E-mail: omarmokbel1995@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Momen Shalqamy, PhD
- Numéro de téléphone: 01017520093
- E-mail: Moamen.shalkamy@aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 17777
- Assiut University
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Contact:
- Momen Shalqamy, PhD
- Numéro de téléphone: 01017520093
- E-mail: Moamen.shalkamy@aun.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients présentant une sténose anale sévère post-chirurgicale selon la classification de Milsom et Mazier après échec des mesures non opératoires ont été inclus.
Critère d'exclusion:
(1) Patients présentant une sténose fonctionnelle comme une fissure anale aiguë. (2) Patients ayant des antécédents récents de sténose anale n'ayant pas eu d'essai de traitement médical.
(3) Patients présentant une sténose anale légère ou modérée qui s'attendaient à répondre à un traitement médical.
(4) Patients atteints de maladie intestinale inflammatoire, de tuberculose ou de fistule périanale.
(5) Patients ayant déjà subi une radiothérapie ou une malignité anale antérieure. (6) Patients ayant déjà subi une anoplastie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparaison entre les résultats du lambeau en diamant et du lambeau en V-Y dans le traitement de la sténose anale après une hémorroïdectomie
Délai: 3 mois
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Complication postopératoire telle que douleur anale , saignement , infection , cicatrisation , incontinence
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Momen Shalqamy, PhD, Moamen.shalkamy@aun.edu.eg
- Directeur d'études: Gamal Abdelhamid, PhD, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1 Liberman H, Thorson AG. How I do it: anal stenosis. Am J Surg 2000; 179:325-329. 2 Casadesus D, Villasana LE, Diaz H, Chavez M, Sanchez IM, Martinez PP, et al. Treatment of anal stenosis: a 5-year review. ANZ J Surg 2007:557-559. 3 Caplin DA, Kodner IJ. Repair of anal stricture and mucosal ectropion by simple flap procedures. Dis Colon Rectum 1986; 29:92-94. 4 Milsom JW, Mazier WP. Classification and management of postsurgical anal stenosis. Surg Gynecol Obstet 1986; 163:60-64. 5 Corman ML, Bergamaschi RCM, Nicholls RJ, Turnbull FRBJr, editors. Corman's colon and rectal surgery. 6th ed. New York: Stony Brook University 2013. 327. 6 Owen HA, Edwards DP, Khosraviani K, Phillips RK. The house advancement anoplasty for treatment of anal disorders. J R Army Med Corps 2006; 152:87-88. 7 Duieb Z, Appu S, Hung K, Nguyen H. Anal stenosis: use of an algorithm to provide a tension-free anoplasty. ANZ J Surg 2010; 80:337-340. 778 The Egyptian Journal of Surgery, Vol. 39 No. 3, July-September 2020 [Downloaded free from http://www.ejs.eg.net on Sunday, October 10, 2021, IP: 197.36.13.202] 8 Maria G, Brisinda G, Civello IM. Anoplasty for the treatment of anal stenosis. Am J Surg 1998; 175:158-160 9 Brisinda G. How to treat hemorrhoids. Prevention is best; hemorrhoidectomy needs skilled operators. BMJ 2000; 321:582-583. 10 Shevchuk IM, Sadoviy IY, Novytskiy OV. Surgical treatment of postoperative stricture of anal channel. Klin Khir 2015; 9:20-22. 11 Giordano P, Gravante G, Grondona P, Ruggiero B, Porrett T, Lunniss PJ. Simple cutaneous advancement flap anoplasty for resistant chronic anal fissure: a prospective study. World J Surg 2009; 33:1058-1063. 12 Abr-Gama A, Sobrado CW, Araujo SE, Nahas SC, Birbojm I, Nahas CS, et al. Surgical treatment of anal stenosis: assessment of 77 anoplasties. Clinics 2005; 60:17-20. 13 Nelson R. Operative procedure for fissure in ano. Cochrane Database Syst Rev 2005; 9:C D002199. 14 Carditello A, Milone A, Stilo F, Mollo F, Basile M. Surgical treatment of anal stenosis following hemorrhoid surgery. Results of 150 combined mucosal advancement and internal sphincterotomy. Chir Ital 2002; 54:841-844. 15 Brisinda G, Vanella S, Cadeddu F, Marniga G, Mazzeo P, Brandara F, Maria G. Surgical treatment of anal stenosis. World J Gastroenterol 2009; 15:1921-1928. 16 Aitola PT, Hiltunen KM, Matikainen MJ. Y-V anoplasty combined with internal sphincterotomy for stenosis of the anal canal. Eur J Surg 1997; 163:839-842
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Diamond flap
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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