Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Anoplastyka w przypadku zwężenia odbytu po hemorroidektomii: techniki płatków diamentowych i V-Y

20 maja 2022 zaktualizowane przez: Omar Mohamed Mokbel, Assiut University
Celem pracy była ocena skuteczności płata diamentowego w porównaniu z płatem V-Y w leczeniu ciężkiego zwężenia odbytu po hemorroidektomii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zwężenie odbytu rozpoznaje się, gdy dochodzi do zwężenia kanału odbytu i późniejszej utraty normalnej elastyczności, co powoduje, że jego ściana jest sztywna i nie można jej rozszerzyć, aby umożliwić normalne, bezbolesne wypróżnianie(1). Patologia leżąca u podstaw zwężenia odbytu wynika z wielu różnych przyczyn funkcjonalnych lub anatomicznych. W funkcjonalnym zwężeniu odbytu główną przyczyną zwężenia jest obecność hipertonicznego wewnętrznego zwieracza odbytu, podczas gdy w anatomicznym zwężeniu odbytu główną przyczyną zwężenia kanału odbytu jest normalna elastyczna anoderma zastąpiona nieelastyczną, sztywną tkanką włóknistą(2). . Najlepszym sposobem leczenia zwężenia odbytu jest unikanie jego wystąpienia, gdyż główną przyczyną jest stan po hemoroidektomii chirurgicznej, szczególnie w przypadku usunięcia dużej powierzchni anodermy wyściełającej kanał odbytu w trakcie operacji, ale może również komplikować inne operacje chirurgiczne odbytu(3) . Pacjent zwykle doświadcza bolesnego wypróżnienia, niepełnego wypróżnienia, grudek stolca lub krwawienia z odbytu. Objawy te zmuszają chorego do polegania na codziennych środkach przeczyszczających lub lewatywach podczas wypróżniania(1). Zazwyczaj do potwierdzenia rozpoznania zwężenia odbytu wystarczy badanie przedmiotowe, w tym badanie kanału odbytu, skóry okolicy okołoodbytniczej oraz badanie per rectum]. Anatomiczne zwężenie odbytu można sklasyfikować według Milsoma i Maziego (4) na podstawie ciężkości zwężenia kanału odbytu do łagodnego zwężenia odbytu, gdy kanał odbytu można zbadać dobrze nasmarowanym palcem wskazującym lub średniej wielkości Hill-Fergusonem rozwieracz; umiarkowane zwężenie odbytu, gdy wymagane jest silne rozszerzenie w celu wprowadzenia palca wskazującego lub średniej wielkości retraktora Hilla-Fergusona; i ciężkie zwężenie odbytu, gdy nie można włożyć ani małego palca, ani małego retraktora Hill-Fergusona.

U większości pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zwężeniem odbytu, postępowanie medyczne z użyciem środków zmiękczających stolec lub suplementów błonnika, zmiękczających środków przeczyszczających oraz diety bogatej w błonnik w celu zmiękczenia stolca i ułatwienia jego wypróżniania byłoby wyborem(5).

Jednak inne procedury chirurgiczne są zarezerwowane dla pacjentów z ciężkim zwężeniem odbytu oraz w przypadku niepowodzenia leczenia zachowawczego. Wybór najodpowiedniejszego postępowania opiera się na ciężkości, przy której sfinkterotomia boczna może być wystarczająca u pacjenta z łagodnym, a czasem umiarkowanym stopniem zwężenia odbytu po niepowodzeniu leczenia zachowawczego(6). Jednak różne zabiegi anoplastyki płata powinny być zarezerwowane dla cięższych przypadków w celu zastąpienia bliznowatych tkanek Celem różnych technik anoplastyki jest przywrócenie prawidłowej funkcji zwężonego kanału odbytu poprzez rozcięcie zwężenia, co prowadzi do poszerzenia odbytu kanału przy zachowaniu wstrzemięźliwości odbytu, a tym samym bezbolesnego wypróżnienia(7).

Zapobieganie Najlepszym sposobem leczenia zwężenia odbytu po hemoroidektomii jest skrupulatne podejście na sali operacyjnej podczas pierwotnej operacji. Ryzyko zwężenia odbytu wzrasta wraz ze złożonością i rozległością leczonych hemoroidów. Terapia chirurgiczna rozległych i skomplikowanych hemoroidów powinna być podejmowana wyłącznie przez chirurgów doświadczonych w tej operacji. Kluczem do zapobiegania zwężeniu odbytu po hemoroidektomii jest skrupulatna dyssekcja podśluzówkowa z unikaniem urazu mięśnia zwieracza wewnętrznego i zachowanie wystarczającej ilości nienaruszonej anodermy między miejscami wycięcia, ogólnie uważa się, że co najmniej 1 cm nienaruszonej anodermy pośredniej. Dodatkowo, ograniczenie liczby wycinanych hemoroidów w danym ustawieniu pomoże również ograniczyć częstość występowania zwężeń pooperacyjnych. Interwencja nieoperacyjna Podstawą terapii zwężenia odbytu niezależnie od przyczyny jest modyfikacja diety, w tym podejście łączone z wykorzystaniem środków zmiękczających stolec oraz zwiększone spożycie błonnika i wody. W przypadku wielu pacjentów z łagodnym zwężeniem te proste środki mogą złagodzić objawy pacjenta. W przypadku pacjentów, którzy początkowo nie reagowali na te środki, oraz pacjentów ze zwężeniami o umiarkowanym nasileniu, uzasadnione jest podjęcie próby ręcznego poszerzenia w uzupełnieniu do powyższych środków. Ten program obejmuje wstępne rozwarcie na sali operacyjnej lub w klinice, jeśli jest tolerowane, a następnie kolejne rozwarcia w domu przez pacjenta za pomocą palca lub rozszerzacza. Można to ułatwić i lepiej tolerować, stosując galaretkę znieczulającą (np. Lidokainę 2%). Większość pacjentów z łagodnym zwężeniem osiągnie złagodzenie objawów dzięki temu podejściu, podobnie jak wielu pacjentów z umiarkowanym zwężeniem. Ręczne rozszerzanie wiąże się z pewnym ryzykiem, takim jak perforacja, ale ryzyko to jest niskie

Metody chirurgiczne w leczeniu zwężenia odbytu obejmują:

  1. Boczna sfinkterotomia wewnętrzna
  2. Boczny płat zaawansowania błony śluzowej
  3. Klapa postępu V-Y
  4. Klapka w kształcie rombu
  5. Klapa domu
  6. Klapa w kształcie litery U

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W oparciu o określenie głównej zmiennej wynikowej, oszacowana minimalna wymagana wielkość próby wynosi 52 przypadki (26 w każdej grupie).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentów z pooperacyjnym ciężkim zwężeniem odbytu w klasyfikacji Milsoma i Maziera po niepowodzeniu środków nieoperacyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Pacjenci ze zwężeniem czynnościowym, takim jak ostra szczelina odbytu. (2) Pacjenci ze zwężeniem odbytu w ostatnim czasie w wywiadzie, którzy nie mieli próby leczenia.

    (3) Pacjenci z łagodnym lub umiarkowanym zwężeniem odbytu, którzy spodziewali się odpowiedzi na leczenie.

    (4) Pacjenci z chorobą zapalną jelit, gruźlicą lub przetoką okołoodbytniczą.

    (5) Pacjenci z wcześniejszą radioterapią lub wcześniejszym nowotworem złośliwym odbytu. (6) Pacjenci po wcześniejszej anoplastyce.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wyników leczenia płata diamentowego i płata V-Y w leczeniu zwężenia odbytu po hemoroidektomii
Ramy czasowe: 3 miesiące
Powikłania pooperacyjne, takie jak ból odbytu, krwawienie, infekcja, gojenie, nietrzymanie moczu
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Momen Shalqamy, PhD, Moamen.shalkamy@aun.edu.eg
  • Dyrektor Studium: Gamal Abdelhamid, PhD, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1 Liberman H, Thorson AG. How I do it: anal stenosis. Am J Surg 2000; 179:325-329. 2 Casadesus D, Villasana LE, Diaz H, Chavez M, Sanchez IM, Martinez PP, et al. Treatment of anal stenosis: a 5-year review. ANZ J Surg 2007:557-559. 3 Caplin DA, Kodner IJ. Repair of anal stricture and mucosal ectropion by simple flap procedures. Dis Colon Rectum 1986; 29:92-94. 4 Milsom JW, Mazier WP. Classification and management of postsurgical anal stenosis. Surg Gynecol Obstet 1986; 163:60-64. 5 Corman ML, Bergamaschi RCM, Nicholls RJ, Turnbull FRBJr, editors. Corman's colon and rectal surgery. 6th ed. New York: Stony Brook University 2013. 327. 6 Owen HA, Edwards DP, Khosraviani K, Phillips RK. The house advancement anoplasty for treatment of anal disorders. J R Army Med Corps 2006; 152:87-88. 7 Duieb Z, Appu S, Hung K, Nguyen H. Anal stenosis: use of an algorithm to provide a tension-free anoplasty. ANZ J Surg 2010; 80:337-340. 778 The Egyptian Journal of Surgery, Vol. 39 No. 3, July-September 2020 [Downloaded free from http://www.ejs.eg.net on Sunday, October 10, 2021, IP: 197.36.13.202] 8 Maria G, Brisinda G, Civello IM. Anoplasty for the treatment of anal stenosis. Am J Surg 1998; 175:158-160 9 Brisinda G. How to treat hemorrhoids. Prevention is best; hemorrhoidectomy needs skilled operators. BMJ 2000; 321:582-583. 10 Shevchuk IM, Sadoviy IY, Novytskiy OV. Surgical treatment of postoperative stricture of anal channel. Klin Khir 2015; 9:20-22. 11 Giordano P, Gravante G, Grondona P, Ruggiero B, Porrett T, Lunniss PJ. Simple cutaneous advancement flap anoplasty for resistant chronic anal fissure: a prospective study. World J Surg 2009; 33:1058-1063. 12 Abr-Gama A, Sobrado CW, Araujo SE, Nahas SC, Birbojm I, Nahas CS, et al. Surgical treatment of anal stenosis: assessment of 77 anoplasties. Clinics 2005; 60:17-20. 13 Nelson R. Operative procedure for fissure in ano. Cochrane Database Syst Rev 2005; 9:C D002199. 14 Carditello A, Milone A, Stilo F, Mollo F, Basile M. Surgical treatment of anal stenosis following hemorrhoid surgery. Results of 150 combined mucosal advancement and internal sphincterotomy. Chir Ital 2002; 54:841-844. 15 Brisinda G, Vanella S, Cadeddu F, Marniga G, Mazzeo P, Brandara F, Maria G. Surgical treatment of anal stenosis. World J Gastroenterol 2009; 15:1921-1928. 16 Aitola PT, Hiltunen KM, Matikainen MJ. Y-V anoplasty combined with internal sphincterotomy for stenosis of the anal canal. Eur J Surg 1997; 163:839-842

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj